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Quantification de la microcirculation de l'insuffisance placentaire par Doppler ultrarapide (MICRODOPPLER PLACENTA)

16 mars 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

Quantification de la microcirculation de l'insuffisance placentaire par Doppler ultrarapide : une étude prospective observationnelle

Il est difficile d'identifier les fœtus petits pour leur âge gestationnel qui ont atteint leur potentiel de croissance approprié à partir de fœtus à croissance limitée en raison d'une insuffisance placentaire. La restriction de croissance intra-utérine (IUGR) augmente le risque d'accouchement prématuré indiqué, de mortalité et de morbidité néonatales. Par conséquent, l'amélioration de la connaissance de la perfusion placentaire est essentielle pour mieux identifier et gérer la privation chronique d'oxygène fœtale associée à une insuffisance placentaire. Ainsi, les chercheurs proposent d'étudier la microcirculation placentaire avec un Doppler plus efficace que l'utilisation classique du Doppler en pratique clinique. Le Doppler ultrarapide est capable de cartographier le flux sanguin placentaire et pourrait avoir un impact potentiel sur le diagnostic et la prévention de l'insuffisance placentaire. De plus, ce Doppler pourrait discriminer la vascularisation maternelle et fœtale.

L'hypothèse est que le Doppler ultrarapide pourrait aider le clinicien à diagnostiquer et à gérer la prééclampsie et le RCIU pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant accepté de participer à l'étude
  • Femme de plus de 18 ans
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Grossesse mono-fœtale
  • Patientes ayant une grossesse normale entre 11 et 42 semaines d'aménorrhée
  • Patientes hospitalisées pour prééclampsie et/ou retard de croissance intra-utérin, au-delà de 20 semaines d'aménorrhée

Critère d'exclusion:

  • Mineurs, majeurs sous tutelle, personnes protégées
  • Non affilié à un régime de sécurité sociale
  • Grossesse multiple

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse qualitative (vitesses) du flux sanguin intraplacentaire après acquisition de séquences en imagerie Doppler Ultrarapide
Délai: à partir de la 12 semaine de gestation
à partir de la 12 semaine de gestation
Analyse quantitative (débits) du flux sanguin intraplacentaire après acquisition de séquences en Ultrafast Doppler
Délai: à partir de la 12 semaine de gestation
à partir de la 12 semaine de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (Réel)

1 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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