- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864263
Вирусная инфекция гепатита В у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями
Распространенность вирусной инфекции гепатита В у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями
Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, с которой сталкивается мир: более 2 миллиардов человек инфицированы ВГВ. Существует более 400 миллионов хронических носителей, и 75% носителей живут в Азиатско-Тихоокеанском регионе.
Путь передачи вируса гепатита В от матери к ребенку признан одним из наиболее важных путей передачи, и недавние исследования показали, что отцы, являющиеся носителями ВГВ, также могут быть одним из факторов риска заражения ВГВ у детей. но насколько следователи знают. Поэтому, поскольку Китай является густонаселенным районом, целью этого исследования является изучение распространенности инфекции ВГВ среди этой популяции.
Обзор исследования
Подробное описание
Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, с которой сталкивается мир: более 2 миллиардов человек инфицированы ВГВ. Хотя с 1986 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) снизила заболеваемость хроническими заболеваниями печени, циррозом и гепатоцеллюлярной карциномой, связанными с вирусом гепатита В, путем включения вакцинации против гепатита В в рутинные программы вакцинации младенцев и подростков. и 75% носителей живут в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Скрытая инфекция вируса гепатита В (OBI) является отрицательным поверхностным антигеном HBV, но ДНК HBV может быть обнаружена с помощью ПЦР. Хотя клинические последствия ОБИ еще не полностью определены, недавние исследования показали, что ОБИ может вызывать заболевания, связанные с ВГВ, такие как гепатит В, цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома, обострение или обострение, а также у пациентов, получающих иммуносупрессию при переливании органов или крови. . Произошла реактивация OBI. Защитный эффект на людей после вакцинации против гепатита В со временем ослаб, и анти-HBs-отрицательные дети могут иметь более высокий риск инфицирования ВГВ из-за потери защиты.
Путь передачи вируса гепатита В от матери к ребенку признан одним из наиболее важных путей передачи, и недавние исследования показали, что отцы, являющиеся носителями ВГВ, также могут быть одним из факторов риска заражения ВГВ у детей. но, насколько известно исследователям, только исследования, проведенные в Тайване и других местах, сообщали об исследованиях инфекции ВГВ у детей от матерей, инфицированных ВГВ, и ни одно исследование не было сосредоточено на влиянии положительного результата на ВГВ отцов на детей. Поэтому, поскольку Китай является густонаселенным районом, целью этого исследования является изучение распространенности инфекции ВГВ среди этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yao Zhao
- Номер телефона: +862363603083
- Электронная почта: Zhaoy@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Yao Zhao
- Номер телефона: +862363603083
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Отец или (и) мать инфицированы ВГВ (до беременности или в настоящее время);
- Детей прививают вакциной против гепатита В после рождения;
Критерий исключения:
- Дети с инфекцией ВГВ;
- Участники согласились пройти клинические последующие исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с HBsAg-положительными пациентами
Дети от отца или матери, инфицированных ВГВ
|
|
Дети без семейного анамнеза ВГВ
Дети без семейного анамнеза инфекции ВГВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заражения вирусом гепатита В
Временное ограничение: 0-5 лет
|
Клиническое последующее тестирование на «явную» или «скрытую» инфекцию ВГВ у иммунизированных детей с HBsAg-позитивными родителями
|
0-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Гепатит Б
- Гепатит
- Гепатит А
- Вирусные заболевания
- Герпесвирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .