• Poruchy spánku u pacientů s psoriázou a atopií a srovnání mezi nimi
Přehled studie
Detailní popis
Spánek je nezbytný pro denní fungování a zdraví a je důležitý pro psychickou i fyziologickou pohodu. Rostoucí počet výzkumů ukazuje, že chronické poruchy spánku jsou spojeny se zhoršenou kvalitou života (QoL) a jsou rizikovým faktorem pro horší zdraví, například deprese, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze 1 a cukrovka.
Nespavost, nejběžnější porucha spánku, je klinický stav definovaný jako potíže s usínáním a/nebo udržením spánku a/nebo špatná kvalita spánku navzdory dostatečné příležitosti ke spánku, která má za následek významné zhoršení denního režimu.
Rozvoj nespavosti u zdravé populace má obousměrný vztah s psychologickými faktory, jako je úzkost, depresivní symptomy a stres, a může být v klinických populacích také spojen s fyzickými symptomy, jako je bolest. fyzické symptomy u psoriázy, jako je svědění, lze očekávat vyšší prevalenci poruch spánku u této skupiny pacientů. Na druhou stranu poruchy spánku jsou běžné i u pacientů s atopickou dermatitidou (AD). Pacienti s AD mají často poruchy spánku v důsledku svědění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s psoriázou a pacienti s A topickou dermatitidou
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti mají jiné dermatologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s psoriázou
poruchy spánku
|
pozorujeme poruchy spánku u pacientů s psoriázou a atopickou dermatitidou a kontrolní skupiny
|
|
pacientů s atopickou dermatitidou
poruchy spánku
|
pozorujeme poruchy spánku u pacientů s psoriázou a atopickou dermatitidou a kontrolní skupiny
|
|
řízení
poruchy spánku
|
pozorujeme poruchy spánku u pacientů s psoriázou a atopickou dermatitidou a kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost lupénky (plocha psoriázy a index závažnosti)
Časové okno: 1 hodina
|
výpočet závažnosti pomocí dotazníku, 0 = žádná
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. HRQoL (Dermatology Life Quality Index);
Časové okno: 1 hodina
|
Cílem tohoto dotazníku je změřit, jak moc váš kožní problém ovlivnil váš život ZA POSLEDNÍ TÝDEN. více je narušena kvalita života.
|
1 hodina
|
|
.závažnost nespavosti [Insomnia Severity Index (ISI)];
Časové okno: 1 hodina
|
Index závažnosti insomnie má sedm otázek. Sedm odpovědí se sečte a získáte celkové skóre. Když máte své celkové skóre Kategorie celkového skóre: 0-7 = Žádná klinicky významná nespavost 8-14 = Podprahová nespavost 15-21 = Klinická nespavost (středně závažná) 22-28 = Klinická nespavost (těžká) |
1 hodina
|
|
kvalita spánku [Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)];
Časové okno: 1 hodina
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u dospělých. Rozlišuje „špatnou“ od „dobré“ kvality spánku měřením sedmi oblastí (složek): subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc. Celkové skóre „5“ nebo vyšší znamená špatnou kvalitu spánku. Pokud jste dosáhli „5“ nebo více, doporučujeme, abyste své spánkové návyky probrali s poskytovatelem zdravotní péče |
1 hodina
|
|
stres (Perceived Stress Scale);
Časové okno: 1 hodina
|
Škála vnímání stresu (PSS) je nejrozšířenějším psychologickým nástrojem pro měření vnímání stresu. Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. 0 = nikdy 1 = téměř nikdy 2 = někdy 3 = poměrně často 4 = velmi často |
1 hodina
|
|
svědění (stupnice závažnosti svědění);
Časové okno: 1 hodina
|
ISS se skládá ze sedmi otázek, které měří závažnost svědění a rozsah ovlivnění kvality života.
Celkové skóre se pohybuje od nuly do 21
|
1 hodina
|
|
a depresivní příznaky (Beck Depression Inventory
Časové okno: 1 hodina
|
Tento inventář deprese lze samostatně hodnotit 1-10_____________________Tyto vzestupy a pády jsou považovány za normální 11-16___________________ Mírné poruchy nálady 17-20________________ klinická linie deprese____1_____2 _________Středně těžká deprese 31-40____________________ Těžká deprese nad 40 let___________________Extrémní deprese
|
1 hodina
|
|
závažnost topické dermatitidy
Časové okno: 1 hodina
|
Index plochy a závažnosti ekzému (EASI) Skóre mírného ekzému < 25 Skóre středního ekzému >25 <50 Skóre těžkého ekzému >50
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL disturb in psoriasis atopy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .