- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864809
• Troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et d'atopie et comparaison entre eux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est essentiel pour le fonctionnement et la santé pendant la journée et important pour le bien-être psychologique et physiologique. Un nombre croissant de recherches indique que les troubles chroniques du sommeil sont associés à une altération de la qualité de vie (QdV) et à un facteur de risque de mauvaise santé, par exemple la dépression, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension 1 et le diabète.
l'insomnie, le trouble du sommeil le plus courant, est une affection clinique définie comme des difficultés à s'endormir et/ou à maintenir le sommeil et/ou une mauvaise qualité du sommeil malgré des possibilités de sommeil suffisantes entraînant une altération significative de la durée de la journée.
Le développement de l'insomnie chez les populations en bonne santé a une relation bidirectionnelle avec des facteurs psychologiques tels que l'anxiété, les symptômes dépressifs et le stress, et peut également être associé, dans les populations cliniques, à des symptômes physiques, tels que la douleur. les symptômes physiques du psoriasis, tels que les démangeaisons, on pourrait s'attendre à une prévalence plus élevée de troubles du sommeil dans ce groupe de patients. D'autre part, les troubles du sommeil sont également fréquents chez les patients atteints de dermatite atopique (DA). Les patients atteints de MA ont souvent des troubles du sommeil dus au prurit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de psoriasis et patients atteints de dermatite topique
Critère d'exclusion:
- Tous les patients ont une autre maladie dermatologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de psoriasis
trouble du sommeil
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on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle
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patients atteints de dermatite atopique
trouble du sommeil
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on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle
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contrôle
trouble du sommeil
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on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sévérité du psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Délai: 1 heure
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calcul de la gravité par questionnaire , 0 = Aucun
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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2.HRQoL (indice de qualité de vie dermatologique) ;
Délai: 1 heure
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L'objectif de ce questionnaire est de mesurer à quel point votre problème de peau a affecté votre vie AU COURS DE LA DERNIÈRE SEMAINE Le DLQI est calculé en additionnant le score de chaque question donnant un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus plus la qualité de vie est altérée.
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1 heure
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.sévérité de l'insomnie [Insomnia Severity Index (ISI)] ;
Délai: 1 heure
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L'indice de gravité de l'insomnie comporte sept questions. Les sept réponses sont additionnées pour obtenir un score total. Lorsque vous avez votre score total Catégories de score total : 0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère) |
1 heure
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qualité du sommeil [indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)] ;
Délai: 1 heure
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Il différencie la « mauvaise » de la « bonne » qualité du sommeil en mesurant sept domaines (composants) : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois. Un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil. Si vous avez obtenu "5" ou plus, il est suggéré que vous discutiez de vos habitudes de sommeil avec un fournisseur de soins de santé |
1 heure
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stress (échelle de stress perçu);
Délai: 1 heure
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L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes. 0 = Jamais 1 = Presque jamais 2 = Parfois 3 = Assez souvent 4 = Très souvent |
1 heure
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démangeaisons (échelle de gravité des démangeaisons);
Délai: 1 heure
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L'ISS se compose de sept questions qui mesurent la gravité des démangeaisons et la mesure dans laquelle la qualité de vie est affectée.
Le score total varie de zéro à 21
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1 heure
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et des symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory
Délai: 1 heure
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Cet inventaire de la dépression peut être auto-évalué 1-10____________________Ces hauts et ces bas sont considérés comme normaux 11-16___________________ Troubles de l'humeur légers 17-20___________________Dépression clinique limite 21-30___________________Dépression modérée 31-40___________________Dépression sévère supérieure à 40__________________Dépression extrême
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1 heure
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sévérité d'une dermatite de sujet
Délai: 1 heure
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L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) Score d'eczéma léger < 25 Score d'eczéma modéré > 25 < 50 Score d'eczéma sévère > 50
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SL disturb in psoriasis atopy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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