Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A placenta elégtelenség mikrocirkulációjának meghatározása ultragyors Dopplerrel (MICRODOPPLER PLACENTA)

2022. március 16. frissítette: Nantes University Hospital

A méhlepény-elégtelenség mikrocirkulációjának kvantifikálása ultragyors Dopplerrel: megfigyelési prospektív tanulmány

Nehéz azonosítani azokat a terhességi korukhoz képest kicsi magzatokat, amelyek elérték a megfelelő növekedési potenciált a méhlepény-elégtelenség miatt korlátozott növekedésű magzatokból. Az intrauterin növekedési korlátozás (IUGR) növeli a javallott koraszülés, az újszülöttkori mortalitás és morbiditás kockázatát. Ezért a placenta perfúzióval kapcsolatos ismeretek bővítése elengedhetetlen a placenta elégtelenséggel összefüggő magzati krónikus oxigénhiány jobb azonosításához és kezeléséhez. Így a kutatók azt javasolják, hogy a placenta mikrocirkulációját a klinikai gyakorlatban a hagyományos Dopplernél hatékonyabb Dopplerrel tanulmányozzák. Az ultragyors Doppler képes feltérképezni a méhlepény véráramlását, és potenciális hatással lehet a méhlepény-elégtelenség diagnosztizálására és megelőzésére. Ezenkívül ez a Doppler képes megkülönböztetni az anyai és a magzati vaszkularizációt.

A hipotézis az, hogy az Ultrafast Doppler segíthet a klinikusnak a preeclampsia és az IUGR diagnosztizálásában és kezelésében a terhesség alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

165

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, aki elfogadta a vizsgálatban való részvételt
  • 18 év feletti nő
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Mono-magzati terhesség
  • Normális terhességben 11 és 42 hetes amenorrhoeás betegek
  • Preeclampsia és/vagy intrauterin növekedési retardáció miatt kórházba került betegek 20 hetes amenorrhoea után

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak, gondnokság alatt álló felnőttek, védett személyek
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
  • Többszörös terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraplacentális véráramlás kvalitatív elemzése (sebességei) az ultragyors Doppler képalkotás szekvenciáinak felvétele után
Időkeret: a 12. terhességi héttől
a 12. terhességi héttől
Az intraplacentális véráramlás kvantitatív elemzése (áramlási sebessége) a szekvenciák Ultrafast Dopplerben történő felvétele után
Időkeret: a 12. terhességi héttől
a 12. terhességi héttől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel