Genetische Determinanten der Kawasaki-Krankheit
Genetische Determinanten der Kawasaki-Krankheit für Anfälligkeit und Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das zu lösende Problem;
Die Kawasaki-Krankheit ist heute die häufigste Ursache für erworbene Herzerkrankungen bei Kindern in Japan und Nordamerika. Die Kawasaki-Krankheit entsteht, wenn genetisch prädisponierte Kinder auf einen noch nicht identifizierten Infektionserreger treffen, der bei Kindern ohne die genetische Prädisposition möglicherweise nur eine leichte oder gar keine Krankheit verursacht. Andere Kinder können bleibende Schäden an den Koronararterien erleiden. Die Identifizierung der beteiligten Gene wird dazu beitragen, die Krankheit besser zu verstehen und bessere Behandlungen zu entwickeln.
Zielsetzung
Ziel der Forscher ist es, die Gene zu identifizieren, die sowohl der Anfälligkeit für die Kawasaki-Krankheit als auch der Entwicklung von Aneurysmen der Koronararterien zugrunde liegen.
Design
Die Studie wird Kernfamilien (betroffenes Kind und ihre leiblichen Eltern) über teilnehmende NHS-Krankenhäuser oder über die Aufzeichnungen der UK Kawasaki Support Group rekrutieren.
Studiengröße
400 betroffene Kinder und beide leiblichen Eltern (d.h. 1200 Teilnehmer)
Verfahren
Eine Einverständniserklärung unter Verwendung von altersgerechten Informationsblättern für Patienten/Eltern/Erziehungsberechtigte wird von den Eltern (oder von Kindern ab 16 Jahren) eingeholt, die Zustimmung des Kindes unter 16 Jahren (falls zutreffend). Kinder, die während der akuten Krankheit rekrutiert wurden; routinemäßige klinische und Labordaten sowie Forschungsproben (Blut, Urin, Rachenabstrich). Nachträglich rekrutierte Kinder; Studienfragebogen (von den Eltern auszufüllen), Speichelproben.Speichelproben der Eltern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W2 1PG
- Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betroffene Kinder werden rekrutiert, wenn der behandelnde Arzt eine mögliche Kawasaki-Krankheit diagnostiziert hat (selbst wenn sie die nachstehenden Kriterien für die Kawasaki-Krankheit nicht erfüllen).
Die aktuellen diagnostischen Standardkriterien für KD (Circulation 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335) sind:
Das Vorhandensein von Fieber für mindestens fünf Tage plus vier der folgenden Kriterien:
- Veränderungen an den peripheren Extremitäten. Akut: Erythem und Ödem an Händen und Füßen
- Polymorphes Exanthem
- Bilaterale schmerzlose Injektion der bulbären Bindehaut ohne Exsudat
- Veränderungen an Lippen und Mundhöhle: Erythem und Aufspringen der Lippen, Erdbeerzunge, diffuse Injektion von Mund- und Rachenschleimhäuten
- Zervikale Lymphadenopathie (> 1,5 cm Durchmesser), normalerweise einseitig Patienten, die nicht alle dieser Kriterien erfüllen, erfüllen möglicherweise die Kriterien für eine atypische Kawasaki-Krankheit, d. wenn sie Fieber und zwei oder drei der oben genannten Kriterien und eine CRP-Erhöhung oder echokardiographischen Nachweis einer Koronararteriendilatation haben.
Eltern des betroffenen Kindes müssen leibliche Eltern sein.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die keine Diagnose einer möglichen Kawasaki-Krankheit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Kawasaki-Krankheit
Die Kawasaki-Krankheit betraf Kinder
|
|
Elternteil eines von der Kawasaki-Krankheit betroffenen Kindes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anfälligkeit von Koronararterienaneurysmen bei Kawasaki-Patienten
Zeitfenster: Endtermin; 30. Dezember 2022
|
Identifizierung von Genen, die mit der Anfälligkeit für Koronararterienaneurysmen assoziiert sind
|
Endtermin; 30. Dezember 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrad der Erkrankung bei Kawasaki-Patienten
Zeitfenster: Endtermin; 30. Dezember 2022
|
Identifizierung von Genen, die mit der Schwere der Erkrankung assoziiert sind
|
Endtermin; 30. Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Professor M Levin, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13SM0678
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kawasaki-Krankheit
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationAbgeschlossenKawasaki-Krankheit, die auf eine anfängliche Therapie mit intravenösem Immunglobulin nicht ansprichtJapan
-
Boston Children's HospitalUnbekanntPädiatrische rheumatologische Erkrankung (z. B. Arthritis, SLE, Kawasaki-Krankheit)Vereinigte Staaten
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutierungKawasaki-KrankheitItalien, Indien, Thailand, Brasilien, Kroatien, Truthahn, Frankreich, Israel, Niederlande, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversitySecond Affiliated Hospital of Nantong University; Children's Hospital of Fudan... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSwedish Orphan BiovitrumRekrutierung
-
Michael PortmanAmgenAbgeschlossenKawasaki-Krankheit | Mukokutanes LymphknotensyndromVereinigte Staaten, Kanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenMukokutanes LymphknotensyndromVereinigte Staaten
-
Green Cross CorporationAbgeschlossenKawasaki-KrankheitKorea, Republik von
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical CenterAbgeschlossen
-
Chang Gung Memorial HospitalUnbekannt