- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860103
Istukan vajaatoiminnan mikroverenkierron kvantifiointi ultranopealla Dopplerilla (MICRODOPPLER PLACENTA)
Istukan vajaatoiminnan mikroverenkierron kvantifiointi ultranopealla Dopplerilla: havainnollinen tulevaisuustutkimus
On vaikeaa tunnistaa raskausikään nähden pieniä sikiöitä, jotka ovat saavuttaneet sopivan kasvupotentiaalinsa istukan vajaatoiminnan vuoksi kasvurajoitteisista sikiöistä. Intra Uterine Growth Restriction (IUGR) lisää indikoitujen ennenaikaisten synnytysten, vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä. Siksi istukan perfuusiota koskevan tiedon parantaminen on olennaista, jotta voidaan paremmin tunnistaa ja hallita istukan vajaatoimintaan liittyvää sikiön kroonista hapenpuutetta. Siten tutkijat ehdottavat istukan mikroverenkierron tutkimista tehokkaammalla dopplerilla kuin tavanomaista doppler-käyttöä kliinisessä käytännössä. Ultrafast Doppler pystyy kartoittamaan istukan verenkiertoa ja sillä voi olla potentiaalisia vaikutuksia istukan vajaatoiminnan diagnosointiin ja ehkäisyyn. Lisäksi tämä Doppler voi erottaa äidin ja sikiön vaskularisaatiota.
Hypoteesi on, että Ultrafast Doppler voisi auttaa kliinikkoa diagnosoimaan ja hallitsemaan preeklampsiaa ja IUGR:ää raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka suostui osallistumaan tutkimukseen
- Nainen yli 18-vuotias
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Mono-sikiöraskaus
- Potilaat, joilla on normaali raskaus 11–42 viikon amenorreaa
- Potilaat sairaalahoidossa preeklampsian ja/tai kohdunsisäisen kasvun hidastumisen vuoksi yli 20 viikon amenorreasta
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, täysi-ikäiset huoltajat, suojeltavat henkilöt
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Moniraskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Istukansisäisen verenvirtauksen kvalitatiivinen analyysi (nopeudet) sekvenssien hankinnan jälkeen ultranopeassa Doppler-kuvauksessa
Aikaikkuna: 12 raskausviikosta alkaen
|
12 raskausviikosta alkaen
|
Istukansisäisen verenvirtauksen kvantitatiivinen analyysi (virtausnopeudet) sekvenssien hankinnan jälkeen Ultrafast Dopplerilla
Aikaikkuna: 12 raskausviikosta alkaen
|
12 raskausviikosta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC19_0049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .