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HBsAg陽性の両親を持つ予防接種を受けた子供のB型肝炎ウイルス感染

2019年7月4日更新者：Qiu Li

HBsAg陽性の両親を持つ予防接種を受けた子供におけるB型肝炎ウイルス感染の有病率

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、世界が直面している主要な公衆衛生上の問題であり、20 億人以上が HBV に感染しています。 4 億人を超える慢性キャリアが存在し、キャリアの 75% がアジア太平洋地域に住んでいます。

B型肝炎ウイルスの母子感染経路は、最も重要な感染経路の1つとして認識されており、最近の研究では、HBVキャリアである父親も子供のHBV感染の危険因子の1つである可能性があることがわかっています。しかし捜査員の知る限り。したがって、中国の人口の多い地域として、この研究の目的は、この人口におけるHBV感染の有病率を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

B型肝炎ウイルス感染症

介入・治療

他の

詳細な説明

B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は、世界が直面している主要な公衆衛生上の問題であり、20 億人以上が HBV に感染しています。 1986 年以来、世界保健機関 (WHO) は、B 型肝炎ワクチン接種を乳児および青年向けの定期的なワクチン接種プログラムに組み込むことにより、B 型肝炎ウイルス関連の慢性肝疾患、肝硬変および肝細胞癌の発生率を低下させてきましたが、4 億人を超える慢性キャリアが存在します。キャリアの 75% がアジア太平洋地域に住んでいます。潜在性 B 型肝炎ウイルス感染 (OBI) は HBV 表面抗原陰性ですが、HBV DNA は PCR で検出できます。 OBI の臨床結果はまだ完全には決定されていませんが、最近の研究では、OBI が B 型肝炎、肝硬変、肝細胞癌、悪化または悪化などの HBV 関連疾患、および臓器または輸血による免疫抑制を受けている患者を引き起こす可能性があることが示されています。 . OBI の再アクティブ化が発生しました。 B型肝炎ワクチン接種後のヒトに対する保護効果は、研究者を時間の経過とともに悪化させ、抗HBs陰性の子供は保護の喪失によりHBV感染のリスクが高くなる可能性があります.

B型肝炎ウイルスの母子感染経路は、最も重要な感染経路の1つとして認識されており、最近の研究では、HBVキャリアである父親も子供のHBV感染の危険因子の1つである可能性があることがわかっています。しかし、研究者が知る限り、HBV に感染した母親を持つ子供の HBV 感染に関する研究は、台湾やその他の場所での研究のみが報告されており、父親の HBV 陽性が子供に与える影響に焦点を当てた研究はありません。したがって、中国の人口の多い地域として、この研究の目的は、この人口におけるHBV感染の有病率を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Yao Zhao
電話番号：+862363603083
メール：Zhaoy@cqmu.edu.cn

研究場所

中国
- - Chongqing、中国
    - 募集
    - Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
    - コンタクト：
      
      Yao Zhao
      
      電話番号：+862363603083

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

父親または（および）母親がHBV感染者（妊娠前または妊娠中）で、B型肝炎ワクチンの接種を受けている。

説明

包含基準:

父親または（および）母親がHBVに感染している（妊娠前または現在）；
子供は出生後に B 型肝炎ワクチンの接種を受けます。

除外基準:

HBV感染の子供;
参加者は、臨床追跡調査を受けることに同意した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースコントロール
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
HBsAg陽性患者の子供 HBVに感染している父親または母親の子供
HBVの家族歴のない子供 HBV感染の家族歴のない子供

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
B型肝炎ウイルス感染率時間枠：0～5歳	HBsAg陽性の親を持つ予防接種を受けた子供の「明白な」または「潜在的な」HBV感染の臨床追跡検査	0～5歳

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qiu Li

捜査官

主任研究者：Yao Zhao、Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年7月4日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物