• 银屑病和特应性患者的睡眠障碍及其比较
研究概览
详细说明
睡眠对白天的功能和健康至关重要，对心理和生理健康也很重要。 越来越多的研究表明，慢性睡眠障碍与生活质量 (QoL) 受损和健康状况不佳的危险因素有关，例如抑郁症、心血管疾病、高血压 1 和糖尿病。
失眠是最常见的睡眠障碍，是一种临床病症，定义为尽管有足够的睡眠机会，但仍难以入睡和/或维持睡眠和/或睡眠质量差，导致白天明显受损。
健康人群失眠的发生与焦虑、抑郁症状和压力等心理因素存在双向关系，在临床人群中可能还与疼痛等躯体症状有关。 由于银屑病的身体症状，如瘙痒，人们预计该患者组中睡眠障碍的患病率更高。 另一方面，睡眠障碍在特应性皮炎 (AD) 患者中也很常见。 AD 患者常因瘙痒而出现睡眠障碍。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 银屑病患者和 A 主题皮炎患者
排除标准：
- 所有患者均患有另一种皮肤病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
牛皮癣患者
睡眠障碍
|
我们观察银屑病和特应性皮炎患者与对照组的睡眠障碍
|
|
特应性皮炎患者
睡眠障碍
|
我们观察银屑病和特应性皮炎患者与对照组的睡眠障碍
|
|
控制
睡眠障碍
|
我们观察银屑病和特应性皮炎患者与对照组的睡眠障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牛皮癣的严重程度（牛皮癣面积和严重程度指数）
大体时间：1小时
|
通过问卷计算严重程度，0 = 无
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2.HRQoL（皮肤科生活质量指数）；
大体时间：1小时
|
本问卷的目的是衡量您的皮肤问题在过去一周内对您的生活的影响程度更多的生活质量受到损害。
|
1小时
|
|
.失眠严重程度 [失眠严重程度指数 (ISI)]；
大体时间：1小时
|
失眠严重程度指数有七个问题。 七个答案相加得到总分。 当你有你的总分 总分类别： 0-7 = 无临床显着失眠 8-14 = 亚阈值失眠 15-21 = 临床失眠（中度） 22-28 = 临床失眠（重度） |
1小时
|
|
睡眠质量 [匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)]；
大体时间：1小时
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。 它通过测量七个方面（组成部分）来区分“差”和“好”的睡眠质量：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和上个月的日间功能障碍。 “5”或更高的总分表示睡眠质量差。 如果您的得分为“5”或以上，建议您与医疗保健提供者讨论您的睡眠习惯 |
1小时
|
|
压力（感知压力量表）；
大体时间：1小时
|
感知压力量表 (PSS) 是用于测量压力感知的最广泛使用的心理工具。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 0 = 从不 1 = 几乎从不 2 = 有时 3 = 经常 4 = 经常 |
1小时
|
|
痒（痒严重程度量表）；
大体时间：1小时
|
ISS 由七个问题组成，这些问题衡量瘙痒的严重程度和 QoL 受影响的程度。
总分范围从 0 到 21
|
1小时
|
|
和抑郁症状（贝克抑郁量表
大体时间：1小时
|
抑郁量表可以自我评分 1-10________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
|
1小时
|
|
主题皮炎的严重程度
大体时间：1小时
|
湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 轻度湿疹评分 < 25 中度湿疹评分 >25 <50 重度湿疹评分 >50
|
1小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：radwa bakr, lecturer、Assiut University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
睡眠障碍的临床试验
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完全的
-
Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal...National Institutes of Health (NIH)主动，不招人