- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03860103
Kwantyfikacja mikrokrążenia niewydolności łożyska za pomocą ultraszybkiego badania dopplerowskiego (MICRODOPPLER PLACENTA)
Kwantyfikacja mikrokrążenia niewydolności łożyska za pomocą ultraszybkiego dopplera: obserwacyjne badanie prospektywne
Identyfikacja płodów małych w stosunku do wieku ciążowego, które osiągnęły odpowiedni potencjał wzrostu z płodów z ograniczonym wzrostem z powodu niewydolności łożyska, jest trudna. Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (IUGR) zwiększa ryzyko przedwczesnego porodu ze wskazań, śmiertelności i zachorowalności noworodków. Dlatego pogłębienie wiedzy na temat perfuzji łożyska jest niezbędne do lepszego rozpoznawania i radzenia sobie z przewlekłym niedotlenieniem płodu związanym z niewydolnością łożyska. W związku z tym badacze proponują zbadanie mikrokrążenia łożyskowego za pomocą skuteczniejszego Dopplera niż konwencjonalne zastosowanie Dopplera w praktyce klinicznej. Ultraszybki Doppler jest w stanie odwzorować przepływ krwi w łożysku i może mieć potencjalny wpływ na diagnostykę i zapobieganie niewydolności łożyska. Co więcej, ten Doppler może rozróżnić unaczynienie matki i płodu.
Hipoteza jest taka, że Ultrafast Doppler może pomóc klinicystom w diagnozowaniu i leczeniu stanu przedrzucawkowego i IUGR podczas ciąży.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który zgodził się na udział w badaniu
- Kobieta powyżej 18 lat
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Ciąża jednopłodowa
- Pacjentki z prawidłową ciążą między 11 a 42 tygodniem bez miesiączki
- Pacjentki hospitalizowane z powodu stanu przedrzucawkowego i/lub wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu, po 20 tygodniach braku miesiączki
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni, dorośli pozostający pod opieką, osoby podlegające ochronie
- Nie podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Analiza jakościowa (prędkości) wewnątrzłożyskowego przepływu krwi po akwizycji sekwencji w ultraszybkim obrazowaniu dopplerowskim
Ramy czasowe: od 12 tygodnia ciąży
|
od 12 tygodnia ciąży
|
Analiza ilościowa (natężenia przepływu) wewnątrzłożyskowego przepływu krwi po akwizycji sekwencji w Ultrafast Doppler
Ramy czasowe: od 12 tygodnia ciąży
|
od 12 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC19_0049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .