Determinantes Genéticos da Doença de Kawasaki
Determinantes genéticos da doença de Kawasaki para suscetibilidade e resultado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O problema a ser abordado;
A doença de Kawasaki é agora a causa mais comum de doença cardíaca adquirida em crianças no Japão e na América do Norte. A doença de Kawasaki surge quando crianças geneticamente predispostas encontram um agente infeccioso ainda não identificado que pode causar apenas uma doença leve ou nenhuma doença em crianças sem a predisposição genética. Outras crianças podem sofrer danos permanentes nas artérias coronárias. A identificação dos genes envolvidos ajudará a melhorar a compreensão da doença e o desenvolvimento de melhores tratamentos.
Objetivo
Os investigadores pretendem identificar os genes subjacentes à suscetibilidade à doença de Kawasaki e ao desenvolvimento de aneurismas da artéria coronária.
Projeto
O estudo recrutará famílias nucleares (criança afetada e seus pais biológicos) por meio dos hospitais do NHS participantes ou por meio dos registros do UK Kawasaki Support Group.
tamanho do estudo
400 crianças afetadas e ambos os pais biológicos (i.e. 1200 participantes)
Procedimentos
O consentimento informado usando fichas de informações do paciente/pais/responsáveis apropriadas à idade será obtido dos pais (ou de crianças com 16 anos ou mais), o consentimento será obtido da criança menor de 16 anos (se apropriado). Crianças recrutadas durante a doença aguda; dados clínicos e laboratoriais de rotina e amostras de pesquisa (sangue, urina, swab de garganta). Crianças recrutadas retrospectivamente; questionário do estudo (preenchido pelos pais), amostras de saliva. Amostras de saliva dos pais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W2 1PG
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças afetadas serão recrutadas se o médico assistente tiver feito um diagnóstico de possível doença de Kawasaki (mesmo que não preencham os critérios abaixo para a doença de Kawasaki).
Os critérios diagnósticos padrão atuais para DK (Circulação 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335) são:
A presença de febre por pelo menos cinco dias mais quatro dos seguintes critérios:
- Alterações nas extremidades periféricas Aguda: eritema e edema de mãos e pés Convalescente: descamação membranosa das pontas dos dedos
- exantema polimorfo
- Injeção conjuntival bulbar indolor bilateral sem exsudato
- Alterações nos lábios e cavidade oral: eritema e rachaduras nos lábios, língua em morango, injeção difusa nas mucosas oral e faríngea
- Linfadenopatia cervical (>1,5 cm de diâmetro), geralmente unilateral se tiverem febre e dois ou três dos critérios acima e elevação da PCR ou evidência ecocardiográfica de dilatação da artéria coronária.
Os pais da criança afetada devem ser pais biológicos.
Critério de exclusão:
- crianças que não têm diagnóstico de possível doença de Kawasaki
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Doença de Kawasaki
Crianças afetadas pela doença de Kawasaki
|
|
pai de criança afetada pela doença de Kawasaki
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suscetibilidade de aneurismas de artéria coronária em pacientes de Kawasaki
Prazo: data final; 30 de dezembro de 2022
|
Identificação de genes associados à suscetibilidade de aneurismas de artéria coronária
|
data final; 30 de dezembro de 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gravidade da doença para pacientes de Kawasaki
Prazo: data final; 30 de dezembro de 2022
|
Identificação de genes associados à gravidade da doença
|
data final; 30 de dezembro de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Professor M Levin, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13SM0678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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