Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis B-virusinfectie bij geïmmuniseerde kinderen met HBsAg-positieve ouders

4 juli 2019 bijgewerkt door: Qiu Li

De prevalentie van hepatitis B-virusinfectie bij geïmmuniseerde kinderen met HBsAg-positieve ouders

Hepatitis B-virus (HBV)-infectie is een groot probleem voor de volksgezondheid waarmee de wereld wordt geconfronteerd, met meer dan 2 miljard mensen die besmet zijn met HBV. Er zijn meer dan 400 miljoen chronische dragers en 75% van de dragers woont in de regio Azië-Pacific.

De overdrachtsroute van het hepatitis B-virus van moeder op kind wordt erkend als een van de belangrijkste overdrachtsroutes, en recente studies hebben aangetoond dat vaders die drager zijn van HBV ook een van de risicofactoren kunnen zijn voor HBV-infectie bij kinderen, maar voor zover de rechercheurs weten. Daarom is het doel van deze studie, als dichtbevolkt gebied in China, om de prevalentie van HBV-infectie in deze populatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis B-virus (HBV)-infectie is een groot probleem voor de volksgezondheid waarmee de wereld wordt geconfronteerd, met meer dan 2 miljard mensen die besmet zijn met HBV. Hoewel de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) sinds 1986 de incidentie van hepatitis B-virusgerelateerde chronische leverziekte, cirrose en hepatocellulair carcinoom heeft verminderd door hepatitis B-vaccinatie op te nemen in routinematige vaccinatieprogramma's voor zuigelingen en adolescenten, zijn er meer dan 400 miljoen chronische dragers, en 75% van de vervoerders woont in de regio Azië-Pacific. Occulte hepatitis B-virusinfectie (OBI) is HBV-oppervlakte-antigeen-negatief, maar HBV-DNA kan worden gedetecteerd met PCR. Hoewel de klinische gevolgen van OBI nog niet volledig zijn vastgesteld, hebben recente onderzoeken aangetoond dat OBI HBV-gerelateerde ziekten kan veroorzaken, zoals hepatitis B, cirrose, hepatocellulair carcinoom of verergering of verergering, en patiënten die immunosuppressie krijgen door middel van orgaan- of bloedtransfusie . OBI-reactivering heeft plaatsgevonden. Het beschermende effect op mensen na vaccinatie met het hepatitis B-vaccin heeft de onderzoeker na verloop van tijd duidelijk gemaakt, en anti-HBs-negatieve kinderen kunnen een hoger risico op HBV-infectie hebben als gevolg van verlies van bescherming.

De overdrachtsroute van het hepatitis B-virus van moeder op kind wordt erkend als een van de belangrijkste overdrachtsroutes, en recente studies hebben aangetoond dat vaders die drager zijn van HBV ook een van de risicofactoren kunnen zijn voor HBV-infectie bij kinderen, maar voor zover de onderzoekers weten, hebben alleen studies in Taiwan en andere plaatsen studies gerapporteerd over HBV-infectie bij kinderen met HBV-geïnfecteerde moeders, en geen enkel onderzoek heeft zich gericht op de effecten van de HBV-positiviteit van vaders op kinderen. Daarom is het doel van deze studie, als dichtbevolkt gebied in China, om de prevalentie van HBV-infectie in deze populatie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Chongqing, China
        • Werving
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yao Zhao
          • Telefoonnummer: +862363603083

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De vader of (en) moeder is een HBV-geïnfecteerde persoon (vóór de zwangerschap of aanwezig), die is gevaccineerd met het hepatitis B-vaccin.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vader of (en) moeder is HBV-geïnfecteerd (vóór de zwangerschap of aanwezig);
  • Kinderen worden na de geboorte gevaccineerd met het hepatitis B-vaccin;

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een HBV-infectie;
  • De deelnemers stemden ermee in om klinische vervolgstudies te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met HBsAg-positieve patiënten
Kinderen van een vader of moeder die besmet is met HBV
Kinderen zonder een familiegeschiedenis van HBV
Kinderen zonder een familiegeschiedenis van HBV-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van hepatitis B-virusinfectie
Tijdsspanne: 0-5 jaar
Klinische vervolgtesten voor "openlijke" of "occulte" HBV-infectie bij geïmmuniseerde kinderen met HBsAg-positieve ouders
0-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis b-virusinfectie

3
Abonneren