Déterminants génétiques de la maladie de Kawasaki
Déterminants génétiques de la maladie de Kawasaki pour la sensibilité et les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le problème à traiter ;
La maladie de Kawasaki est maintenant la cause la plus fréquente de cardiopathie acquise chez les enfants au Japon et en Amérique du Nord. La maladie de Kawasaki survient lorsque des enfants génétiquement prédisposés rencontrent un agent infectieux non encore identifié qui ne peut provoquer qu'une maladie bénigne ou aucune maladie chez les enfants sans prédisposition génétique. D'autres enfants peuvent subir des dommages permanents aux artères coronaires. L'identification des gènes impliqués aidera à améliorer la compréhension de la maladie et le développement de meilleurs traitements.
Objectif
Les chercheurs visent à identifier les gènes sous-jacents à la fois à la susceptibilité à la maladie de Kawasaki et au développement d'anévrismes des artères coronaires.
Concevoir
L'étude recrutera des familles nucléaires (enfant affecté et leurs parents biologiques) par l'intermédiaire des hôpitaux NHS participants ou par le biais des dossiers du UK Kawasaki Support Group.
Taille de l'étude
400 enfants affectés et les deux parents biologiques (c'est-à-dire 1200 participants)
Procédures
Le consentement éclairé à l'aide de fiches d'information patient/parent/tuteur appropriées à l'âge sera recueilli auprès des parents (ou des enfants âgés de 16 ans et plus), l'assentiment sera recueilli auprès de l'enfant de moins de 16 ans (le cas échéant). Enfants recrutés pendant la maladie aiguë ; données cliniques et de laboratoire de routine et échantillons de recherche (sang, urine, prélèvement de gorge). Enfants recrutés rétrospectivement ; questionnaire d'étude (rempli par les parents), échantillons de salive. Échantillons de salive des parents
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W2 1PG
- Imperial College London
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants affectés seront recrutés si le clinicien traitant a posé un diagnostic de maladie de Kawasaki possible (même s'ils ne remplissent pas les critères ci-dessous pour la maladie de Kawasaki).
Les critères de diagnostic standard actuels pour la KD (Circulation 2001 103 335-336 doi : 10.1161/01.CIR 103.2.335) sont :
La présence de fièvre pendant au moins cinq jours plus quatre des critères suivants :
- Modifications des extrémités périphériques Aigu : érythème et œdème des mains et des pieds Convalescent : desquamation membraneuse du bout des doigts
- Exanthème polymorphe
- Injection conjonctivale bulbaire bilatérale indolore sans exsudat
- Modifications des lèvres et de la cavité buccale : érythème et craquement des lèvres, langue de fraise, injection diffuse des muqueuses buccale et pharyngée
- Lymphadénopathie cervicale (> 1,5 cm de diamètre), généralement unilatérale Les patients ne répondant pas à tous ces critères peuvent répondre aux critères de la maladie de Kawasaki atypique, c'est-à-dire. s'ils ont de la fièvre et deux ou trois des critères ci-dessus et une élévation de la CRP ou des preuves échocardiographiques de dilatation de l'artère coronaire.
Les parents de l'enfant atteint doivent être des parents biologiques.
Critère d'exclusion:
- les enfants qui n'ont pas reçu de diagnostic de maladie de Kawasaki possible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie de Kawasaki
Enfants touchés par la maladie de Kawasaki
|
|
parent d'un enfant atteint de la maladie de Kawasaki
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Susceptibilité des anévrismes de l'artère coronaire pour les patients de Kawasaki
Délai: date de fin; 30 décembre 2022
|
Identification des gènes associés à la susceptibilité aux anévrismes de l'artère coronaire
|
date de fin; 30 décembre 2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gravité de la maladie pour les patients de Kawasaki
Délai: date de fin; 30 décembre 2022
|
Identification des gènes associés à la gravité de la maladie
|
date de fin; 30 décembre 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Professor M Levin, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13SM0678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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