Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatit B-virusinfektion hos immuniserade barn med HBsAg-positiva föräldrar

4 juli 2019 uppdaterad av: Qiu Li

Prevalensen av hepatit B-virusinfektion hos immuniserade barn med HBsAg-positiva föräldrar

Hepatit B-virus (HBV)-infektion är ett stort folkhälsoproblem som världen står inför, med mer än 2 miljarder människor infekterade med HBV. Det finns mer än 400 miljoner kroniska bärare, och 75 % av bärarna bor i Asien och Stillahavsområdet.

Överföringsvägen från mamma till barn av hepatit B-virus är erkänd som en av de viktigaste överföringsvägarna, och nyare studier har visat att fäder som är bärare av HBV också kan vara en av riskfaktorerna för HBV-infektion hos barn, men så vitt utredarna vet. Därför, som ett högbefolkat område i Kina, är syftet med denna studie att undersöka förekomsten av HBV-infektion i denna population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatit B-virus (HBV)-infektion är ett stort folkhälsoproblem som världen står inför, med mer än 2 miljarder människor infekterade med HBV. Även om Världshälsoorganisationen (WHO sedan 1986 har minskat förekomsten av hepatit B-virusrelaterad kronisk leversjukdom, cirros och hepatocellulärt karcinom genom att införliva hepatit B-vaccination i rutinmässiga vaccinationsprogram för spädbarn och ungdomar, finns det mer än 400 miljoner kroniska bärare, och 75 % av transportörerna bor i Asien och Stillahavsområdet. Ockult hepatit B-virusinfektion (OBI) är HBV-ytantigennegativ, men HBV-DNA kan detekteras med PCR. Även om de kliniska konsekvenserna av OBI ännu inte har fastställts fullt ut, har nya studier visat att OBI kan orsaka HBV-relaterade sjukdomar som hepatit B, cirros, hepatocellulärt karcinom eller förvärring eller förvärring, och patienter som får immunsuppression genom organ- eller blodtransfusion . OBI-återaktivering har inträffat. Den skyddande effekten på människor efter vaccination med hepatit B-vaccin har utredaren ställt sig över tid, och anti-HBs-negativa barn kan ha en högre risk för HBV-infektion på grund av förlust av skydd.

Överföringsvägen från mamma till barn av hepatit B-virus är erkänd som en av de viktigaste överföringsvägarna, och nyare studier har visat att fäder som är bärare av HBV också kan vara en av riskfaktorerna för HBV-infektion hos barn, men så vitt utredarna vet har endast studier i Taiwan och andra platser rapporterat studier om HBV-infektion hos barn med HBV-infekterade mödrar, och ingen forskning har fokuserat på effekterna av fäders HBV-positivitet på barn. Därför, som ett högbefolkat område i Kina, är syftet med denna studie att undersöka förekomsten av HBV-infektion i denna population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Chongqing, Kina
        • Rekrytering
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yao Zhao
          • Telefonnummer: +862363603083

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fadern eller (och) mamman är en HBV-infekterad person (före graviditeten eller närvarande), som är vaccinerad med hepatit B-vaccin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fadern eller (och) mamman är HBV-infekterad (före graviditeten eller närvarande);
  • Barn vaccineras med hepatit B-vaccin efter födseln;

Exklusions kriterier:

  • Barn med HBV-infektion;
  • Deltagarna gick med på att genomgå kliniska uppföljningsstudier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med HBsAg-positiva patienter
Barn från en pappa eller mamma som är smittade med HBV
Barn utan familjehistoria av HBV
Barn utan familjehistoria av HBV-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensen av hepatit b-virusinfektion
Tidsram: 0-5 år
Kliniskt uppföljningstest för "öppen" eller "ockult" HBV-infektion hos immuniserade barn med HBsAg-positiva föräldrar
0-5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2019

Första postat (Faktisk)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera