- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03860103
Kvantifikace mikrocirkulace placentární insuficience ultrarychlým dopplerem (MICRODOPPLER PLACENTA)
Kvantifikace mikrocirkulace placentární insuficience ultrarychlým dopplerem: observační prospektivní studie
Identifikovat plody malé na svůj gestační věk, které dosáhly svého vhodného růstového potenciálu z plodů s omezeným růstem v důsledku placentární insuficience, je nesnadné. Intrauterine Growth Restriction (IUGR) zvyšuje riziko indikovaného předčasného porodu, neonatální mortality a morbidity. Zlepšení znalostí o placentární perfuzi je proto zásadní pro lepší identifikaci a zvládnutí chronického nedostatku kyslíku plodu spojeného s placentární insuficiencí. Výzkumníci tedy navrhují studovat placentární mikrocirkulaci s účinnějším Dopplerem než konvenční dopplerovské použití v klinické praxi. Ultrafast Doppler je schopen mapovat placentární průtok krve a mohl by mít potenciální dopad na diagnostiku a prevenci placentární insuficience. Navíc by tento Doppler mohl rozlišit vaskularizaci matky a plodu.
Hypotéza je, že ultrafast Doppler by mohl pomoci lékaři diagnostikovat a zvládat preeklampsii a IUGR během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který přijal účast ve studii
- Žena starší 18 let
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Monofetální těhotenství
- Pacientky s normálním těhotenstvím mezi 11. a 42. týdnem amenorey
- Pacientky hospitalizované pro preeklampsii a/nebo intrauterinní růstovou retardaci po 20 týdnech amenorey
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí, dospělí v opatrovnictví, chráněné osoby
- Není členem systému sociálního zabezpečení
- Vícečetné těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalitativní analýza (rychlosti) intraplacentárního průtoku krve po získání sekvencí v ultrarychlém dopplerovském zobrazování
Časové okno: od 12 týdne těhotenství
|
od 12 týdne těhotenství
|
|
Kvantitativní analýza (průtoky) intraplacentárního průtoku krve po akvizici sekvencí v Ultrafast Doppler
Časové okno: od 12 týdne těhotenství
|
od 12 týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC19_0049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .