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Quantifizierung der Mikrozirkulation bei Plazentainsuffizienz durch ultraschnellen Doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)

16. März 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Quantifizierung der Mikrozirkulation bei Plazentainsuffizienz durch ultraschnellen Doppler: eine prospektive Beobachtungsstudie

Es ist schwierig, Feten, die für ihr Gestationsalter klein sind und ihr entsprechendes Wachstumspotenzial erreicht haben, von Feten mit Wachstumseinschränkungen aufgrund einer Plazentainsuffizienz zu unterscheiden. Eine intrauterine Wachstumsbeschränkung (IUGR) erhöht das Risiko einer indizierten Frühgeburt, Neugeborenensterblichkeit und Morbidität. Daher ist die Verbesserung des Wissens über die Plazentaperfusion von entscheidender Bedeutung, um den mit Plazentainsuffizienz verbundenen fetalen chronischen Sauerstoffmangel besser erkennen und behandeln zu können. Daher schlagen die Forscher vor, die Mikrozirkulation der Plazenta mit einem effizienteren Doppler als dem herkömmlichen Doppler-Einsatz in der klinischen Praxis zu untersuchen. Der Ultrafast-Doppler ist in der Lage, den Blutfluss in der Plazenta abzubilden und könnte potenzielle Auswirkungen auf die Diagnose und Prävention von Plazentainsuffizienz haben. Darüber hinaus könnte dieser Doppler die mütterliche und fetale Vaskularisation unterscheiden.

Die Hypothese ist, dass Ultrafast Doppler dem Arzt helfen könnte, Präeklampsie und IUGR während der Schwangerschaft zu diagnostizieren und zu behandeln.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes university hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat
  • Frau über 18 Jahre alt
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
  • Monofetale Schwangerschaft
  • Patienten mit normaler Schwangerschaft zwischen der 11. und 42. Woche haben Amenorrhoe
  • Patienten, die wegen Präeklampsie und/oder intrauteriner Wachstumsverzögerung nach 20 Wochen Amenorrhoe ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft, geschützte Personen
  • Keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen
  • Multiple Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualitative Analyse (Geschwindigkeiten) des intraplazentaren Blutflusses nach Aufnahme von Sequenzen in der Ultrafast-Doppler-Bildgebung
Zeitfenster: ab der 12. Schwangerschaftswoche
ab der 12. Schwangerschaftswoche
Quantitative Analyse (Flussraten) des intraplazentaren Blutflusses nach Aufnahme von Sequenzen im Ultrafast-Doppler
Zeitfenster: ab der 12. Schwangerschaftswoche
ab der 12. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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