• Sömnstörningar bland patienter med psoriasis och atopi och jämförelse mellan dem
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sömn är avgörande för funktion och hälsa under dagtid och viktig för både psykologiskt och fysiologiskt välbefinnande. En växande mängd forskning pekar på att kronisk sömnstörning är förknippad med försämrad livskvalitet (QoL) och en riskfaktor för sämre hälsa, till exempel depression hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck 1 och diabetes.
sömnlöshet, den vanligaste sömnstörningen, är ett kliniskt tillstånd som definieras som svårigheter att somna och/eller bibehålla sömn och/eller dålig sömnkvalitet trots tillräckliga möjligheter till sömn, vilket resulterar i betydande försämring av dagtid.
Utvecklingen av sömnlöshet hos friska populationer har ett dubbelriktat samband med psykologiska faktorer som ångest, depressiva symtom och stress, och kan i kliniska populationer också vara associerat med fysiska symtom som smärta. de fysiska symtomen vid psoriasis, såsom klåda, skulle man förvänta sig en högre förekomst av sömnstörningar hos denna patientgrupp. Å andra sidan är sömnstörningar vanligt även hos patienter med atopisk dermatit (AD). Patienter med AD har ofta sömnstörningar på grund av klåda.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med psoriasis och patienter med A-topic dermatit
Exklusions kriterier:
- Alla patienter har en annan dermatologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
psoriasispatienter
sömnstörning
|
vi observerar sömnstörningar bland patienter med psoriasis och atopisk dermatit och kontrollgrupp
|
|
patienter med atopisk dermatit
sömnstörning
|
vi observerar sömnstörningar bland patienter med psoriasis och atopisk dermatit och kontrollgrupp
|
|
kontrollera
sömnstörning
|
vi observerar sömnstörningar bland patienter med psoriasis och atopisk dermatit och kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svårighetsgraden av psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsram: 1 timme
|
beräkning av svårighetsgraden genom frågeformulär , 0 = Ingen
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2.HRQoL (Dermatology Life Quality Index);
Tidsram: 1 timme
|
Syftet med det här frågeformuläret är att mäta hur mycket ditt hudproblem har påverkat ditt liv UNDER DEN SENASTE VECKAN. DLQI beräknas genom att summera poängen för varje fråga, vilket resulterar i maximalt 30 och minst 0. Ju högre poäng, mer livskvalitet försämras.
|
1 timme
|
|
.insomnia severity [Insomnia Severity Index (ISI)];
Tidsram: 1 timme
|
Insomnia Severity Index har sju frågor. De sju svaren läggs ihop för att få en totalpoäng. När du har din totala poäng Totalpoängkategorier: 0-7 = Ingen kliniskt signifikant sömnlöshet 8-14 = Undertröskelsömnlöshet 15-21 = Klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad) 22-28 = Klinisk sömnlöshet (svår) |
1 timme
|
|
sömnkvalitet [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Tidsram: 1 timme
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och sömnmönster hos vuxna. Den skiljer "dålig" från "bra" sömnkvalitet genom att mäta sju områden (komponenter): subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under den senaste månaden. En totalpoäng på "5" eller högre är ett tecken på dålig sömnkvalitet. Om du fick "5" eller mer, föreslås det att du diskuterar dina sömnvanor med en vårdgivare |
1 timme
|
|
stress (Perceived Stress Scale);
Tidsram: 1 timme
|
Perceived Stress Scale (PSS) är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta uppfattningen av stress. Det är ett mått på i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. 0 = Aldrig 1 = Nästan Aldrig 2 = Ibland 3 = Ganska ofta 4 = Mycket ofta |
1 timme
|
|
klåda (Klådas svårighetsgrad);
Tidsram: 1 timme
|
ISS består av sju frågor som mäter graden av klåda och i vilken utsträckning QoL påverkas.
Totalpoängen sträcker sig från noll till 21
|
1 timme
|
|
och depressiva symtom (Beck Depression Inventory
Tidsram: 1 timme
|
Denna depressionsinventering kan självbedömas 1-10____________________Dessa upp- och nedgångar anses vara normala 11-16__________________ Lätt humörstörning 17-20____________________Borderline klinisk depression 21-30____________________Måttlig depression 31-40____________________Svår depression över 40____
|
1 timme
|
|
svårighetsgraden av en aktuell dermatit
Tidsram: 1 timme
|
Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI) Mild eksempoäng < 25 Måttlig eksempoäng >25 <50 Allvarlig eksempoäng >50
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: radwa bakr, lecturer, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SL disturb in psoriasis atopy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .