Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis B vírusfertőzés immunizált gyermekeknél HBsAg-pozitív szülőkkel

2019. július 4. frissítette: Qiu Li

A hepatitis B vírusfertőzés prevalenciája immunizált gyermekeknél HBsAg-pozitív szülőknél

A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés komoly közegészségügyi probléma, amellyel a világ szembesül, több mint 2 milliárd ember fertőződött meg HBV-vel. Több mint 400 millió krónikus hordozó van, és a hordozók 75%-a az ázsiai csendes-óceáni térségben él.

A hepatitis B vírus anyáról gyermekre történő átviteli útvonalát az egyik legfontosabb átviteli útként ismerik el, és a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a HBV-t hordozó apák is a gyermekek HBV-fertőzésének egyik kockázati tényezője lehet. de amennyire a nyomozók tudják. Ezért Kína nagy népességű területeként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a HBV-fertőzés prevalenciáját ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatitis B vírus (HBV) fertőzés komoly közegészségügyi probléma, amellyel a világ szembesül, több mint 2 milliárd ember fertőződött meg HBV-vel. Bár az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 1986 óta csökkentette a hepatitis B vírussal összefüggő krónikus májbetegség, cirrhosis és hepatocelluláris karcinóma előfordulását azáltal, hogy a hepatitis B elleni oltást beépítette a csecsemők és serdülők rutin oltási programjaiba, több mint 400 millió krónikus hordozó van, és a fuvarozók 75%-a az ázsiai csendes-óceáni térségben él. Az okkult hepatitis B vírus fertőzés (OBI) HBV felszíni antigén negatív, de a HBV DNS kimutatható PCR-rel. Bár az OBI klinikai következményeit még nem határozták meg teljesen, a közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az OBI HBV-vel összefüggő betegségeket, például hepatitis B-t, cirrózist, hepatocelluláris karcinómát vagy súlyosbodást vagy súlyosbodást, valamint olyan betegeket, akik szerv- vagy vérátömlesztéssel kapnak immunszuppressziót. . Az OBI újraaktiválása megtörtént. A hepatitis B vakcinával történő oltás után az emberekre gyakorolt ​​védőhatás idővel a vizsgáló félreállt, és az anti-HBs-negatív gyermekeknél nagyobb lehet a HBV fertőzés kockázata a védettség elvesztése miatt.

A hepatitis B vírus anyáról gyermekre történő átviteli útvonalát az egyik legfontosabb átviteli útként ismerik el, és a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a HBV-t hordozó apák is a gyermekek HBV-fertőzésének egyik kockázati tényezője lehet. de a kutatók tudomása szerint csak tajvani és más helyeken végzett tanulmányok számoltak be HBV-fertőzésről HBV-fertőzött anyáknál, és egyetlen kutatás sem foglalkozott az apák HBV-pozitivitásának gyermekekre gyakorolt ​​hatásaival. Ezért Kína nagy népességű területeként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a HBV-fertőzés prevalenciáját ebben a populációban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yao Zhao
          • Telefonszám: +862363603083

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az apa vagy (és) anya HBV-fertőzött személy (terhesség előtt vagy jelenleg), akit hepatitis B vakcinával oltottak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az apa vagy (és) anya HBV-fertőzött (terhesség előtt vagy jelenleg);
  • A gyermekeket születés után hepatitis B vakcinával oltják be;

Kizárási kritériumok:

  • HBV fertőzésben szenvedő gyermekek;
  • A résztvevők beleegyeztek abba, hogy klinikai nyomon követési vizsgálatokon vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HBsAg-pozitív betegekben szenvedő gyermekek
HBV-fertőzött apától vagy anyától származó gyermekek
Gyermekek, akiknek a családjában nem szerepel HBV
Gyermekek, akiknek a családjában nem szerepelt HBV fertőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hepatitis b vírusfertőzés aránya
Időkeret: 0-5 év
Klinikai utóvizsgálat „nyilvános” vagy „okkult” HBV-fertőzés kimutatására immunizált, HBsAg-pozitív szülőkkel rendelkező gyermekeknél
0-5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. július 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel