- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03860103
Placental insufficiens Mikrocirkulation Kvantifiering av ultrasnabb doppler (MICRODOPPLER PLACENTA)
Placental insufficiens Mikrocirkulation Kvantifiering av ultrasnabb doppler: en observationell prospektiv studie
Att identifiera foster små för sin graviditetsålder som har nått sin lämpliga tillväxtpotential från tillväxtbegränsade foster på grund av placentainsufficiens är obehagligt. Intra uterin tillväxtrestriktion (IUGR) ökar risken för indikerad prematur förlossning, neonatal mortalitet och sjuklighet. Därför är det viktigt att förbättra kunskapen om placenta perfusion för att bättre identifiera och hantera fosterets kroniska syrebrist i samband med placentainsufficiens. Sålunda föreslår utredarna att studera placenta mikrocirkulation med en effektivare Doppler än konventionell Doppleranvändning i klinisk praxis. Ultrasnabb Doppler kan kartlägga placentablodflödet och kan ha potentiell inverkan på diagnostik och förebyggande av placentainsufficiens. Dessutom kan denna Doppler särskilja moderns och fostrets vaskularisering.
Hypotesen är att Ultrasnabb Doppler kan hjälpa läkare att diagnostisera och hantera havandeskapsförgiftning och IUGR under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som accepterade att delta i studien
- Kvinna över 18 år
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Monofoster graviditet
- Patienter med normal graviditet mellan 11 och 42 veckor med amenorré
- Patienter inlagda på sjukhus för havandeskapsförgiftning och/eller intrauterin tillväxthämning, efter 20 veckors amenorré
Exklusions kriterier:
- Minderåriga, vuxna under förmynderskap, skyddade personer
- Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Flerfaldig graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kvalitativ analys (hastigheter) av intraplacentalt blodflöde efter förvärv av sekvenser i ultrasnabb doppleravbildning
Tidsram: från och med 12:e graviditetsveckan
|
från och med 12:e graviditetsveckan
|
Kvantitativ analys (flödeshastigheter) av intraplacentalt blodflöde efter förvärv av sekvenser i Ultrasnabb Doppler
Tidsram: från och med 12:e graviditetsveckan
|
från och med 12:e graviditetsveckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC19_0049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi och intrauterin tillväxtrestriktion
-
University of British ColumbiaAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringIntrauterin tillväxtrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrike