Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasentalinsuffisiens Mikrosirkulasjon Kvantifisering ved ultrarask doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)

16. mars 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital

Placental insuffisiens mikrosirkulasjonskvantifisering ved ultrarask doppler: en observasjonell prospektiv studie

Å identifisere fostre som er små for svangerskapsalderen som har nådd sitt passende vekstpotensial fra vekstbegrensede fostre på grunn av placentainsuffisiens er urolig. Intra uterin vekstrestriksjon (IUGR) øker risikoen for indisert prematur fødsel, neonatal mortalitet og sykelighet. Derfor er det viktig å forbedre kunnskapen om placenta perfusjon for bedre å identifisere og håndtere føtal kronisk oksygenmangel forbundet med placenta insuffisiens. Derfor foreslår etterforskerne å studere placenta mikrosirkulasjon med en mer effektiv doppler enn konvensjonell bruk av doppler i klinisk praksis. Ultrarask doppler er i stand til å kartlegge blodstrømmen i placenta og kan ha potensiell innvirkning på diagnose og forebygging av morkakeinsuffisiens. Dessuten kan denne doppleren skille mellom mors og fostervaskularisering.

Hypotesen er at Ultrarask Doppler kan hjelpe klinikeren med å diagnostisere og håndtere preeklampsi og IUGR under graviditet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

165

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som godtok å delta i studien
  • Kvinne over 18 år
  • Tilknyttet trygdeordning
  • Mono-føtal graviditet
  • Pasienter med normal graviditet mellom 11 og 42 uker med amenoré
  • Pasienter innlagt på sykehus for svangerskapsforgiftning og/eller intrauterin vekstretardasjon, utover 20 uker med amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige, voksne under vergemål, beskyttede personer
  • Ikke tilsluttet en trygdeordning
  • Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalitativ analyse (hastigheter) av intraplacental blodstrøm etter innhenting av sekvenser i ultrarask doppler-avbildning
Tidsramme: fra 12. svangerskapsuke
fra 12. svangerskapsuke
Kvantitativ analyse (strømningshastigheter) av intraplacental blodstrøm etter innhenting av sekvenser i ultrarask doppler
Tidsramme: fra 12. svangerskapsuke
fra 12. svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi og intrauterin vekstrestriksjon

3
Abonnere