Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatiitti B -virusinfektio rokotetuilla lapsilla, joiden vanhemmat ovat HBsAg-positiivisia

torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Qiu Li

Hepatiitti B -virusinfektion esiintyvyys rokotetuilla lapsilla, joiden vanhemmat ovat HBsAg-positiivisia

Hepatiitti B -virus (HBV) -infektio on suuri kansanterveysongelma maailmassa, ja yli 2 miljardia ihmistä on saanut HBV-tartunnan. Kroonisia kantajia on yli 400 miljoonaa, ja 75 % kantajista asuu Aasian ja Tyynenmeren alueella.

Hepatiitti B -viruksen äidiltä lapselle leviämisreitti on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä tartuntareiteistä, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että isät, jotka ovat HBV:n kantajia, voivat myös olla yksi riskitekijöistä lasten HBV-tartunnalle, mutta sikäli kuin tutkijat tietävät. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HBV-tartunnan esiintyvyyttä tässä populaatiossa, koska se on suuri väestömäärä Kiinassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti B -virus (HBV) -infektio on suuri kansanterveysongelma maailmassa, ja yli 2 miljardia ihmistä on saanut HBV-tartunnan. Vaikka Maailman terveysjärjestö WHO on vuodesta 1986 lähtien vähentänyt hepatiitti B -virukseen liittyvän kroonisen maksasairauden, kirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman ilmaantuvuutta sisällyttämällä hepatiitti B -rokotteen rutiininomaisiin imeväisten ja nuorten rokotusohjelmiin, kroonisia kantajia on yli 400 miljoonaa, ja 75 % liikenteenharjoittajista asuu Aasian ja Tyynenmeren alueella. Okkulttinen hepatiitti B -virusinfektio (OBI) on HBV:n pinta-antigeenin negatiivinen, mutta HBV DNA voidaan havaita PCR:llä. Vaikka OBI:n kliinisiä seurauksia ei ole vielä täysin selvitetty, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että OBI voi aiheuttaa HBV:hen liittyviä sairauksia, kuten hepatiitti B:tä, kirroosia, hepatosellulaarista syöpää tai pahenemista tai pahenemista, sekä potilaille, jotka saavat immunosuppression elin- tai verensiirron kautta. . OBI:n uudelleenaktivointi on tapahtunut. Hepatiitti B -rokotteen jälkeinen suojaava vaikutus ihmisiin on heikentänyt tutkijaa ajan myötä, ja anti-HBs-negatiivisilla lapsilla voi olla suurempi riski saada HBV-infektio suojan menettämisen vuoksi.

Hepatiitti B -viruksen äidiltä lapselle leviämisreitti on tunnustettu yhdeksi tärkeimmistä tartuntareiteistä, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että isät, jotka ovat HBV:n kantajia, voivat myös olla yksi lasten HBV-tartunnan riskitekijöistä. mutta sikäli kuin tutkijat tietävät, vain Taiwanissa ja muissa paikoissa tehdyt tutkimukset ovat raportoineet tutkimuksia HBV-infektiosta lapsilla, joilla on HBV-tartunnan saaneita äitejä, eikä mikään tutkimus ole keskittynyt isien HBV-positiivisuuden vaikutuksiin lapsiin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HBV-tartunnan esiintyvyyttä tässä populaatiossa, koska se on suuri väestömäärä Kiinassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yao Zhao
          • Puhelinnumero: +862363603083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Isä tai (ja) äiti on HBV-tartunnan saanut henkilö (ennen raskautta tai tällä hetkellä), joka on rokotettu hepatiitti B -rokotteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Isä tai (ja) äiti on HBV-tartunnan saanut (ennen raskautta tai tällä hetkellä);
  • Lapset rokotetaan hepatiitti B -rokotteella syntymän jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on HBV-infektio;
  • Osallistujat suostuivat käymään kliinisissä seurantatutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on HBsAg-positiivisia potilaita
Lapset isältä tai äidiltä, ​​jotka ovat saaneet HBV-tartunnan
Lapset, joilla ei ole suvussa HBV-tartuntaa
Lapset, joiden suvussa ei ole ollut HBV-infektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-hepatiittivirusinfektion määrä
Aikaikkuna: 0-5 vuotta
Kliininen seurantatestaus "avoimen" tai "okkultin" HBV-infektion varalta immunisoiduilla lapsilla, joiden vanhemmat ovat HBsAg-positiivisia
0-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa