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• Troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et d'atopie et comparaison entre eux

5 mars 2019 mis à jour par: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Comparaison entre les troubles du sommeil dans l'atopie et le psoriasis et le contrôle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil est essentiel pour le fonctionnement et la santé pendant la journée et important pour le bien-être psychologique et physiologique. Un nombre croissant de recherches indique que les troubles chroniques du sommeil sont associés à une altération de la qualité de vie (QdV) et à un facteur de risque de mauvaise santé, par exemple la dépression, les maladies cardiovasculaires, l'hypertension 1 et le diabète.

l'insomnie, le trouble du sommeil le plus courant, est une affection clinique définie comme des difficultés à s'endormir et/ou à maintenir le sommeil et/ou une mauvaise qualité du sommeil malgré des possibilités de sommeil suffisantes entraînant une altération significative de la durée de la journée.

Le développement de l'insomnie chez les populations en bonne santé a une relation bidirectionnelle avec des facteurs psychologiques tels que l'anxiété, les symptômes dépressifs et le stress, et peut également être associé, dans les populations cliniques, à des symptômes physiques, tels que la douleur. les symptômes physiques du psoriasis, tels que les démangeaisons, on pourrait s'attendre à une prévalence plus élevée de troubles du sommeil dans ce groupe de patients. D'autre part, les troubles du sommeil sont également fréquents chez les patients atteints de dermatite atopique (DA). Les patients atteints de MA ont souvent des troubles du sommeil dus au prurit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude implique l'utilisation de sept questionnaires à remettre à des sujets atteints de psoriasis et un sujet de dermatites

La description

Critère d'intégration:

- patients atteints de psoriasis et patients atteints de dermatite topique

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients ont une autre maladie dermatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de psoriasis
trouble du sommeil
on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle
patients atteints de dermatite atopique
trouble du sommeil
on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle
contrôle
trouble du sommeil
on observe des troubles du sommeil chez les patients atteints de psoriasis et de dermatite atopique et groupe contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sévérité du psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Délai: 1 heure

calcul de la gravité par questionnaire , 0 = Aucun

  1. = Léger
  2. = Modéré
  3. = Sévère
  4. = Très sévère
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
2.HRQoL (indice de qualité de vie dermatologique) ;
Délai: 1 heure
L'objectif de ce questionnaire est de mesurer à quel point votre problème de peau a affecté votre vie AU COURS DE LA DERNIÈRE SEMAINE Le DLQI est calculé en additionnant le score de chaque question donnant un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus plus la qualité de vie est altérée.
1 heure
.sévérité de l'insomnie [Insomnia Severity Index (ISI)] ;
Délai: 1 heure

L'indice de gravité de l'insomnie comporte sept questions. Les sept réponses sont additionnées pour obtenir un score total. Lorsque vous avez votre score total

Catégories de score total :

0-7 = Aucune insomnie cliniquement significative 8-14 = Insomnie inférieure au seuil 15-21 = Insomnie clinique (sévérité modérée) 22-28 = Insomnie clinique (sévère)

1 heure
qualité du sommeil [indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)] ;
Délai: 1 heure

L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes. Il différencie la « mauvaise » de la « bonne » qualité du sommeil en mesurant sept domaines (composants) : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne au cours du dernier mois.

Un score total de "5" ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil. Si vous avez obtenu "5" ou plus, il est suggéré que vous discutiez de vos habitudes de sommeil avec un fournisseur de soins de santé

1 heure
stress (échelle de stress perçu);
Délai: 1 heure

L'échelle de stress perçu (PSS) est l'instrument psychologique le plus utilisé pour mesurer la perception du stress. C'est une mesure du degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.

0 = Jamais 1 = Presque jamais 2 = Parfois 3 = Assez souvent 4 = Très souvent

1 heure
démangeaisons (échelle de gravité des démangeaisons);
Délai: 1 heure
L'ISS se compose de sept questions qui mesurent la gravité des démangeaisons et la mesure dans laquelle la qualité de vie est affectée. Le score total varie de zéro à 21
1 heure
et des symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory
Délai: 1 heure
Cet inventaire de la dépression peut être auto-évalué 1-10____________________Ces hauts et ces bas sont considérés comme normaux 11-16___________________ Troubles de l'humeur légers 17-20___________________Dépression clinique limite 21-30___________________Dépression modérée 31-40___________________Dépression sévère supérieure à 40__________________Dépression extrême
1 heure
sévérité d'une dermatite de sujet
Délai: 1 heure
L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) Score d'eczéma léger < 25 Score d'eczéma modéré > 25 < 50 Score d'eczéma sévère > 50
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Première publication (Réel)

6 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SL disturb in psoriasis atopy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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