Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis B-virusinfektion hos immuniserede børn med HBsAg-positive forældre

4. juli 2019 opdateret af: Qiu Li

Forekomsten af ​​hepatitis B-virusinfektion hos immuniserede børn med HBsAg-positive forældre

Hepatitis B-virus (HBV)-infektion er et stort folkesundhedsproblem, som verden står over for, med mere end 2 milliarder mennesker inficeret med HBV. Der er mere end 400 millioner kroniske bærere, og 75% af bærere bor i Asien og Stillehavsområdet.

Mor-til-barn-overførselsvejen for hepatitis B-virus er anerkendt som en af ​​de vigtigste smitteveje, og nyere undersøgelser har fundet ud af, at fædre, der er bærere af HBV, også kan være en af ​​risikofaktorerne for HBV-infektion hos børn, men så vidt efterforskerne ved. Derfor, som et højbefolkningsområde i Kina, er formålet med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af ​​HBV-infektion i denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis B-virus (HBV)-infektion er et stort folkesundhedsproblem, som verden står over for, med mere end 2 milliarder mennesker inficeret med HBV. Selvom Verdenssundhedsorganisationen (WHO siden 1986 har reduceret forekomsten af ​​hepatitis B-virus-relateret kronisk leversygdom, skrumpelever og hepatocellulært karcinom ved at inkorporere hepatitis B-vaccination i rutinemæssige vaccinationsprogrammer for spædbørn og unge, er der mere end 400 millioner kroniske bærere, og 75 % af luftfartsselskaberne bor i Asien og Stillehavsområdet. Okkult hepatitis B-virusinfektion (OBI) er HBV overfladeantigen negativ, men HBV DNA kan påvises ved PCR. Selvom de kliniske konsekvenser af OBI endnu ikke er fuldt ud fastlagt, har nyere undersøgelser vist, at OBI kan forårsage HBV-relaterede sygdomme såsom hepatitis B, cirrhose, hepatocellulært karcinom eller forværring eller forværring, og patienter, der modtager immunsuppression gennem organ- eller blodtransfusion . OBI-genaktivering er sket. Den beskyttende effekt på mennesker efter vaccination med hepatitis B-vaccine har efterforskeren over tid bestridt, og anti-HBs-negative børn kan have en højere risiko for HBV-infektion på grund af tab af beskyttelse.

Mor-til-barn-overførselsvejen for hepatitis B-virus er anerkendt som en af ​​de vigtigste smitteveje, og nyere undersøgelser har fundet ud af, at fædre, der er bærere af HBV, også kan være en af ​​risikofaktorerne for HBV-infektion hos børn, men så vidt efterforskerne ved, har kun undersøgelser i Taiwan og andre steder rapporteret undersøgelser af HBV-infektion hos børn med HBV-inficerede mødre, og ingen forskning har fokuseret på virkningerne af fædres HBV-positivitet på børn. Derfor, som et højbefolkningsområde i Kina, er formålet med denne undersøgelse at undersøge forekomsten af ​​HBV-infektion i denne befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Yao Zhao
          • Telefonnummer: +862363603083

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Faderen eller (og) moderen er en HBV-inficeret person (før-graviditet eller nuværende), som er vaccineret med hepatitis B-vaccine.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Faderen eller (og) moderen er HBV-inficeret (før-graviditet eller nuværende));
  • Børn vaccineres med hepatitis B-vaccine efter fødslen;

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med HBV-infektion;
  • Deltagerne indvilligede i at gennemgå kliniske opfølgningsundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med HBsAg-positive patienter
Børn fra en far eller mor, der er smittet med HBV
Børn uden en familiehistorie med HBV
Børn uden en familiehistorie med HBV-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hepatitis b-virusinfektion
Tidsramme: 0-5 år
Klinisk opfølgningstest for "åbenlys" eller "okkult" HBV-infektion hos immuniserede børn med HBsAg-positive forældre
0-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qiu Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis b virusinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner