• Slaapstoornissen bij patiënten met psoriasis en atopie en vergelijking tussen hen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slaap is essentieel voor het functioneren en de gezondheid overdag en belangrijk voor zowel psychisch als fysiologisch welzijn. Een groeiend aantal onderzoeken geeft aan dat chronische slaapstoornissen verband houden met een verminderde kwaliteit van leven (QoL) en een risicofactor zijn voor een slechtere gezondheid, bijvoorbeeld depressie, hart- en vaatziekten, hypertensie 1 en diabetes.
slapeloosheid, de meest voorkomende slaapstoornis, is een klinische aandoening die wordt gedefinieerd als moeilijkheden om in slaap te vallen en/of door te slapen en/of een slechte slaapkwaliteit ondanks voldoende slaapgelegenheid, wat leidt tot aanzienlijke beperkingen overdag.
De ontwikkeling van slapeloosheid bij gezonde populaties heeft een tweerichtingsrelatie met psychologische factoren zoals angst, depressieve symptomen en stress, en kan bij klinische populaties ook verband houden met fysieke symptomen, zoals pijn. de lichamelijke symptomen bij psoriasis, zoals jeuk, zou men bij deze patiëntengroep een hogere prevalentie van slaapstoornissen verwachten. Aan de andere kant komt slaapstoornis vaak voor, ook bij patiënten met atopische dermatitis (AD). Patiënten met AD hebben vaak slaapstoornissen als gevolg van pruritus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met Psoriasis en patiënten met A-topic dermatitis
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten hebben een andere dermatologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
psoriasis patiënten
slaap stoornis
|
we observeren slaapstoornissen bij patiënten met psoriasis en atopische dermatitis en controlegroep
|
|
patiënten met atopische dermatitis
slaap stoornis
|
we observeren slaapstoornissen bij patiënten met psoriasis en atopische dermatitis en controlegroep
|
|
controle
slaap stoornis
|
we observeren slaapstoornissen bij patiënten met psoriasis en atopische dermatitis en controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de psoriasis (Psoriasis Area en Severity Index)
Tijdsspanne: 1 uur
|
berekening van de ernst door middel van vragenlijst , 0 = Geen
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (Dermatology Life Quality Index);
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het doel van deze vragenlijst is om te meten in welke mate uw huidprobleem uw leven heeft beïnvloed IN DE AFGELOPEN WEEK. De DLQI wordt berekend door de score van elke vraag op te tellen, wat resulteert in een maximum van 30 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer kwaliteit van leven wordt aangetast.
|
1 uur
|
|
Ernst van slapeloosheid [Insomnia Severity Index (ISI)];
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Insomnia Severity Index heeft zeven vragen. De zeven antwoorden worden opgeteld om een totaalscore te krijgen. Als je je totaalscore hebt Totaalscore categorieën: 0-7 = Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = Slapeloosheid onder de drempelwaarde 15-21 = Klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig) |
1 uur
|
|
slaapkwaliteit [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten. Het onderscheidt "slechte" van "goede" slaapkwaliteit door zeven gebieden (componenten) te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand. Een totaalscore van "5" of hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit. Als u "5" of meer hebt gescoord, wordt u aangeraden uw slaapgewoonten met een zorgverlener te bespreken |
1 uur
|
|
stress (waargenomen stressschaal);
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Waargenomen Stress Schaal (PSS) is het meest gebruikte psychologische instrument om de beleving van stress te meten. Het is een maatstaf voor de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. 0 = nooit 1 = bijna nooit 2 = soms 3 = redelijk vaak 4 = heel vaak |
1 uur
|
|
jeuk (jeuk-ernstschaal);
Tijdsspanne: 1 uur
|
De ISS bestaat uit zeven vragen die de ernst van jeuk meten en de mate waarin de kwaliteit van leven wordt beïnvloed.
De totaalscore loopt van nul tot 21
|
1 uur
|
|
en depressieve symptomen (Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: 1 uur
|
Deze depressie-inventaris kan door uzelf worden gescoord 1-10________ Deze ups en downs worden als normaal beschouwd 11-16______ Lichte stemmingsstoornis 17-20________ Borderline klinische depressie 21-30 _______ Matige depressie 31-40 __________________ Ernstige depressie meer dan 40__________________ Extreme depressie
|
1 uur
|
|
ernst van een topic dermatitis
Tijdsspanne: 1 uur
|
De eczeemgebied- en ernstindex (EASI) Milde eczeemscore < 25 Matige eczeemscore >25 <50 Ernstige eczeemscore >50
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SL disturb in psoriasis atopy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .