Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt B-virusinfeksjon hos immuniserte barn med HBsAg-positive foreldre

4. juli 2019 oppdatert av: Qiu Li

Utbredelsen av hepatitt B-virusinfeksjon hos immuniserte barn med HBsAg-positive foreldre

Hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er et stort folkehelseproblem som verden står overfor, med mer enn 2 milliarder mennesker infisert med HBV. Det er mer enn 400 millioner kroniske bærere, og 75 % av bærerne bor i Asia-Stillehavsregionen.

Mor-til-barn overføringsveien for hepatitt B-virus er anerkjent som en av de viktigste overføringsveiene, og nyere studier har funnet at fedre som er bærere av HBV også kan være en av risikofaktorene for HBV-infeksjon hos barn, men så vidt etterforskerne vet. Derfor, som et høybefolkningsområde i Kina, er formålet med denne studien å undersøke forekomsten av HBV-infeksjon i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon er et stort folkehelseproblem som verden står overfor, med mer enn 2 milliarder mennesker infisert med HBV. Selv om Verdens helseorganisasjon (WHO) siden 1986 har redusert forekomsten av hepatitt B-virusrelatert kronisk leversykdom, cirrhose og hepatocellulært karsinom ved å inkorporere hepatitt B-vaksinasjon i rutinemessige vaksinasjonsprogrammer for spedbarn og ungdom, er det mer enn 400 millioner kroniske bærere, og 75 % av transportørene bor i Asia-Stillehavsregionen. Okkult hepatitt B-virusinfeksjon (OBI) er HBV-overflateantigen-negativ, men HBV-DNA kan påvises ved PCR. Selv om de kliniske konsekvensene av OBI ennå ikke er fullt ut fastslått, har nyere studier vist at OBI kan forårsake HBV-relaterte sykdommer som hepatitt B, skrumplever, hepatocellulært karsinom eller forverring eller forverring, og pasienter som får immunsuppresjon gjennom organ- eller blodtransfusjon . OBI-reaktivering har skjedd. Den beskyttende effekten på mennesker etter vaksinasjon med hepatitt B-vaksine har etterforskeren løst over tid, og anti-HBs-negative barn kan ha høyere risiko for HBV-infeksjon på grunn av tap av beskyttelse.

Mor-til-barn overføringsveien for hepatitt B-virus er anerkjent som en av de viktigste overføringsveiene, og nyere studier har funnet at fedre som er bærere av HBV også kan være en av risikofaktorene for HBV-infeksjon hos barn, men så langt etterforskerne vet er det kun studier i Taiwan og andre steder som har rapportert studier på HBV-infeksjon hos barn med HBV-infiserte mødre, og ingen forskning har fokusert på effekten av fedres HBV-positivitet på barn. Derfor, som et høybefolkningsområde i Kina, er formålet med denne studien å undersøke forekomsten av HBV-infeksjon i denne populasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yao Zhao
          • Telefonnummer: +862363603083

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Faren eller (og) mor er en HBV-smittet person (pre-graviditet eller tilstede), som er vaksinert med hepatitt B-vaksine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Faren eller (og) moren er HBV-infisert (pre-graviditet eller tilstedeværende);
  • Barn vaksineres med hepatitt B-vaksine etter fødselen;

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med HBV-infeksjon;
  • Deltakerne ble enige om å gjennomgå kliniske oppfølgingsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med HBsAg-positive pasienter
Barn fra en far eller mor som er smittet med HBV
Barn uten familiehistorie med HBV
Barn uten en familiehistorie med HBV-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheten av hepatitt b-virusinfeksjon
Tidsramme: 0-5 år
Klinisk oppfølgingstesting for "åpen" eller "okkult" HBV-infeksjon hos immuniserte barn med HBsAg-positive foreldre
0-5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt b virusinfeksjon

3
Abonnere