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Quantificação da Microcirculação por Insuficiência Placentária por Doppler Ultrarrápido (MICRODOPPLER PLACENTA)

16 de março de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital

Quantificação da Microcirculação por Insuficiência Placentária por Ultrafast Doppler: um Estudo Prospectivo Observacional

É difícil identificar fetos pequenos para a idade gestacional que atingiram seu potencial de crescimento adequado a partir de fetos com restrição de crescimento devido à insuficiência placentária. A restrição de crescimento intra-uterino (IUGR) aumenta o risco de parto prematuro indicado, mortalidade e morbidade neonatal. Portanto, melhorar o conhecimento da perfusão placentária é essencial para melhor identificar e gerenciar a privação crônica de oxigênio fetal associada à insuficiência placentária. Assim, os pesquisadores se propõem a estudar a microcirculação placentária com um Doppler mais eficiente do que o uso do Doppler convencional na prática clínica. O Ultrafast Doppler está sendo capaz de mapear o fluxo sanguíneo placentário e pode ter um impacto potencial no diagnóstico e prevenção da insuficiência placentária. Além disso, esse Doppler poderia discriminar a vascularização materna e fetal.

A hipótese é que o Ultrafast Doppler pode ajudar o clínico a diagnosticar e controlar a pré-eclâmpsia e a IUGR durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44093
        • Nantes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que aceitou participar do estudo
  • Mulher acima de 18 anos
  • Inscrito num regime de segurança social
  • Gravidez monofetal
  • Pacientes com gravidez normal entre 11 e 42 semanas de amenorréia
  • Pacientes internadas por pré-eclâmpsia e/ou retardo de crescimento intrauterino, além de 20 semanas de amenorréia

Critério de exclusão:

  • Menores, adultos sob tutela, pessoas protegidas
  • Não filiado a um regime de segurança social
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Análise qualitativa (velocidades) do fluxo sanguíneo intraplacentário após aquisição de sequências em Doppler ultrarrápido
Prazo: a partir da 12ª semana de gestação
a partir da 12ª semana de gestação
Análise quantitativa (taxas de fluxo) do fluxo sanguíneo intraplacentário após aquisição de sequências em Doppler ultrarrápido
Prazo: a partir da 12ª semana de gestação
a partir da 12ª semana de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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