- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03860103
Quantificazione della microcircolazione dell'insufficienza placentare mediante Doppler ultraveloce (MICRODOPPLER PLACENTA)
Quantificazione della microcircolazione dell'insufficienza placentare mediante Doppler ultraveloce: uno studio prospettico osservazionale
È difficile identificare feti piccoli per la loro età gestazionale che hanno raggiunto il loro potenziale di crescita appropriato da feti con crescita limitata a causa di insufficienza placentare. La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) aumenta il rischio di parto pretermine indicato, mortalità neonatale e morbilità. Pertanto, migliorare la conoscenza della perfusione placentare è essenziale per identificare e gestire meglio la privazione cronica di ossigeno fetale associata all'insufficienza placentare. Pertanto, i ricercatori propongono di studiare la microcircolazione placentare con un Doppler più efficiente rispetto all'uso del Doppler convenzionale nella pratica clinica. L'Ultrafast Doppler è in grado di mappare il flusso sanguigno placentare e potrebbe avere un potenziale impatto nella diagnosi e nella prevenzione dell'insufficienza placentare. Inoltre, questo Doppler potrebbe discriminare la vascolarizzazione materna e fetale.
L'ipotesi è che Ultrafast Doppler potrebbe aiutare il medico a diagnosticare e gestire la preeclampsia e l'IUGR durante la gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha accettato di partecipare allo studio
- Donna di età superiore ai 18 anni
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Gravidanza monofetale
- Pazienti con gravidanza normale tra 11 e 42 settimane di amenorrea
- Pazienti ricoverati per preeclampsia e/o ritardo di crescita intrauterino, oltre le 20 settimane di amenorrea
Criteri di esclusione:
- Minori, adulti sotto tutela, persone protette
- Non affiliato a un regime di sicurezza sociale
- Gravidanza multipla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analisi qualitativa (velocità) del flusso ematico intraplacentare dopo acquisizione di sequenze in Ultrafast Doppler imaging
Lasso di tempo: dalla 12a settimana di gestazione
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dalla 12a settimana di gestazione
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Analisi quantitativa (portate) del flusso ematico intraplacentare dopo acquisizione di sequenze in Ultrafast Doppler
Lasso di tempo: dalla 12a settimana di gestazione
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dalla 12a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC19_0049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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