• Pikkelysömörben és atópiában szenvedő betegek alvászavara és összehasonlításuk
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alvás elengedhetetlen a nappali működéshez és az egészséghez, és fontos mind a pszichológiai, mind a fiziológiai jólét szempontjából. Egyre több kutatás utal arra, hogy a krónikus alvászavar az életminőség romlásával (QoL) társul, és a rosszabb egészségi állapot kockázati tényezője, például depresszió, szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás 1 és cukorbetegség.
Az álmatlanság, a leggyakoribb alvászavar, olyan klinikai állapot, amelyet úgy határoznak meg, mint az elalvási és/vagy alvási nehézségek és/vagy rossz alvásminőség a megfelelő alvási lehetőség ellenére, ami jelentős nappali károsodást okoz.
Az egészséges populációkban az álmatlanság kialakulása kétirányú kapcsolatban áll olyan pszichológiai tényezőkkel, mint a szorongás, a depressziós tünetek és a stressz, és a klinikai populációkban testi tünetekkel, például fájdalommal is összefüggésbe hozható. A pikkelysömör fizikai tünetei, mint például a viszketés, ebben a betegcsoportban az alvászavarok magasabb előfordulása várható. Másrészt az atópiás dermatitiszben (AD) szenvedő betegeknél is gyakori az alvászavar. Az AD-ben szenvedő betegeknél gyakran jelentkeznek viszketés okozta alvászavarok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Psoriasisban szenvedő betegek és A helyi bőrgyulladásban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Minden betegnek más bőrgyógyászati betegsége van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
psoriasisos betegek
alvászavar
|
alvászavart figyelünk meg a pikkelysömörben és atópiás dermatitisben szenvedő betegek és a kontrollcsoport körében
|
|
atópiás dermatitiszben szenvedő betegek
alvászavar
|
alvászavart figyelünk meg a pikkelysömörben és atópiás dermatitisben szenvedő betegek és a kontrollcsoport körében
|
|
ellenőrzés
alvászavar
|
alvászavart figyelünk meg a pikkelysömörben és atópiás dermatitisben szenvedő betegek és a kontrollcsoport körében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pikkelysömör súlyossága (psoriasis területe és súlyossági indexe)
Időkeret: 1 óra
|
a súlyosság kiszámítása kérdőíven keresztül , 0 = Nincs
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (Bőrgyógyászati életminőség-index);
Időkeret: 1 óra
|
Ennek a kérdőívnek a célja annak felmérése, hogy bőrproblémája mennyiben befolyásolta az Ön életét AZ ELMÚLT HÉTBEN. több életminőség romlik.
|
1 óra
|
|
.insomnia súlyossága [Insomnia Severity Index (ISI)];
Időkeret: 1 óra
|
Az Insomnia Súlyossági Index hét kérdést tartalmaz. A hét választ összeadva kapjuk az összpontszámot. Ha megvan az összpontszámod Összes pontszám kategóriák: 0-7 = nincs klinikailag szignifikáns álmatlanság 8-14 = küszöb alatti álmatlanság 15-21 = klinikai álmatlanság (közepes súlyosságú) 22-28 = klinikai álmatlanság (súlyos) |
1 óra
|
|
alvásminőség [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Időkeret: 1 óra
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz a felnőttek alvásminőségének és mintáinak mérésére. Hét terület (összetevő) mérésével különbözteti meg a "rossz" alvásminőséget a "jó" alvásminőségtől: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció az elmúlt hónapban. Az „5” vagy annál nagyobb összpontszám rossz alvásminőséget jelez. Ha „5” vagy több pontot ért el, javasoljuk, hogy beszélje meg alvási szokásait egy egészségügyi szolgáltatóval |
1 óra
|
|
stressz (Perceived Stress Scale);
Időkeret: 1 óra
|
A PSS (Perceived Stress Scale) a legszélesebb körben használt pszichológiai eszköz a stressz észlelésének mérésére. Ez annak mértéke, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek. 0 = soha 1 = szinte soha 2 = néha 3 = elég gyakran 4 = nagyon gyakran |
1 óra
|
|
viszketés (viszketés súlyossági skála);
Időkeret: 1 óra
|
Az ISS hét kérdésből áll, amelyek a viszketés súlyosságát és a QoL érintettségének mértékét mérik.
Az összpontszám nulla és 21 között mozog
|
1 óra
|
|
és a depressziós tünetek (Beck Depression Inventory
Időkeret: 1 óra
|
Ez a depresszió-leltár önértékeléssel is értékelhető 1-10_____________________Ezek az emelkedések és csökkenések normálisnak tekinthetők 11-16________________________ Enyhe hangulati zavar 17-20_______________________Határvonalbeli klinikai depresszió 21-30_______________________________Mérsékelt depresszió 31-40____________________________________________________________________________________________
|
1 óra
|
|
a helyi dermatitisz súlyossága
Időkeret: 1 óra
|
Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI) Enyhe ekcéma pontszám < 25 Mérsékelt ekcéma pontszám > 25 < 50 Súlyos ekcéma pontszám > 50
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SL disturb in psoriasis atopy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .