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• Disturbi del sonno tra i pazienti con psoriasi e atopia e confronto tra di loro

5 marzo 2019 aggiornato da: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Confronto tra disturbi del sonno nell'atopia e nella psoriasi e controllo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno è essenziale per il funzionamento e la salute durante il giorno ed è importante per il benessere sia psicologico che fisiologico. Un numero crescente di ricerche indica che i disturbi cronici del sonno sono associati a una ridotta qualità della vita (QoL) e un fattore di rischio per una salute peggiore, ad esempio depressione, malattie cardiovascolari, ipertensione 1 e diabete.

l'insonnia, il disturbo del sonno più comune, è una condizione clinica definita come difficoltà ad addormentarsi e/o mantenere il sonno e/o scarsa qualità del sonno nonostante un'adeguata opportunità di dormire, con conseguente significativa compromissione durante il giorno.

Lo sviluppo dell'insonnia nelle popolazioni sane ha una relazione bidirezionale con fattori psicologici come ansia, sintomi depressivi e stress, e nelle popolazioni cliniche può anche essere associato a sintomi fisici, come il dolore. i sintomi fisici della psoriasi, come il prurito, ci si aspetterebbe una maggiore prevalenza di disturbi del sonno in questo gruppo di pazienti. D'altra parte i disturbi del sonno sono comuni anche nei pazienti con dermatite atopica (AD). I pazienti con AD hanno spesso disturbi del sonno dovuti al prurito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prevede l'utilizzo di sette questionari da somministrare a soggetti affetti da psoriasi e un argomento dermatiti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti con psoriasi e pazienti con dermatite da argomento A

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti hanno un'altra malattia dermatologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da psoriasi
disturbi del sonno
Comportamentale: disturbi del sonno
osserviamo disturbi del sonno tra i pazienti con psoriasi e dermatite atopica e gruppo di controllo
pazienti con dermatite atopica
disturbi del sonno
Comportamentale: disturbi del sonno
osserviamo disturbi del sonno tra i pazienti con psoriasi e dermatite atopica e gruppo di controllo
controllo
disturbi del sonno
Comportamentale: disturbi del sonno
osserviamo disturbi del sonno tra i pazienti con psoriasi e dermatite atopica e gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della psoriasi (Psoriasis Area and Severity Index)
Lasso di tempo: 1 ora

calcolo della gravità tramite questionario , 0 = Nessuno

  1. = Leggero
  2. = Moderato
  3. = Grave
  4. = Molto grave
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2.HRQoL (Dermatologia Life Quality Index);
Lasso di tempo: 1 ora
Lo scopo di questo questionario è misurare quanto il tuo problema cutaneo ha influenzato la tua vita NELL'ULTIMA SETTIMANA Il DLQI viene calcolato sommando il punteggio di ogni domanda risultando in un massimo di 30 e un minimo di 0. Più alto è il punteggio, più più la qualità della vita è compromessa.
1 ora
.gravità dell'insonnia [Indice di gravità dell'insonnia (ISI)];
Lasso di tempo: 1 ora

L'indice di gravità dell'insonnia ha sette domande. Le sette risposte vengono sommate per ottenere un punteggio totale. Quando hai il tuo punteggio totale

Categorie di punteggio totale:

0-7 = Nessuna insonnia clinicamente significativa 8-14 = Insonnia sottosoglia 15-21 = Insonnia clinica (gravità moderata) 22-28 = Insonnia clinica (grave)
1 ora
qualità del sonno [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Lasso di tempo: 1 ora

Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti. Distingue la qualità del sonno "scarsa" da quella "buona" misurando sette aree (componenti): qualità del sonno soggettiva, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna nell'ultimo mese.

Un punteggio totale di "5" o superiore è indicativo di scarsa qualità del sonno. Se hai segnato "5" o più, ti suggeriamo di discutere le tue abitudini di sonno con un operatore sanitario
1 ora
stress (Scala dello stress percepito);
Lasso di tempo: 1 ora

La Scala dello Stress Percepito (PSS) è lo strumento psicologico più utilizzato per misurare la percezione dello stress. È una misura del grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti.

0 = Mai 1 = Quasi mai 2 = Qualche volta 3 = Abbastanza spesso 4 = Molto spesso
1 ora
prurito (scala di gravità del prurito);
Lasso di tempo: 1 ora
L'ISS è composto da sette domande che misurano la gravità del prurito e la misura in cui la QoL è influenzata. Il punteggio totale va da zero a 21
1 ora
e sintomi depressivi (Beck Depression Inventory
Lasso di tempo: 1 ora
Questo inventario della depressione può essere valutato autonomamente 1-10____________________Questi alti e bassi sono considerati normali 11-16____________________ Disturbi dell'umore lievi 17-20___________________Depressione clinica borderline 21-30___________________Depressione moderata 31-40___________________Depressione grave oltre i 40__________________Depressione estrema
1 ora
gravità di una dermatite topica
Lasso di tempo: 1 ora
L'indice dell'area e della gravità dell'eczema (EASI) Punteggio dell'eczema lieve < 25 Punteggio dell'eczema moderato > 25 <50 Punteggio dell'eczema grave > 50
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SL disturb in psoriasis atopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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