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• Distúrbios do sono entre pacientes com psoríase e atopia e comparação entre eles

5 de março de 2019 atualizado por: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Comparação entre distúrbios do sono em atopia e psoríase e controle

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono é essencial para o funcionamento diurno e para a saúde e importante para o bem-estar psicológico e fisiológico. Um crescente corpo de pesquisa indica que distúrbios crônicos do sono estão associados a qualidade de vida prejudicada (QoL) e um fator de risco para problemas de saúde, por exemplo, depressão, doenças cardiovasculares, hipertensão 1 e diabetes.

a insônia, o distúrbio do sono mais comum, é uma condição clínica definida como dificuldade em adormecer e/ou manter o sono e/ou má qualidade do sono, apesar da oportunidade adequada para dormir, resultando em comprometimento diurno significativo.

O desenvolvimento de insônia em populações saudáveis ​​tem uma relação bidirecional com fatores psicológicos como ansiedade, sintomas depressivos e estresse, podendo em populações clínicas também estar associado a sintomas físicos, como dor. Além dos sintomas físicos da psoríase, como coceira, seria de se esperar uma maior prevalência de distúrbios do sono nesse grupo de pacientes. Por outro lado, a perturbação do sono também é comum em pacientes com dermatite atópica (DA). Pacientes com DA frequentemente apresentam distúrbios do sono devido ao prurido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolve a aplicação de sete questionários a serem aplicados a indivíduos com psoríase e um tópico de dermatites

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes com psoríase e pacientes com dermatite tópica A

Critério de exclusão:

  • Todo paciente tem outra doença dermatológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com psoríase
distúrbios de sono
observamos distúrbios do sono entre pacientes com psoríase e dermatite atópica e grupo controle
pacientes com dermatite atópica
distúrbios de sono
observamos distúrbios do sono entre pacientes com psoríase e dermatite atópica e grupo controle
ao controle
distúrbios de sono
observamos distúrbios do sono entre pacientes com psoríase e dermatite atópica e grupo controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade da psoríase (área de psoríase e índice de gravidade)
Prazo: 1 hora

cálculo da gravidade através de questionário , 0 = Nenhum

  1. = leve
  2. = Moderado
  3. = grave
  4. = muito grave
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
2.HRQoL (Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia);
Prazo: 1 hora
O objetivo deste questionário é medir o quanto seu problema de pele afetou sua vida NA ÚLTIMA SEMANA O DLQI é calculado somando a pontuação de cada questão resultando em um máximo de 30 e um mínimo de 0. Quanto maior a pontuação, mais mais qualidade de vida é prejudicada.
1 hora
.gravidade da insônia [Insomnia Severity Index (ISI)];
Prazo: 1 hora

O Índice de Gravidade da Insônia tem sete perguntas. As sete respostas são somadas para obter uma pontuação total. Quando você tiver sua pontuação total

Categorias de pontuação total:

0-7 = Sem insônia clinicamente significativa 8-14 = Insônia sublimiar 15-21 = Insônia clínica (gravidade moderada) 22-28 = Insônia clínica (grave)

1 hora
qualidade do sono [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Prazo: 1 hora

O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos. Ele diferencia a qualidade do sono "ruim" da "boa" medindo sete áreas (componentes): qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna no último mês.

Uma pontuação total de "5" ou superior é indicativa de má qualidade do sono. Se você marcou "5" ou mais, sugerimos que discuta seus hábitos de sono com um profissional de saúde

1 hora
estresse (Escala de Estresse Percebido);
Prazo: 1 hora

A Perceived Stress Scale (PSS) é o instrumento psicológico mais utilizado para medir a percepção do estresse. É uma medida do grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.

0 = Nunca 1 = Quase nunca 2 = Algumas vezes 3 = Com bastante frequência 4 = Muito frequentemente

1 hora
coceira (escala de gravidade da coceira);
Prazo: 1 hora
O ISS consiste em sete questões que medem a gravidade da coceira e o quanto a qualidade de vida é afetada. A pontuação total varia de zero a 21
1 hora
e sintomas depressivos (Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 1 hora
Este inventário de depressão pode ser autoavaliado de 1 a 10____________________Esses altos e baixos são considerados normais 11-16___________________ Distúrbio leve do humor 17-20___________________ Depressão clínica limítrofe 21-30___________________ Depressão moderada 31-40 _____________________ Depressão grave acima de 40 __________________ Depressão extrema
1 hora
gravidade de uma dermatite tópica
Prazo: 1 hora
O índice de área e gravidade do eczema (EASI) Escore de eczema leve < 25 Escore de eczema moderado >25 <50 Escore de eczema grave >50
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SL disturb in psoriasis atopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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