• Zaburzenia snu wśród pacjentów z łuszczycą i atopią oraz ich porównanie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sen jest niezbędny do funkcjonowania w ciągu dnia i zdrowia oraz jest ważny zarówno dla dobrego samopoczucia psychicznego, jak i fizjologicznego. Coraz więcej badań wskazuje, że chroniczne zaburzenia snu są związane z pogorszeniem jakości życia (QoL) i czynnikiem ryzyka gorszego stanu zdrowia, na przykład depresji, chorób układu krążenia, nadciśnienia tętniczego 1 i cukrzycy.
bezsenność, najpowszechniejsze zaburzenie snu, jest stanem klinicznym definiowanym jako trudności z zasypianiem i/lub utrzymaniem snu i/lub słaba jakość snu pomimo odpowiedniej możliwości snu, powodująca znaczne upośledzenie w ciągu dnia.
Rozwój bezsenności w zdrowych populacjach ma dwukierunkowy związek z czynnikami psychologicznymi, takimi jak lęk, objawy depresyjne i stres, aw populacjach klinicznych może być również związany z objawami fizycznymi, takimi jak ból. fizycznych objawów łuszczycy, takich jak świąd, można by się spodziewać częstszego występowania zaburzeń snu w tej grupie pacjentów. Z drugiej strony zaburzenia snu są częste również u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AZS). Pacjenci z AZS często mają zaburzenia snu z powodu świądu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z łuszczycą i pacjenci z zapaleniem skóry A
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci mają inną chorobę dermatologiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z łuszczycą
zaburzenia snu
|
obserwujemy zaburzenia snu wśród pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry oraz w grupie kontrolnej
|
|
pacjentów z atopowym zapaleniem skóry
zaburzenia snu
|
obserwujemy zaburzenia snu wśród pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry oraz w grupie kontrolnej
|
|
kontrola
zaburzenia snu
|
obserwujemy zaburzenia snu wśród pacjentów z łuszczycą i atopowym zapaleniem skóry oraz w grupie kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie łuszczycy (wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy)
Ramy czasowe: 1 godzina
|
obliczenie dotkliwości za pomocą kwestionariusza, 0 = Brak
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (dermatologiczny wskaźnik jakości życia);
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Celem tego kwestionariusza jest zmierzenie, jak bardzo problemy skórne wpłynęły na Twoje życie W CIĄGU OSTATNIEGO TYGODNIA DLQI oblicza się, sumując wynik każdego pytania, co daje maksymalnie 30 i minimum 0. Im wyższy wynik, tym pogarsza się jakość życia.
|
1 godzina
|
|
Nasilenie bezsenności [wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)];
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Insomnia Severity Index składa się z siedmiu pytań. Siedem odpowiedzi jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik. Kiedy masz swój całkowity wynik Suma kategorii punktacji: 0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka) |
1 godzina
|
|
jakość snu [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) jest skutecznym narzędziem służącym do pomiaru jakości i wzorców snu u dorosłych. Odróżnia „słabą” od „dobrej” jakości snu, mierząc siedem obszarów (składników): subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia w ciągu ostatniego miesiąca. Łączny wynik „5” lub wyższy wskazuje na słabą jakość snu. Jeśli uzyskałeś wynik „5” lub więcej, zalecamy omówienie swoich nawyków związanych ze snem z lekarzem |
1 godzina
|
|
stres (skala odczuwanego stresu);
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) jest najczęściej używanym narzędziem psychologicznym do pomiaru postrzegania stresu. Jest miarą stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. 0 = nigdy 1 = prawie nigdy 2 = czasami 3 = dość często 4 = bardzo często |
1 godzina
|
|
świąd (skala nasilenia świądu);
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ISS składa się z siedmiu pytań, które mierzą nasilenie świądu i stopień, w jakim wpływa na QoL.
Suma punktów mieści się w zakresie od zera do 21
|
1 godzina
|
|
i objawy depresyjne (Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Ten inwentarz depresji można samodzielnie ocenić 1-10____________________ Te wzloty i upadki są uważane za normalne 11-16______ Łagodne zaburzenia nastroju 17-20______Depresja kliniczna na granicy 21-30_____________ Umiarkowana depresja 31-40______Ciężka depresja powyżej 40.____________ Skrajna depresja
|
1 godzina
|
|
nasilenie przedmiotowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wskaźnik obszaru i nasilenia wyprysku (EASI) Łagodny wyprysk < 25 Umiarkowany wyprysk > 25 < 50 Ciężki wyprysk > 50
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SL disturb in psoriasis atopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zaburzenia snu
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone