• 乾癬とアトピー患者の睡眠障害とそれらの比較
調査の概要
詳細な説明
睡眠は、日中の機能と健康に不可欠であり、心理的および生理的健康の両方にとって重要です。 慢性的な睡眠障害が、生活の質 (QoL) の低下や、うつ病、心血管疾患、高血圧 1、糖尿病などの健康状態の悪化の危険因子と関連していることを示す研究が増えています。
最も一般的な睡眠障害である不眠症は、十分な睡眠の機会があるにもかかわらず、入眠困難および/または睡眠の維持および/または睡眠の質の低下として定義される臨床状態であり、その結果、日中の重大な障害が生じます。
健康な集団における不眠症の発症は、不安、抑うつ症状、ストレスなどの心理的要因と双方向の関係があり、臨床集団では痛みなどの身体的症状にも関連している可能性があります。 かゆみなどの乾癬の身体症状から、この患者グループでは睡眠障害の有病率が高いことが予想されます。 一方、睡眠障害はアトピー性皮膚炎（AD）患者にもよくみられます。 ADの患者さんは、そう痒症による睡眠障害を抱えていることがよくあります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-乾癬の患者およびAトピック皮膚炎の患者
除外基準:
- すべての患者が別の皮膚疾患を持っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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乾癬患者
睡眠障害
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乾癬・アトピー性皮膚炎患者と対照群の睡眠障害を観察
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アトピー性皮膚炎患者
睡眠障害
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乾癬・アトピー性皮膚炎患者と対照群の睡眠障害を観察
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コントロール
睡眠障害
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乾癬・アトピー性皮膚炎患者と対照群の睡眠障害を観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾癬の重症度 (乾癬の面積と重症度指数)
時間枠：1時間
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アンケートによる重大度の計算、0 = なし
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2.HRQoL (皮膚科生活の質指数);
時間枠：1時間
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このアンケートの目的は、あなたの肌の問題があなたの人生に過去 1 週間でどの程度影響したかを測定することです.DLQI は、各質問のスコアを合計して計算され、最大で 30、最小で 0 になります.スコアが高いほど、より多くの生活の質が損なわれます。
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1時間
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.不眠症の重症度 [不眠症重症度指数 (ISI)];
時間枠：1時間
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不眠症重症度指数には 7 つの質問があります。 7 つの回答が合計され、合計スコアが得られます。 総合点が出たら 合計スコア カテゴリ: 0～7 = 臨床的に重大な不眠症なし 8～14 = 閾値下の不眠症 15～21 = 臨床的不眠症（中程度の重症度） 22～28 = 臨床的不眠症（重度） |
1時間
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睡眠の質 [ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)];
時間枠：1時間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。 過去 1 か月間の主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全の 7 つの領域 (コンポーネント) を測定することにより、睡眠の質の「悪い」と「良い」を区別します。 合計スコアが「5」以上の場合は、睡眠の質が悪いことを示しています。 スコアが「5」以上の場合は、睡眠習慣について医療提供者に相談することをお勧めします |
1時間
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ストレス (知覚ストレス スケール);
時間枠：1時間
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知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスの知覚を測定するための最も広く使用されている心理的手段です。 これは、人生における状況がストレスに満ちていると評価される程度の尺度です。 0 = まったくない 1 = ほとんどない 2 = ときどきある 3 = かなりよくある 4 = 非常によくある |
1時間
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かゆみ (かゆみ重症度スケール);
時間枠：1時間
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ISS は、かゆみの重症度と QoL への影響の程度を測定する 7 つの質問で構成されています。
合計スコアは 0 から 21 までの範囲です
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1時間
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および抑うつ症状 (Beck Depression Inventory
時間枠：1時間
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このうつ病インベントリーは自己採点が可能です 1-10__________________________________これらの浮き沈みは正常と見なされます 11-16___________________ 軽度の気分障害 17-20______境界性の臨床的うつ病 21-30______中等度のうつ病 31-40____________________重度のうつ病 40 歳以上__________________極度のうつ病
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1時間
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話題の皮膚炎の重症度
時間枠：1時間
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湿疹の面積と重症度指数 (EASI) 軽度の湿疹スコア < 25 中等度の湿疹スコア >25 <50 重度の湿疹スコア >50
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1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：radwa bakr, lecturer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。