- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03860103
Plasentalinsuffisiens Mikrosirkulasjon Kvantifisering ved ultrarask doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)
Placental insuffisiens mikrosirkulasjonskvantifisering ved ultrarask doppler: en observasjonell prospektiv studie
Å identifisere fostre som er små for svangerskapsalderen som har nådd sitt passende vekstpotensial fra vekstbegrensede fostre på grunn av placentainsuffisiens er urolig. Intra uterin vekstrestriksjon (IUGR) øker risikoen for indisert prematur fødsel, neonatal mortalitet og sykelighet. Derfor er det viktig å forbedre kunnskapen om placenta perfusjon for bedre å identifisere og håndtere føtal kronisk oksygenmangel forbundet med placenta insuffisiens. Derfor foreslår etterforskerne å studere placenta mikrosirkulasjon med en mer effektiv doppler enn konvensjonell bruk av doppler i klinisk praksis. Ultrarask doppler er i stand til å kartlegge blodstrømmen i placenta og kan ha potensiell innvirkning på diagnose og forebygging av morkakeinsuffisiens. Dessuten kan denne doppleren skille mellom mors og fostervaskularisering.
Hypotesen er at Ultrarask Doppler kan hjelpe klinikeren med å diagnostisere og håndtere preeklampsi og IUGR under graviditet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som godtok å delta i studien
- Kvinne over 18 år
- Tilknyttet trygdeordning
- Mono-føtal graviditet
- Pasienter med normal graviditet mellom 11 og 42 uker med amenoré
- Pasienter innlagt på sykehus for svangerskapsforgiftning og/eller intrauterin vekstretardasjon, utover 20 uker med amenoré
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, voksne under vergemål, beskyttede personer
- Ikke tilsluttet en trygdeordning
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvalitativ analyse (hastigheter) av intraplacental blodstrøm etter innhenting av sekvenser i ultrarask doppler-avbildning
Tidsramme: fra 12. svangerskapsuke
|
fra 12. svangerskapsuke
|
Kvantitativ analyse (strømningshastigheter) av intraplacental blodstrøm etter innhenting av sekvenser i ultrarask doppler
Tidsramme: fra 12. svangerskapsuke
|
fra 12. svangerskapsuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC19_0049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Preeklampsi og intrauterin vekstrestriksjon
-
University of British ColumbiaAvsluttetIntrauterin vekstrestriksjon (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike