Placenta-insufficiëntie Microcirculatie kwantificering door ultrasnelle Doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)
Placenta-insufficiëntie Microcirculatiekwantificering door ultrasnelle Doppler: een observationele prospectieve studie
Het is lastig om foetussen te identificeren die klein zijn voor hun zwangerschapsduur en die hun juiste groeipotentieel hebben bereikt uit groeibeperkte foetussen als gevolg van placenta-insufficiëntie. Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) verhoogt het risico op geïndiceerde vroeggeboorte, neonatale mortaliteit en morbiditeit. Daarom is het verbeteren van de kennis van de placentaire perfusie essentieel om foetaal chronisch zuurstoftekort geassocieerd met placenta-insufficiëntie beter te identificeren en te beheersen. Daarom stellen de onderzoekers voor om de microcirculatie van de placenta te bestuderen met een efficiëntere Doppler dan conventioneel Doppler-gebruik in de klinische praktijk. De Ultrafast Doppler kan de bloedstroom van de placenta in kaart brengen en kan mogelijk van invloed zijn op de diagnose en preventie van placenta-insufficiëntie. Bovendien zou deze Doppler maternale en foetale vascularisatie kunnen onderscheiden.
De hypothese is dat Ultrafast Doppler clinici zou kunnen helpen bij het diagnosticeren en behandelen van pre-eclampsie en IUGR tijdens de zwangerschap.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die accepteerde om deel te nemen aan de studie
- Vrouw ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Mono-foetale zwangerschap
- Patiënten met een normale zwangerschap tussen 11 en 42 weken amenorroe
- Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens pre-eclampsie en/of intra-uteriene groeiachterstand, langer dan 20 weken amenorroe
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen, meerderjarigen onder curatele, beschermde personen
- Niet aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Meerling zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwalitatieve analyse (snelheden) van intraplacentale bloedstroom na acquisitie van sequenties in Ultrafast Doppler-beeldvorming
Tijdsspanne: vanaf de 12e week van de zwangerschap
|
vanaf de 12e week van de zwangerschap
|
|
Kwantitatieve analyse (stroomsnelheden) van intraplacentale bloedstroom na acquisitie van sequenties in Ultrafast Doppler
Tijdsspanne: vanaf de 12e week van de zwangerschap
|
vanaf de 12e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC19_0049
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .