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HBsAg 阳性父母的免疫接种儿童的乙型肝炎病毒感染

2019年7月4日 更新者:Qiu Li

HBsAg 阳性父母的免疫儿童乙型肝炎病毒感染流行率

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球面临的重大公共卫生问题,全球有超过20亿人感染HBV。 慢性携带者超过4亿,75%的携带者生活在亚太地区。

乙型肝炎病毒的母婴传播途径是公认的最重要的传播途径之一,近期研究发现父亲是HBV携带者也可能是孩子感染HBV的危险因素之一,但据调查人员所知。 因此,作为中国的人口高发区,本研究的目的是调查该人群的HBV感染流行情况。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球面临的重大公共卫生问题,全球有超过20亿人感染HBV。 尽管自 1986 年以来世界卫生组织(WHO)通过将乙型肝炎疫苗接种纳入婴幼儿常规疫苗接种计划,降低了与乙型肝炎病毒相关的慢性肝病、肝硬化和肝细胞癌的发病率,目前仍有超过 4 亿慢性携带者, 75% 的运营商生活在亚太地区。 隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)是HBV表面抗原阴性,但可以通过PCR检测到HBV DNA。 尽管OBI的临床后果尚未完全确定,但最近的研究表明,OBI可能导致乙型肝炎、肝硬化、肝细胞癌等HBV相关疾病或加重或加重,以及通过器官或输血接受免疫抑制的患者. OBI 已重新激活。 随着时间的推移,研究人员对接种乙肝疫苗后对人类的保护作用逐渐淡化,抗-HBs 阴性的儿童可能因失去保护而感染 HBV 的风险更高。

乙型肝炎病毒的母婴传播途径是公认的最重要的传播途径之一,近期研究发现父亲是HBV携带者也可能是孩子感染HBV的危险因素之一,但据研究者所知,只有台湾等地的研究报道了母亲感染乙肝病毒后,孩子感染乙肝病毒的研究,还没有研究关注父亲乙肝病毒阳性对孩子的影响。 因此,作为中国的人口高发区,本研究的目的是调查该人群的HBV感染流行情况。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chongqing、中国
        • 招聘中
        • Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:
          • Yao Zhao
          • 电话号码:+862363603083

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

父亲或(和)母亲是乙型肝炎病毒感染者(怀孕前或现在),已接种乙型肝炎疫苗。

描述

纳入标准:

  • 父亲或(和)母亲感染乙肝病毒(孕前或现在);
  • 儿童出生后接种乙肝疫苗;

排除标准:

  • 感染乙肝病毒的儿童;
  • 参与者同意接受临床随访研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
HBsAg 阳性患者的儿童
感染乙肝病毒的父亲或母亲的孩子
没有乙肝病毒家族史的儿童
无乙肝病毒感染家族史的儿童

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乙型肝炎病毒感染率
大体时间:0-5岁
对父母为 HBsAg 阳性的已免疫儿童进行“显性”或“隐性”HBV 感染的临床随访检测
0-5岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Yao Zhao、Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年7月4日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月4日

首次发布 (实际的)

2019年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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