川崎病の遺伝的決定因子
感受性と転帰に関する川崎病の遺伝的決定要因
調査の概要
詳細な説明
対処すべき問題。
川崎病は現在、日本と北米の小児の後天性心疾患の最も一般的な原因です。 川崎病は、遺伝的素因のある子供が、遺伝的素因のない子供に軽度の病気しか引き起こさないか、まったく病気を引き起こさない可能性がある、まだ特定されていない病原体に遭遇したときに発生します。 他の子供は、冠状動脈に永久的な損傷を受ける可能性があります。 関与する遺伝子の同定は、病気の理解を深め、より良い治療法を開発するのに役立ちます。
目的
研究者は、川崎病に対する感受性と冠動脈瘤の発生の両方の根底にある遺伝子を特定することを目指しています。
デザイン
この研究では、参加している NHS 病院または UK Kawasaki Support Group の記録を通じて、核家族 (罹患した子供とその生物学的親) を募集します。
研究規模
400人の罹患した子供と生物学的両親の両方(つまり 1200名参加)
手続き
年齢に適した患者/親/保護者情報シートを使用したインフォームド コンセントは、親 (または 16 歳以上の子供) から取得され、同意は 16 歳未満の子供 (該当する場合) から取得されます。 急性疾患中に募集された子供たち。ルーチンの臨床および実験データと研究サンプル (血液、尿、喉の綿棒)。 遡及的に募集された子供たち。研究アンケート (両親が記入)、唾液サンプル。両親からの唾液サンプル
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
London、イギリス、W2 1PG
- Imperial College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 治療している臨床医が川崎病の可能性があると診断した場合(以下の川崎病の基準を満たさなくても)、罹患した子供は募集されます。
KD の現在の標準的な診断基準 (Circulation 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335) は次のとおりです。
少なくとも 5 日間の発熱の存在に加えて、次の基準の 4 つ:
- 四肢末梢の変化 急性:手足の紅斑・浮腫 回復期:指先の膜性落屑
- 多形性発疹
- 滲出液のない両側無痛眼球結膜注射
- 唇と口腔の変化:唇の紅斑とひび割れ、イチゴの舌、口腔および咽頭粘膜のびまん性注射
- 頸部リンパ節腫脹(直径1.5cm以上)、通常は片側性 これらの基準のすべてを満たさない患者は、非定型川崎病の基準を満たす場合があります。 発熱があり、上記の基準の 2 つまたは 3 つがあり、CRP の上昇または冠動脈拡張の心エコー検査の証拠がある場合。
影響を受けた子供の両親は生物学的両親でなければなりません。
除外基準:
- 川崎病の可能性があると診断されていない子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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川崎病
川崎病の子供たち
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川崎病患児の親
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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川崎病患者の冠動脈瘤の感受性
時間枠:終了日; 2022 年 12 月 30 日
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冠動脈瘤の感受性に関連する遺伝子の同定
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終了日; 2022 年 12 月 30 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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川崎病患者の重症度
時間枠:終了日; 2022 年 12 月 30 日
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疾患の重症度に関連する遺伝子の同定
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終了日; 2022 年 12 月 30 日
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Professor M Levin、Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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