Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placental insufficiens Mikrocirkulation Kvantificering ved ultrahurtig Doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)

16. marts 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Placental insufficiens mikrocirkulationskvantificering ved ultrahurtig doppler: en observationel prospektiv undersøgelse

Det er uroligt at identificere fostre, der er små i forhold til deres svangerskabsalder, og som har nået deres passende vækstpotentiale fra vækstbegrænsede fostre på grund af placenta-insufficiens. Intra uterin vækstrestriktion (IUGR) øger risikoen for indiceret præmatur fødsel, neonatal mortalitet og morbiditet. Derfor er det vigtigt at forbedre kendskabet til placenta perfusion for bedre at identificere og håndtere føtalt kronisk iltmangel forbundet med placenta insufficiens. Således foreslår efterforskerne at studere placenta mikrocirkulation med en mere effektiv Doppler end konventionel Doppler-brug i klinisk praksis. Ultrahurtig Doppler er i stand til at kortlægge placenta blodgennemstrømning og kan have potentiel indflydelse på diagnose og forebyggelse af placenta insufficiens. Desuden kunne denne Doppler skelne mellem moder- og fostervaskularisering.

Hypotesen er, at Ultrahurtig Doppler kan hjælpe klinikeren med at diagnosticere og håndtere præeklampsi og IUGR under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

165

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Kvinde over 18 år
  • Tilsluttet en social sikringsordning
  • Mono-føtal graviditet
  • Patienter med normal graviditet mellem 11 og 42 uger med amenoré
  • Patienter indlagt for præeklampsi og/eller intrauterin væksthæmning ud over 20 ugers amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, voksne under værgemål, beskyttede personer
  • Ikke tilsluttet en social sikringsordning
  • Flerfoldsgraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ analyse (hastigheder) af intraplacental blodgennemstrømning efter erhvervelse af sekvenser i ultrahurtig doppler-billeddannelse
Tidsramme: fra 12. svangerskabsuge
fra 12. svangerskabsuge
Kvantitativ analyse (flowhastigheder) af intraplacental blodgennemstrømning efter erhvervelse af sekvenser i Ultrahurtig Doppler
Tidsramme: fra 12. svangerskabsuge
fra 12. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner