- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03860103
A placenta elégtelenség mikrocirkulációjának meghatározása ultragyors Dopplerrel (MICRODOPPLER PLACENTA)
A méhlepény-elégtelenség mikrocirkulációjának kvantifikálása ultragyors Dopplerrel: megfigyelési prospektív tanulmány
Nehéz azonosítani azokat a terhességi korukhoz képest kicsi magzatokat, amelyek elérték a megfelelő növekedési potenciált a méhlepény-elégtelenség miatt korlátozott növekedésű magzatokból. Az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) növeli a javallott koraszülés, az újszülöttkori mortalitás és morbiditás kockázatát. Ezért a placenta perfúzióval kapcsolatos ismeretek bővítése elengedhetetlen a placenta elégtelenséggel összefüggő magzati krónikus oxigénhiány jobb azonosításához és kezeléséhez. Így a kutatók azt javasolják, hogy a placenta mikrocirkulációját a klinikai gyakorlatban a hagyományos Dopplernél hatékonyabb Dopplerrel tanulmányozzák. Az ultragyors Doppler képes feltérképezni a méhlepény véráramlását, és potenciális hatással lehet a méhlepény-elégtelenség diagnosztizálására és megelőzésére. Ezenkívül ez a Doppler képes megkülönböztetni az anyai és a magzati vaszkularizációt.
A hipotézis az, hogy az Ultrafast Doppler segíthet a klinikusnak a preeclampsia és az IUGR diagnosztizálásában és kezelésében a terhesség alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, aki elfogadta a vizsgálatban való részvételt
- 18 év feletti nő
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Mono-magzati terhesség
- Normális terhességben 11 és 42 hetes amenorrhoeás betegek
- Preeclampsia és/vagy intrauterin növekedési retardáció miatt kórházba került betegek 20 hetes amenorrhoea után
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak, gondnokság alatt álló felnőttek, védett személyek
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
- Többszörös terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az intraplacentális véráramlás kvalitatív elemzése (sebességei) az ultragyors Doppler képalkotás szekvenciáinak felvétele után
Időkeret: a 12. terhességi héttől
|
a 12. terhességi héttől
|
Az intraplacentális véráramlás kvantitatív elemzése (áramlási sebessége) a szekvenciák Ultrafast Dopplerben történő felvétele után
Időkeret: a 12. terhességi héttől
|
a 12. terhességi héttől
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC19_0049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .