Генетические детерминанты болезни Кавасаки
Генетические детерминанты болезни Кавасаки для восприимчивости и исхода
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проблема, которую необходимо решить;
Болезнь Кавасаки в настоящее время является наиболее распространенной причиной приобретенных заболеваний сердца у детей в Японии и Северной Америке. Болезнь Кавасаки возникает, когда генетически предрасположенные дети сталкиваются с еще не идентифицированным инфекционным агентом, который может вызвать только легкое заболевание или вообще не вызывать заболевания у детей без генетической предрасположенности. Другие дети могут получить необратимое повреждение коронарных артерий. Идентификация задействованных генов поможет улучшить понимание болезни и разработать более эффективные методы лечения.
Задача
Исследователи стремятся идентифицировать гены, лежащие в основе как предрасположенности к болезни Кавасаки, так и развития аневризм коронарных артерий.
Дизайн
В исследовании будут участвовать нуклеарные семьи (пораженный ребенок и его биологические родители) через участвующие больницы NHS или через записи UK Kawasaki Support Group.
Размер исследования
400 пострадавших детей и оба биологических родителя (т.е. 1200 участников)
Процедуры
Информированное согласие с использованием соответствующих возрасту информационных листов пациента/родителя/опекуна будет получено от родителей (или от детей в возрасте 16 лет и старше), согласие будет получено от ребенка в возрасте до 16 лет (при необходимости). Дети, завербованные во время острого заболевания; рутинные клинические и лабораторные данные и образцы для исследований (кровь, моча, мазок из зева). Детей набирали задним числом; Анкета исследования (заполняется родителями), образцы слюны. Образцы слюны родителей
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1PG
- Imperial College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пораженные дети будут включены в исследование, если лечащий врач поставит диагноз возможной болезни Кавасаки (даже если они не соответствуют приведенным ниже критериям болезни Кавасаки).
Текущие стандартные диагностические критерии для KD (Circulation 2001 103 335-336 doi: 10.1161/01.CIR 103.2.335):
Наличие лихорадки в течение не менее пяти дней плюс четыре из следующих критериев:
- Изменения на периферии конечностей. Острый период: эритема и отек кистей и стоп. Выздоравливающий: пленчатое шелушение кончиков пальцев.
- Полиморфная экзантема
- Двусторонняя безболезненная бульбарная инъекция конъюнктивы без экссудата
- Изменения губ и полости рта: эритема и растрескивание губ, земляничный язык, диффузная инъекция слизистых оболочек рта и глотки.
- Шейная лимфаденопатия (>1,5 см в диаметре), обычно односторонняя. Пациенты, отвечающие не всем этим критериям, могут соответствовать критериям атипичной болезни Кавасаки, т.е. если у них есть лихорадка и два или три из вышеперечисленных критериев и повышение СРБ или эхокардиографические признаки дилатации коронарных артерий.
Родители больного ребенка должны быть биологическими родителями.
Критерий исключения:
- дети, у которых нет диагноза возможной болезни Кавасаки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Болезнь Кавасаки
Болезнь Кавасаки поражает детей
|
|
родитель ребенка, страдающего болезнью Кавасаки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость аневризм коронарных артерий у пациентов Кавасаки
Временное ограничение: Дата окончания; 30 декабря 2022 г.
|
Идентификация генов, связанных с предрасположенностью к аневризмам коронарных артерий
|
Дата окончания; 30 декабря 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболевания у пациентов Кавасаки
Временное ограничение: Дата окончания; 30 декабря 2022 г.
|
Идентификация генов, связанных с тяжестью заболевания
|
Дата окончания; 30 декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Professor M Levin, Imperial College London
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13SM0678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .