- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03864263
HBsAg 양성 부모를 둔 예방접종을 받은 어린이의 B형 간염 바이러스 감염
HBsAg 양성인 부모에게서 예방접종을 받은 아동의 B형 간염 바이러스 감염 유병률
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 HBV에 감염된 20억 명 이상의 사람들이 있는 전 세계가 직면한 주요 공중 보건 문제입니다. 4억 명 이상의 만성 보균자가 있으며 보균자의 75%가 아시아 태평양 지역에 거주합니다.
B형 간염 바이러스의 모자 간 전파 경로는 가장 중요한 전파 경로 중 하나로 인식되고 있으며, 최근 연구에 따르면 HBV 보균자인 아버지도 소아 HBV 감염의 위험인자 중 하나일 수 있으며, 그러나 수사관이 아는 한. 따라서 중국에서 인구가 많은 지역으로서 이 연구의 목적은 이 인구에서 HBV 감염의 유병률을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 HBV에 감염된 20억 명 이상의 사람들이 있는 전 세계가 직면한 주요 공중 보건 문제입니다. 1986년 이후 세계보건기구(WHO)는 B형 간염 예방접종을 영유아를 위한 정기 예방접종 프로그램에 포함시켜 B형 간염 바이러스 관련 만성 간질환, 간경화 및 간세포암 발병률을 감소시켰지만, 4억 명 이상의 만성 보균자가 있으며, 통신사의 75%가 아시아 태평양 지역에 거주합니다. 잠재적인 B형 간염 바이러스 감염(OBI)은 HBV 표면 항원 음성이지만 HBV DNA는 PCR로 검출할 수 있습니다. OBI의 임상적 결과는 아직 완전히 규명되지 않았지만 최근 연구에 따르면 OBI는 B형 간염, 간경화, 간세포 암종 또는 악화 또는 악화와 같은 HBV 관련 질병을 유발할 수 있으며 장기 또는 수혈을 통해 면역 억제를 받는 환자 . OBI 재활성화가 발생했습니다. B형 간염 백신 접종 후 인간에 대한 보호 효과로 인해 조사관은 시간이 지남에 따라 약해졌으며 항 HBs 음성 어린이는 보호 상실로 인해 HBV 감염 위험이 더 높을 수 있습니다.
B형 간염 바이러스의 모자 간 전파 경로는 가장 중요한 전파 경로 중 하나로 인식되고 있으며, 최근 연구에 따르면 HBV 보균자인 아버지도 소아 HBV 감염의 위험인자 중 하나일 수 있으며, 그러나 조사관이 아는 한 대만 및 기타 지역의 연구에서만 HBV에 감염된 어머니가 있는 어린이의 HBV 감염에 대한 연구를 보고했으며 아버지의 HBV 양성이 어린이에게 미치는 영향에 초점을 맞춘 연구는 없습니다. 따라서 중국에서 인구가 많은 지역으로서 이 연구의 목적은 이 인구에서 HBV 감염의 유병률을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yao Zhao
- 전화번호: +862363603083
- 이메일: Zhaoy@cqmu.edu.cn
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Yao Zhao
- 전화번호: +862363603083
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아버지 또는 (및) 어머니가 HBV에 감염된 경우(임신 전 또는 현재);
- 어린이는 출생 후 B형 간염 백신을 접종합니다.
제외 기준:
- HBV 감염 아동;
- 참가자들은 임상 후속 연구를 받는 데 동의했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HBsAg 양성 환자가 있는 어린이
HBV에 감염된 아버지 또는 어머니에게서 태어난 자녀
|
HBV 가족력이 없는 어린이
HBV 감염 가족력이 없는 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 간염 바이러스 감염률
기간: 0~5세
|
HBsAg 양성 부모를 가진 예방접종을 받은 어린이의 "명백한" 또는 "잠재적" HBV 감염에 대한 임상 추적 검사
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0~5세
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yao Zhao, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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