Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische determinanten van de ziekte van Kawasaki

15 november 2022 bijgewerkt door: Imperial College London

Genetische determinanten van de ziekte van Kawasaki voor vatbaarheid en uitkomst

De ziekte van Kawasaki (KD) is een acute, zelfbeperkte vasculitis tijdens de kindertijd en vroege kinderjaren. De meeste patiënten herstellen zonder gevolgen, hoewel het ontstekingsproces bij 20-25% van de onbehandelde kinderen blijvende schade aan de kransslagaders veroorzaakt. Er wordt een infectieuze etiologie vermoed, maar de veroorzaker is niet geïdentificeerd. De onderzoekers streven ernaar de genen te identificeren die ten grondslag liggen aan zowel de vatbaarheid voor de ziekte van Kawasaki als de ontwikkeling van coronaire aneurysma's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het aan te pakken probleem;

De ziekte van Kawasaki is nu de meest voorkomende oorzaak van verworven hartaandoeningen bij kinderen in Japan en Noord-Amerika. De ziekte van Kawasaki ontstaat wanneer kinderen met een genetische aanleg een tot nu toe niet-geïdentificeerd infectieus agens tegenkomen dat slechts een milde ziekte of helemaal geen ziekte kan veroorzaken bij kinderen zonder de genetische aanleg. Andere kinderen kunnen blijvende schade aan de kransslagaders oplopen. Identificatie van de betrokken genen zal helpen om het begrip van de ziekte en de ontwikkeling van betere behandelingen te verbeteren.

Objectief

De onderzoekers streven ernaar de genen te identificeren die ten grondslag liggen aan zowel de vatbaarheid voor de ziekte van Kawasaki als de ontwikkeling van coronaire aneurysma's.

Ontwerp

De studie zal kerngezinnen (getroffen kind en hun biologische ouders) rekruteren via deelnemende NHS-ziekenhuizen of via de gegevens van de UK Kawasaki Support Group.

Studie grootte

400 getroffen kinderen en beide biologische ouders (d.w.z. 1200 deelnemers)

Procedures

Geïnformeerde toestemming met behulp van voor de leeftijd geschikte informatiebladen voor patiënten/ouders/voogden zal worden afgenomen van de ouders (of van kinderen van 16 jaar en ouder), toestemming zal worden verkregen van het kind jonger dan 16 jaar (indien van toepassing). Kinderen geworven tijdens de acute ziekte; routinematige klinische en laboratoriumgegevens en onderzoeksmonsters (bloed, urine, keeluitstrijkje). Kinderen met terugwerkende kracht geworven; onderzoeksvragenlijst (ingevuld door ouders), speekselmonsters. Speekselmonsters van ouders

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1379

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen onder de hoede van een consulent in het ziekenhuis voor de ziekte van Kawasaki, gezinnen die lid zijn van de UK Kawasaki Support Group

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getroffen kinderen zullen worden geworven als de behandelend arts een diagnose van mogelijke ziekte van Kawasaki heeft gesteld (zelfs als ze niet voldoen aan de onderstaande criteria voor de ziekte van Kawasaki).

De huidige standaard diagnostische criteria voor KD (Circulation 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335) zijn:

De aanwezigheid van koorts gedurende ten minste vijf dagen plus vier van de volgende criteria:

  1. Veranderingen in de perifere extremiteiten Acuut: erytheem en oedeem van handen en voeten Herstellend: vliezige desquamatie van vingertoppen
  2. Polymorf exantheem
  3. Bilaterale pijnloze bulbaire conjunctivale injectie zonder exsudaat
  4. Veranderingen in lippen en mondholte: erytheem en barsten van de lippen, aardbeientong, diffuse injectie van mond- en keelslijmvliezen
  5. Cervicale lymfadenopathie (diameter >1,5 cm), meestal unilateraal Patiënten die niet aan al deze criteria voldoen, voldoen mogelijk aan de criteria voor de atypische ziekte van Kawasaki, dwz. als ze koorts hebben en twee of drie van de bovenstaande criteria en verhoging van CRP of echocardiografisch bewijs van dilatatie van de kransslagader.

Ouders van getroffen kind moeten biologische ouders zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen bij wie geen diagnose van mogelijke ziekte van Kawasaki is gesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kawasaki ziekte
De ziekte van Kawasaki treft kinderen
ouder van kind met de ziekte van Kawasaki

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van coronaire aneurysma's voor Kawasaki-patiënten
Tijdsspanne: einddatum; 30 december 2022
Identificatie van genen die geassocieerd zijn met de gevoeligheid van coronaire aneurysma's
einddatum; 30 december 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van de ziekte voor Kawasaki-patiënten
Tijdsspanne: einddatum; 30 december 2022
Identificatie van genen die geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte
einddatum; 30 december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Professor M Levin, Imperial College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13SM0678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kawasaki ziekte

3
Abonneren