- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03860103
Quantifizierung der Mikrozirkulation bei Plazentainsuffizienz durch ultraschnellen Doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)
Quantifizierung der Mikrozirkulation bei Plazentainsuffizienz durch ultraschnellen Doppler: eine prospektive Beobachtungsstudie
Es ist schwierig, Feten, die für ihr Gestationsalter klein sind und ihr entsprechendes Wachstumspotenzial erreicht haben, von Feten mit Wachstumseinschränkungen aufgrund einer Plazentainsuffizienz zu unterscheiden. Eine intrauterine Wachstumsbeschränkung (IUGR) erhöht das Risiko einer indizierten Frühgeburt, Neugeborenensterblichkeit und Morbidität. Daher ist die Verbesserung des Wissens über die Plazentaperfusion von entscheidender Bedeutung, um den mit Plazentainsuffizienz verbundenen fetalen chronischen Sauerstoffmangel besser erkennen und behandeln zu können. Daher schlagen die Forscher vor, die Mikrozirkulation der Plazenta mit einem effizienteren Doppler als dem herkömmlichen Doppler-Einsatz in der klinischen Praxis zu untersuchen. Der Ultrafast-Doppler ist in der Lage, den Blutfluss in der Plazenta abzubilden und könnte potenzielle Auswirkungen auf die Diagnose und Prävention von Plazentainsuffizienz haben. Darüber hinaus könnte dieser Doppler die mütterliche und fetale Vaskularisation unterscheiden.
Die Hypothese ist, dass Ultrafast Doppler dem Arzt helfen könnte, Präeklampsie und IUGR während der Schwangerschaft zu diagnostizieren und zu behandeln.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
- Frau über 18 Jahre alt
- Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
- Monofetale Schwangerschaft
- Patienten mit normaler Schwangerschaft zwischen der 11. und 42. Woche haben Amenorrhoe
- Patienten, die wegen Präeklampsie und/oder intrauteriner Wachstumsverzögerung nach 20 Wochen Amenorrhoe ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft, geschützte Personen
- Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
- Multiple Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Qualitative Analyse (Geschwindigkeiten) des intraplazentaren Blutflusses nach Aufnahme von Sequenzen in der Ultrafast-Doppler-Bildgebung
Zeitfenster: ab der 12. Schwangerschaftswoche
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ab der 12. Schwangerschaftswoche
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Quantitative Analyse (Flussraten) des intraplazentaren Blutflusses nach Aufnahme von Sequenzen im Ultrafast-Doppler
Zeitfenster: ab der 12. Schwangerschaftswoche
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ab der 12. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC19_0049
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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