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Infecção pelo Vírus da Hepatite B em Crianças Imunizadas com Pais HBsAg-positivos

4 de julho de 2019 atualizado por: Qiu Li

A prevalência da infecção pelo vírus da hepatite B em crianças imunizadas com pais HBsAg-positivos

A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, com mais de 2 bilhões de pessoas infectadas pelo HBV. Existem mais de 400 milhões de portadores crônicos e 75% dos portadores vivem na região da Ásia-Pacífico.

A via de transmissão do vírus da hepatite B de mãe para filho é reconhecida como uma das vias de transmissão mais importantes, e estudos recentes descobriram que pais portadores do HBV também podem ser um dos fatores de risco para infecção pelo HBV em crianças, mas até onde os investigadores sabem. Portanto, como uma área de alta população na China, o objetivo deste estudo é investigar a prevalência da infecção pelo VHB nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, com mais de 2 bilhões de pessoas infectadas pelo HBV. Embora desde 1986 a Organização Mundial da Saúde (OMS tenha reduzido a incidência de doença hepática crônica relacionada ao vírus da hepatite B, cirrose e carcinoma hepatocelular ao incorporar a vacinação contra hepatite B em programas de vacinação de rotina para bebês e adolescentes, existem mais de 400 milhões de portadores crônicos, e 75% das operadoras vivem na região da Ásia-Pacífico. A infecção oculta pelo vírus da hepatite B (OBI) é negativa para o antígeno de superfície do HBV, mas o DNA do HBV pode ser detectado por PCR. Embora as consequências clínicas da OBI ainda não tenham sido totalmente determinadas, estudos recentes mostraram que a OBI pode causar doenças relacionadas ao HBV, como hepatite B, cirrose, carcinoma hepatocelular ou agravamento ou agravamento, e pacientes que recebem imunossupressão por meio de transfusão de órgãos ou sangue . A reativação do OBI ocorreu. O efeito protetor em humanos após a vacinação com a vacina contra hepatite B tem alertado o investigador ao longo do tempo, e crianças anti-HBs negativas podem ter um risco maior de infecção por HBV devido à perda de proteção.

A via de transmissão do vírus da hepatite B de mãe para filho é reconhecida como uma das vias de transmissão mais importantes, e estudos recentes descobriram que pais portadores do HBV também podem ser um dos fatores de risco para infecção pelo HBV em crianças, mas até onde os investigadores sabem, apenas Estudos em Taiwan e em outros lugares relataram estudos sobre a infecção pelo VHB em crianças com mães infectadas pelo VHB, e nenhuma pesquisa enfocou os efeitos da positividade do pai para o VHB nas crianças. Portanto, como uma área de alta população na China, o objetivo deste estudo é investigar a prevalência da infecção pelo VHB nessa população.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Chongqing, China
        • Recrutamento
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • Yao Zhao
          • Número de telefone: +862363603083

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O pai ou (e) a mãe é uma pessoa infectada pelo HBV (pré-gestação ou presente), que é vacinada com a vacina contra hepatite B.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai ou (e) a mãe está infectado pelo VHB (pré-gravidez ou presente);
  • As crianças são vacinadas com vacina contra hepatite B após o nascimento;

Critério de exclusão:

  • Crianças com infecção por HBV;
  • Os participantes concordaram em se submeter a estudos de acompanhamento clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com pacientes HBsAg-positivos
Filhos de pai ou mãe infectados pelo VHB
Crianças sem história familiar de VHB
Crianças sem histórico familiar de infecção por HBV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de infecção pelo vírus da hepatite B
Prazo: 0-5 anos
Teste de acompanhamento clínico para infecção por HBV "aberta" ou "oculta" em crianças imunizadas com pais HBsAg-positivos
0-5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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