Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infección por el virus de la hepatitis B en niños inmunizados con padres positivos para HBsAg

4 de julio de 2019 actualizado por: Qiu Li

La prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis B en niños inmunizados con padres positivos para HBsAg

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es un importante problema de salud pública que enfrenta el mundo, con más de 2 mil millones de personas infectadas con el VHB. Hay más de 400 millones de portadores crónicos y el 75% de los portadores viven en la región de Asia Pacífico.

La ruta de transmisión de madre a hijo del virus de la hepatitis B se reconoce como una de las rutas de transmisión más importantes, y estudios recientes han encontrado que los padres que son portadores del VHB también pueden ser uno de los factores de riesgo de infección por VHB en los niños. pero hasta donde los investigadores saben. Por lo tanto, como un área de alta población en China, el propósito de este estudio es investigar la prevalencia de la infección por VHB en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es un importante problema de salud pública que enfrenta el mundo, con más de 2 mil millones de personas infectadas con el VHB. Aunque desde 1986 la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha reducido la incidencia de enfermedad hepática crónica, cirrosis y carcinoma hepatocelular relacionados con el virus de la hepatitis B al incorporar la vacunación contra la hepatitis B en los programas de vacunación de rutina para bebés y adolescentes, hay más de 400 millones de portadores crónicos, y el 75% de los transportistas viven en la región de Asia Pacífico. La infección oculta por el virus de la hepatitis B (OBI) es negativa para el antígeno de superficie del VHB, pero el ADN del VHB puede detectarse mediante PCR. Aunque las consecuencias clínicas de la OBI aún no se han determinado por completo, estudios recientes han demostrado que la OBI puede causar enfermedades relacionadas con el VHB, como hepatitis B, cirrosis, carcinoma hepatocelular o empeoramiento o empeoramiento, y pacientes que reciben inmunosupresión a través de transfusiones de órganos o sangre. . Se ha producido la reactivación de OBI. El efecto protector en los seres humanos después de la vacunación con la vacuna contra la hepatitis B ha sido reconocido por el investigador con el tiempo, y los niños anti-HBs negativos pueden tener un mayor riesgo de infección por VHB debido a la pérdida de protección.

La ruta de transmisión de madre a hijo del virus de la hepatitis B se reconoce como una de las rutas de transmisión más importantes, y estudios recientes han encontrado que los padres que son portadores del VHB también pueden ser uno de los factores de riesgo de infección por VHB en los niños. pero hasta donde saben los investigadores, solo Estudios en Taiwán y otros lugares han informado estudios sobre la infección por VHB en niños con madres infectadas por VHB, y ninguna investigación se ha centrado en los efectos de la positividad del VHB de los padres en los niños. Por lo tanto, como un área de alta población en China, el propósito de este estudio es investigar la prevalencia de la infección por VHB en esta población.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao Zhao
  • Número de teléfono: +862363603083
  • Correo electrónico: Zhaoy@cqmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Chongqing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Yao Zhao
          • Número de teléfono: +862363603083

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El padre o (y) la madre es una persona infectada por el VHB (antes del embarazo o presente), que está vacunada con la vacuna contra la hepatitis B.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre o (y) la madre está infectado por el VHB (antes del embarazo o presente);
  • Los niños se vacunan con la vacuna contra la hepatitis B después del nacimiento;

Criterio de exclusión:

  • Niños con infección por VHB;
  • Los participantes aceptaron someterse a estudios de seguimiento clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con pacientes HBsAg positivos
Hijos de un padre o una madre que están infectados con el VHB
Niños sin antecedentes familiares de VHB
Niños sin antecedentes familiares de infección por VHB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de infección por el virus de la hepatitis b
Periodo de tiempo: 0-5 años
Pruebas de seguimiento clínico para infección por VHB "manifiesta" u "oculta" en niños inmunizados con padres positivos para HBsAg
0-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir