Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B u zaszczepionych dzieci z rodzicami HBsAg-dodatnimi

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Qiu Li

Częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u zaszczepionych dzieci rodziców HBsAg-dodatnich

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest głównym problemem zdrowia publicznego na świecie, z ponad 2 miliardami ludzi zakażonych HBV. Istnieje ponad 400 milionów chronicznych nosicieli, a 75% nosicieli mieszka w regionie Azji i Pacyfiku.

Droga przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B z matki na dziecko jest uznawana za jedną z najważniejszych dróg przenoszenia, a ostatnie badania wykazały, że ojcowie będący nosicielami HBV mogą być również jednym z czynników ryzyka zakażenia HBV u dzieci, ale o ile śledczy wiedzą. Dlatego, jako obszar o dużej populacji w Chinach, celem tego badania jest zbadanie częstości występowania zakażenia HBV w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest głównym problemem zdrowia publicznego na świecie, z ponad 2 miliardami ludzi zakażonych HBV. Chociaż od 1986 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ograniczyła częstość występowania przewlekłej choroby wątroby, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego związanego z wirusem zapalenia wątroby typu B poprzez włączenie szczepień przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B do rutynowych programów szczepień niemowląt i nastolatków, istnieje ponad 400 milionów przewlekłych nosicieli, a 75% przewoźników mieszka w regionie Azji i Pacyfiku. Utajone zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (OBI) jest ujemne pod względem antygenu powierzchniowego HBV, ale DNA HBV można wykryć metodą PCR. Chociaż konsekwencje kliniczne OBI nie zostały jeszcze w pełni określone, ostatnie badania wykazały, że OBI może powodować choroby związane z HBV, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, marskość wątroby, rak wątrobowokomórkowy lub zaostrzenie lub zaostrzenie choroby, a także u pacjentów otrzymujących immunosupresję poprzez transfuzję narządów lub krwi . Nastąpiła reaktywacja OBI. Ochronny wpływ na ludzi po szczepieniu szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B badacz zauważył z biegiem czasu, a dzieci anty-HBs-ujemne mogą być bardziej narażone na zakażenie HBV z powodu utraty ochrony.

Droga przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B z matki na dziecko jest uznawana za jedną z najważniejszych dróg przenoszenia, a ostatnie badania wykazały, że ojcowie będący nosicielami HBV mogą być również jednym z czynników ryzyka zakażenia HBV u dzieci, ale o ile badacze wiedzą, tylko badania przeprowadzone na Tajwanie iw innych miejscach doniosły o badaniach nad zakażeniem HBV u dzieci matek zakażonych HBV i żadne badanie nie koncentrowało się na wpływie dodatniego wyniku HBV ojców na dzieci. Dlatego, jako obszar o dużej populacji w Chinach, celem tego badania jest zbadanie częstości występowania zakażenia HBV w tej populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yao Zhao
          • Numer telefonu: +862363603083

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ojcem lub (i) matką jest osoba zakażona HBV (przed ciążą lub obecnie), która jest zaszczepiona szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ojciec lub (i) matka jest zakażony HBV (przed ciążą lub w chwili obecnej);
  • Dzieci są szczepione szczepionką przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B po urodzeniu;

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zakażeniem HBV;
  • Uczestnicy zgodzili się na dalsze badania kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z pacjentami HBsAg-dodatnimi
Dzieci z ojca lub matki, które są zakażone HBV
Dzieci bez historii HBV w rodzinie
Dzieci bez rodzinnej historii zakażenia HBV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: 0-5 lat
Kliniczne badania kontrolne w kierunku „jawnego” lub „utajonego” zakażenia HBV u zaszczepionych dzieci z rodzicami HBsAg-dodatnimi
0-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

4 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj