Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирусная инфекция гепатита В у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями

4 июля 2019 г. обновлено: Qiu Li

Распространенность вирусной инфекции гепатита В у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями

Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, с которой сталкивается мир: более 2 миллиардов человек инфицированы ВГВ. Существует более 400 миллионов хронических носителей, и 75% носителей живут в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Путь передачи вируса гепатита В от матери к ребенку признан одним из наиболее важных путей передачи, и недавние исследования показали, что отцы, являющиеся носителями ВГВ, также могут быть одним из факторов риска заражения ВГВ у детей. но насколько следователи знают. Поэтому, поскольку Китай является густонаселенным районом, целью этого исследования является изучение распространенности инфекции ВГВ среди этой популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, с которой сталкивается мир: более 2 миллиардов человек инфицированы ВГВ. Хотя с 1986 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) снизила заболеваемость хроническими заболеваниями печени, циррозом и гепатоцеллюлярной карциномой, связанными с вирусом гепатита В, путем включения вакцинации против гепатита В в рутинные программы вакцинации младенцев и подростков. и 75% носителей живут в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Скрытая инфекция вируса гепатита В (OBI) является отрицательным поверхностным антигеном HBV, но ДНК HBV может быть обнаружена с помощью ПЦР. Хотя клинические последствия ОБИ еще не полностью определены, недавние исследования показали, что ОБИ может вызывать заболевания, связанные с ВГВ, такие как гепатит В, цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома, обострение или обострение, а также у пациентов, получающих иммуносупрессию при переливании органов или крови. . Произошла реактивация OBI. Защитный эффект на людей после вакцинации против гепатита В со временем ослаб, и анти-HBs-отрицательные дети могут иметь более высокий риск инфицирования ВГВ из-за потери защиты.

Путь передачи вируса гепатита В от матери к ребенку признан одним из наиболее важных путей передачи, и недавние исследования показали, что отцы, являющиеся носителями ВГВ, также могут быть одним из факторов риска заражения ВГВ у детей. но, насколько известно исследователям, только исследования, проведенные в Тайване и других местах, сообщали об исследованиях инфекции ВГВ у детей от матерей, инфицированных ВГВ, и ни одно исследование не было сосредоточено на влиянии положительного результата на ВГВ отцов на детей. Поэтому, поскольку Китай является густонаселенным районом, целью этого исследования является изучение распространенности инфекции ВГВ среди этой популяции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yao Zhao
  • Номер телефона: +862363603083
  • Электронная почта: Zhaoy@cqmu.edu.cn

Места учебы

      • Chongqing, Китай
        • Рекрутинг
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Yao Zhao
          • Номер телефона: +862363603083

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отец или (и) мать - ВГВ-инфицированные лица (до беременности или в настоящее время), привитые вакциной против гепатита В.

Описание

Критерии включения:

  • Отец или (и) мать инфицированы ВГВ (до беременности или в настоящее время);
  • Детей прививают вакциной против гепатита В после рождения;

Критерий исключения:

  • Дети с инфекцией ВГВ;
  • Участники согласились пройти клинические последующие исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с HBsAg-положительными пациентами
Дети от отца или матери, инфицированных ВГВ
Дети без семейного анамнеза ВГВ
Дети без семейного анамнеза инфекции ВГВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заражения вирусом гепатита В
Временное ограничение: 0-5 лет
Клиническое последующее тестирование на «явную» или «скрытую» инфекцию ВГВ у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями
0-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

4 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться