• Нарушение сна у пациентов с псориазом и атопией и их сравнение
Обзор исследования
Подробное описание
Сон необходим для дневного функционирования и здоровья, а также важен как для психологического, так и для физиологического благополучия. Растущее количество исследований указывает на то, что хроническое нарушение сна связано с ухудшением качества жизни (КЖ) и фактором риска ухудшения здоровья, например, депрессией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией 1 и диабетом.
бессонница, наиболее распространенное нарушение сна, представляет собой клиническое состояние, определяемое как трудности с засыпанием и/или поддержанием сна, и/или плохое качество сна, несмотря на достаточные возможности для сна, что приводит к значительным нарушениям в дневное время.
Развитие бессонницы в здоровой популяции имеет двунаправленную связь с психологическими факторами, такими как тревога, депрессивные симптомы и стресс, а в клинической популяции также может быть связано с физическими симптомами, такими как боль. физические симптомы псориаза, такие как зуд, можно было бы ожидать более высокой распространенности нарушений сна в этой группе пациентов. С другой стороны, нарушение сна также часто встречается у пациентов с атопическим дерматитом (АД). У больных АД часто возникают нарушения сна из-за зуда.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- больные псориазом и больные атопическим дерматитом
Критерий исключения:
- Все пациенты имеют другое дерматологическое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные псориазом
нарушение сна
|
наблюдаем нарушение сна у больных псориазом и атопическим дерматитом и контрольной группы
|
|
больные атопическим дерматитом
нарушение сна
|
наблюдаем нарушение сна у больных псориазом и атопическим дерматитом и контрольной группы
|
|
контроль
нарушение сна
|
наблюдаем нарушение сна у больных псориазом и атопическим дерматитом и контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть псориаза (индекс площади и тяжести псориаза)
Временное ограничение: 1 час
|
расчет серьезности с помощью анкеты, 0 = нет
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (дерматологический индекс качества жизни);
Временное ограничение: 1 час
|
Цель этой анкеты – измерить, насколько ваша проблема с кожей повлияла на вашу жизнь ЗА ПОСЛЕДНЮЮ НЕДЕЛЮ. DLQI рассчитывается путем суммирования баллов по каждому вопросу, в результате чего получается максимум 30 и минимум 0. Чем выше балл, тем в большей степени ухудшается качество жизни.
|
1 час
|
|
. тяжесть бессонницы [Индекс тяжести бессонницы (ISI)];
Временное ограничение: 1 час
|
Индекс тяжести бессонницы состоит из семи вопросов. Семь ответов складываются, чтобы получить общий балл. Когда у вас есть общий балл Общий балл по категориям: 0-7 = отсутствие клинически значимой бессонницы 8-14 = подпороговая бессонница 15-21 = клиническая бессонница (умеренной степени тяжести) 22-28 = клиническая бессонница (тяжелая) |
1 час
|
|
качество сна [Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)];
Временное ограничение: 1 час
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых. Он отличает «плохое» качество сна от «хорошего», измеряя семь областей (компонентов): субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция за последний месяц. Общий балл «5» или выше свидетельствует о плохом качестве сна. Если вы набрали «5» или более, вам предлагается обсудить свои привычки сна с поставщиком медицинских услуг. |
1 час
|
|
стресс (шкала воспринимаемого стресса);
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) является наиболее широко используемым психологическим инструментом для измерения восприятия стресса. Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. 0 = никогда 1 = почти никогда 2 = иногда 3 = довольно часто 4 = очень часто |
1 час
|
|
зуд (шкала тяжести зуда);
Временное ограничение: 1 час
|
ISS состоит из семи вопросов, которые измеряют тяжесть зуда и степень влияния на качество жизни.
Суммарный балл колеблется от нуля до 21.
|
1 час
|
|
и депрессивные симптомы (опросник депрессии Бека).
Временное ограничение: 1 час
|
Этот перечень депрессии может быть оценен самостоятельно 1-10____________________Эти подъемы и спады считаются нормальными 11-16___________________ Легкое расстройство настроения 17-20___________________Пограничная клиническая депрессия 21-30___________________Умеренная депрессия 31-40___________________Тяжелая депрессия свыше 40__________________Крайняя депрессия
|
1 час
|
|
степень тяжести топического дерматита
Временное ограничение: 1 час
|
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) Легкая экзема в баллах < 25 Средняя экзема в баллах > 25 < 50 Тяжелая экзема в баллах > 50
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SL disturb in psoriasis atopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования нарушение сна
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингДиабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Cereve, Inc.Завершенный
-
New York State Psychiatric InstituteInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Еще не набирают
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundЗавершенныйБессонница | Детский рак | Проблема со сномСоединенные Штаты
-
Verily Life Sciences LLCЗавершенный
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyЗавершенныйСпать | Гигиена снаСоединенные Штаты
-
Kunasan Inc.Penn State UniversityАктивный, не рекрутирующийБессонница | Спать | Нарушение снаСоединенные Штаты