- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03860103
Quantification de la microcirculation de l'insuffisance placentaire par Doppler ultrarapide (MICRODOPPLER PLACENTA)
Quantification de la microcirculation de l'insuffisance placentaire par Doppler ultrarapide : une étude prospective observationnelle
Il est difficile d'identifier les fœtus petits pour leur âge gestationnel qui ont atteint leur potentiel de croissance approprié à partir de fœtus à croissance limitée en raison d'une insuffisance placentaire. La restriction de croissance intra-utérine (IUGR) augmente le risque d'accouchement prématuré indiqué, de mortalité et de morbidité néonatales. Par conséquent, l'amélioration de la connaissance de la perfusion placentaire est essentielle pour mieux identifier et gérer la privation chronique d'oxygène fœtale associée à une insuffisance placentaire. Ainsi, les chercheurs proposent d'étudier la microcirculation placentaire avec un Doppler plus efficace que l'utilisation classique du Doppler en pratique clinique. Le Doppler ultrarapide est capable de cartographier le flux sanguin placentaire et pourrait avoir un impact potentiel sur le diagnostic et la prévention de l'insuffisance placentaire. De plus, ce Doppler pourrait discriminer la vascularisation maternelle et fœtale.
L'hypothèse est que le Doppler ultrarapide pourrait aider le clinicien à diagnostiquer et à gérer la prééclampsie et le RCIU pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44093
- Nantes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant accepté de participer à l'étude
- Femme de plus de 18 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Grossesse mono-fœtale
- Patientes ayant une grossesse normale entre 11 et 42 semaines d'aménorrhée
- Patientes hospitalisées pour prééclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin, au-delà de 20 semaines d'aménorrhée
Critère d'exclusion:
- Mineurs, majeurs sous tutelle, personnes protégées
- Non affilié à un régime de sécurité sociale
- Grossesse multiple
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse qualitative (vitesses) du flux sanguin intraplacentaire après acquisition de séquences en imagerie Doppler Ultrarapide
Délai: à partir de la 12 semaine de gestation
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à partir de la 12 semaine de gestation
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Analyse quantitative (débits) du flux sanguin intraplacentaire après acquisition de séquences en Ultrafast Doppler
Délai: à partir de la 12 semaine de gestation
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à partir de la 12 semaine de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC19_0049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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