- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03860103
Quantificação da Microcirculação por Insuficiência Placentária por Doppler Ultrarrápido (MICRODOPPLER PLACENTA)
Quantificação da Microcirculação por Insuficiência Placentária por Ultrafast Doppler: um Estudo Prospectivo Observacional
É difícil identificar fetos pequenos para a idade gestacional que atingiram seu potencial de crescimento adequado a partir de fetos com restrição de crescimento devido à insuficiência placentária. A restrição de crescimento intra-uterino (IUGR) aumenta o risco de parto prematuro indicado, mortalidade e morbidade neonatal. Portanto, melhorar o conhecimento da perfusão placentária é essencial para melhor identificar e gerenciar a privação crônica de oxigênio fetal associada à insuficiência placentária. Assim, os pesquisadores se propõem a estudar a microcirculação placentária com um Doppler mais eficiente do que o uso do Doppler convencional na prática clínica. O Ultrafast Doppler está sendo capaz de mapear o fluxo sanguíneo placentário e pode ter um impacto potencial no diagnóstico e prevenção da insuficiência placentária. Além disso, esse Doppler poderia discriminar a vascularização materna e fetal.
A hipótese é que o Ultrafast Doppler pode ajudar o clínico a diagnosticar e controlar a pré-eclâmpsia e a IUGR durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que aceitou participar do estudo
- Mulher acima de 18 anos
- Inscrito num regime de segurança social
- Gravidez monofetal
- Pacientes com gravidez normal entre 11 e 42 semanas de amenorréia
- Pacientes internadas por pré-eclâmpsia e/ou retardo de crescimento intrauterino, além de 20 semanas de amenorréia
Critério de exclusão:
- Menores, adultos sob tutela, pessoas protegidas
- Não filiado a um regime de segurança social
- gravidez múltipla
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise qualitativa (velocidades) do fluxo sanguíneo intraplacentário após aquisição de sequências em Doppler ultrarrápido
Prazo: a partir da 12ª semana de gestação
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a partir da 12ª semana de gestação
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Análise quantitativa (taxas de fluxo) do fluxo sanguíneo intraplacentário após aquisição de sequências em Doppler ultrarrápido
Prazo: a partir da 12ª semana de gestação
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a partir da 12ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC19_0049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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