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• Schlafstörungen bei Patienten mit Psoriasis und Atopie und Vergleich zwischen ihnen

5. März 2019 aktualisiert von: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Vergleich zwischen Schlafstörungen bei Atopie und Psoriasis und Kontrolle

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist für das Funktionieren und die Gesundheit tagsüber unerlässlich und sowohl für das psychologische als auch für das physiologische Wohlbefinden wichtig. Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen weist darauf hin, dass chronische Schlafstörungen mit einer beeinträchtigten Lebensqualität (QoL) und einem Risikofaktor für eine schlechtere Gesundheit verbunden sind, z. B. Depressionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck 1 und Diabetes.

Schlaflosigkeit, die häufigste Schlafstörung, ist ein klinischer Zustand, der als Schwierigkeiten beim Einschlafen und/oder Durchschlafen und/oder schlechte Schlafqualität trotz ausreichender Schlafmöglichkeiten definiert ist, was zu einer erheblichen Beeinträchtigung des Tages führt.

Die Entwicklung von Schlaflosigkeit in gesunden Populationen steht in einem bidirektionalen Zusammenhang mit psychologischen Faktoren wie Angst, depressiven Symptomen und Stress und kann in klinischen Populationen auch mit körperlichen Symptomen wie Schmerzen einhergehen. Aufgrund der körperlichen Symptome bei Psoriasis, wie Juckreiz, würde man bei dieser Patientengruppe eine höhere Prävalenz von Schlafstörungen erwarten. Andererseits sind Schlafstörungen auch bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) üblich. Patienten mit AD haben oft Schlafstörungen aufgrund von Pruritus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie beinhaltet die Verwendung von sieben Fragebögen, die an Personen mit Psoriasis und einem Thema Dermatiten ausgehändigt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Psoriasis und Patienten mit atopischer Dermatitis

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten haben eine andere dermatologische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Patienten
Schlafstörung
Verhalten: Schlafstörung
Wir beobachten Schlafstörungen bei Patienten mit Psoriasis und atopischer Dermatitis und der Kontrollgruppe
Patienten mit atopischer Dermatite
Schlafstörung
Verhalten: Schlafstörung
Wir beobachten Schlafstörungen bei Patienten mit Psoriasis und atopischer Dermatitis und der Kontrollgruppe
Kontrolle
Schlafstörung
Verhalten: Schlafstörung
Wir beobachten Schlafstörungen bei Patienten mit Psoriasis und atopischer Dermatitis und der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Zeitfenster: 1 Stunde

Berechnung des Schweregrades durch Fragebogen , 0 = Keine

  1. = Leicht
  2. = Moderat
  3. = Schwer
  4. = Sehr stark
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2. HRQoL (Dermatologischer Lebensqualitätsindex);
Zeitfenster: 1 Stunde
Das Ziel dieses Fragebogens ist es, zu messen, wie sehr Ihr Hautproblem Ihr Leben IN DER LETZTEN WOCHE beeinflusst hat. Der DLQI wird berechnet, indem die Punktzahl jeder Frage summiert wird, was zu einem Maximum von 30 und einem Minimum von 0 führt. Je höher die Punktzahl, desto mehr Lebensqualität wird beeinträchtigt.
1 Stunde
Schweregrad der Schlaflosigkeit [Insomnia Severity Index (ISI)];
Zeitfenster: 1 Stunde

Der Insomnia Severity Index besteht aus sieben Fragen. Die sieben Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Wenn Sie Ihre Gesamtpunktzahl haben

Gesamtpunktzahlkategorien:

0–7 = keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit 8–14 = unterschwellige Schlaflosigkeit 15–21 = klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) 22–28 = klinische Schlaflosigkeit (schwer)
1 Stunde
Schlafqualität [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Zeitfenster: 1 Stunde

Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein effektives Instrument zur Messung der Schlafqualität und Schlafmuster bei Erwachsenen. Es unterscheidet „schlechte“ von „guter“ Schlafqualität, indem es sieben Bereiche (Komponenten) misst: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat.

Eine Gesamtpunktzahl von "5" oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Wenn Sie „5“ oder mehr erzielt haben, wird empfohlen, dass Sie Ihre Schlafgewohnheiten mit einem Arzt besprechen
1 Stunde
Stress (Skala des wahrgenommenen Stresses);
Zeitfenster: 1 Stunde

Die Perceived Stress Scale (PSS) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Sie ist ein Maß dafür, wie stark Lebenssituationen als belastend eingeschätzt werden.

0 = nie 1 = fast nie 2 = manchmal 3 = ziemlich oft 4 = sehr oft
1 Stunde
Juckreiz (Skala der Schwere des Juckreizes);
Zeitfenster: 1 Stunde
Der ISS besteht aus sieben Fragen, die den Schweregrad des Juckreizes und das Ausmaß der Beeinträchtigung der Lebensqualität messen. Die Gesamtpunktzahl reicht von null bis 21
1 Stunde
und depressive Symptome (Beck Depression Inventory
Zeitfenster: 1 Stunde
Dieses Depressionsinventar kann selbst bewertet werden 1-10____________________Diese Höhen und Tiefen gelten als normal 11-16_____ Leichte Stimmungsstörung 17-20_____Grenzwert der klinischen Depression 21-30___________________Mäßige Depression 31-40_____Schwere Depression über 40____Extreme Depression
1 Stunde
Schweregrad einer topischen Dermatitis
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Ekzembereich und -schwereindex (EASI) Leichter Ekzem-Score < 25 Mäßiger Ekzem-Score > 25 < 50 Schweres Ekzem-Score > 50
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SL disturb in psoriasis atopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Schlafstörung

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