• Unihäiriöt psoriaasi- ja atopiapotilaiden keskuudessa ja niiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on välttämätöntä päivätoiminnalle ja terveydelle sekä tärkeää sekä psyykkiselle että fysiologiselle hyvinvoinnille. Yhä useammat tutkimukset osoittavat, että krooniset unihäiriöt liittyvät heikentyneeseen elämänlaatuun (QoL) ja heikentyvän terveyden riskitekijäksi, kuten masennukseen, sydän- ja verisuonitauteihin, verenpaineeseen 1 ja diabetekseen.
unettomuus, yleisin unihäiriö, on kliininen tila, joka määritellään vaikeudeksi nukahtaa ja/tai ylläpitää unta ja/tai huonoa unen laatua huolimatta riittävistä unimahdollisuuksista, mikä johtaa merkittävään heikkenemiseen päiväsaikaan.
Unettomuuden kehittymisellä terveissä populaatioissa on kaksisuuntainen suhde psykologisiin tekijöihin, kuten ahdistuneisuuteen, masennusoireisiin ja stressiin, ja kliinisissä populaatioissa se voi liittyä myös fyysisiin oireisiin, kuten kipuun. psoriasiksen fyysiset oireet, kuten kutina, voisi odottaa unihäiriöiden yleistyvän tässä potilasryhmässä. Toisaalta unihäiriöt ovat yleisiä myös potilailla, joilla on atooppinen dermatiitti (AD). AD-potilailla on usein kutinasta johtuvia unihäiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on psoriaasi ja potilaat, joilla on A-tyyppinen ihotulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on jokin muu ihotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
psoriaasipotilaat
unihäiriö
|
havaitsemme unihäiriöitä psoriaasista ja atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän keskuudessa
|
|
atooppisia ihottumia sairastavia potilaita
unihäiriö
|
havaitsemme unihäiriöitä psoriaasista ja atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän keskuudessa
|
|
ohjata
unihäiriö
|
havaitsemme unihäiriöitä psoriaasista ja atooppista ihottumaa sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psoriaasin vaikeusaste (psoriaasialue ja vaikeusindeksi)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
vakavuuden laskeminen kyselylomakkeella , 0 = Ei mitään
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (dermatologian elämänlaatuindeksi);
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämän kyselyn tarkoituksena on mitata, kuinka paljon iho-ongelmasi on vaikuttanut elämääsi VIIKUN AIKANA DLQI lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen pisteet, jolloin tuloksena on enintään 30 ja vähintään 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä elämänlaatu heikkenee enemmän.
|
1 tunti
|
|
.unettomuuden vaikeusaste [Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)];
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Unettomuuden vakavuusindeksissä on seitsemän kysymystä. Seitsemän vastausta lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Kun sinulla on kokonaispistemääräsi Kokonaispisteluokat: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea) |
1 tunti
|
|
unen laatu [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja. Se erottaa "huonon" "hyvästä" unenlaadusta mittaamalla seitsemää aluetta (komponenttia): subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispistemäärä "5" tai suurempi on osoitus huonosta unenlaadusta. Jos sait arvosanan "5" tai enemmän, on suositeltavaa, että keskustelet nukkumistottumuksistasi terveydenhuollon tarjoajan kanssa |
1 tunti
|
|
stressi (Perceived Stress Scale);
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. 0 = ei koskaan 1 = lähes koskaan 2 = joskus 3 = melko usein 4 = hyvin usein |
1 tunti
|
|
kutina (kutinan vakavuusasteikko);
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ISS koostuu seitsemästä kysymyksestä, jotka mittaavat kutinan vakavuutta ja sitä, missä määrin QoL vaikuttaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat nollasta 21:een
|
1 tunti
|
|
ja masennusoireet (Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä masennuskartoitus voidaan arvioida itse 1-10_____________________Näitä ylä- ja alamäkiä pidetään normaaleina 11-16_________________________ Lievä mielialahäiriö 17-20_______________________ Kliininen masennus raja-alueella 21-30_______________________________Keskivaikea masennus 31-40_________________________________________________________________________________________________
|
1 tunti
|
|
aiheellisen dermatiitin vakavuus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI) Lievä ekseema pistemäärä < 25 Keskivaikea ekseema pistemäärä > 25 < 50 Vaikea ihottuma > 50
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL disturb in psoriasis atopy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Unihäiriöt
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
Naveh Pharma LTDValmis
-
Yonsei UniversityValmis
-
University of Geneva, SwitzerlandValmisYölliset jalkakrampit | Uniherätyksen siirtymähäiriötSveitsi
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Hypnoosi | Drug Induce Sleep EndoscopyRanska
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmisJalkakrampit, yöllinenYhdysvallat
-
Ying LiAffiliated Hospital of North Sichuan Medical CollegeIlmoittautuminen kutsusta
-
China Medical University HospitalTuntematon
-
Uzi MilmanLopetettuElämänlaatu | Yölliset jalkakrampitIsrael
-
University of Wisconsin, MadisonMayday FundLopetettu
Kliiniset tutkimukset unihäiriö
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteAktiivinen, ei rekrytointiUnettomuus | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | Levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) | Hypersomnia tyyppi; Nukkumishäiriö | Vuorotyön unihäiriötYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsPeruutettuPTSD | Unettomuus | Unihäiriöt
-
University of South FloridaRekrytointiOppositiivinen uhmahäiriö | Krooninen unettomuusYhdysvallat
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Unihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriTaiwan
-
IWK Health CentreValmisNukkumishäiriöKanada
-
Cereve, Inc.Valmis
-
Cereve, Inc.Valmis