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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03864809
• 건선 및 아토피 환자의 수면장애와 비교
연구 개요
상세 설명
수면은 주간 기능과 건강에 필수적이며 심리적, 생리적 웰빙 모두에 중요합니다. 점점 더 많은 연구에서 만성 수면 장애가 삶의 질(QoL) 저하 및 우울증 심혈관 질환, 고혈압 1 및 당뇨병과 같은 건강 악화의 위험 요소와 관련이 있음을 나타냅니다.
가장 일반적인 수면 장애인 불면증은 충분한 수면 기회에도 불구하고 잠들기 어려움 및/또는 수면 유지 및/또는 열악한 수면의 질로 정의되는 임상적 상태로 심각한 주간 장애를 초래합니다.
건강한 인구에서 불면증의 발달은 불안, 우울 증상 및 스트레스와 같은 심리적 요인과 양방향 관계가 있으며 임상 인구에서 통증과 같은 신체적 증상과도 관련될 수 있습니다. 가려움증과 같은 건선의 신체적 증상 때문에 이 환자 그룹에서 수면 장애의 유병률이 높을 것으로 예상할 수 있습니다. 한편, 수면 장애는 아토피성 피부염(AD) 환자에서도 흔합니다. AD 환자는 가려움증으로 인해 종종 수면 장애가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건선 환자 및 A토픽 피부염 환자
제외 기준:
- 모든 환자는 다른 피부병을 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건선 환자
수면 장애
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건선 및 아토피 피부염 환자와 대조군에서 수면 장애를 관찰합니다.
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아토피 피부염 환자
수면 장애
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건선 및 아토피 피부염 환자와 대조군에서 수면 장애를 관찰합니다.
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제어
수면 장애
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건선 및 아토피 피부염 환자와 대조군에서 수면 장애를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선의 중증도(건선 부위 및 중증도 지수)
기간: 1 시간
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설문지를 통한 심각도 계산, 0 = 없음
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2.HRQoL(피부과 삶의 질 지수);
기간: 1 시간
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이 설문지의 목적은 지난 주 동안 피부 문제가 귀하의 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하는 것입니다. DLQI는 각 질문의 점수를 합산하여 최대 30점, 최소 0점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록, 삶의 질이 더 나빠집니다.
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1 시간
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.불면증 중증도[불면증 중증도 지수(ISI)];
기간: 1 시간
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불면증 심각도 지수에는 7가지 질문이 있습니다. 7개의 답변을 합산하여 총점을 얻습니다. 총점을 받았을 때 총점 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(중증) |
1 시간
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수면의 질[Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)];
기간: 1 시간
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다. 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역(구성 요소)을 측정하여 수면의 질이 "나쁨"과 "좋음"을 구분합니다. 총점이 "5" 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 "5" 이상인 경우 의료 서비스 제공자와 수면 습관에 대해 상의하는 것이 좋습니다. |
1 시간
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스트레스(인지된 스트레스 척도);
기간: 1 시간
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다. 그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 0 = 전혀 없음 1 = 거의 없음 2 = 가끔 3 = 꽤 자주 4 = 매우 자주 |
1 시간
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가려움증(가려움 심각도 척도);
기간: 1 시간
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ISS는 가려움증의 심각성과 QoL이 영향을 받는 정도를 측정하는 7가지 질문으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
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1 시간
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및 우울 증상(Beck Depression Inventory
기간: 1 시간
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1-10____________________이러한 기복은 정상으로 간주됩니다. 11-16___________________ 경미한 기분 장애 17-20___________________경계 임상 우울증 21-30___________________중등도 우울증 31-40___________________40세 이상의 심한 우울증__________________극심한 우울증
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1 시간
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주제 피부염의 중증도
기간: 1 시간
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI) 가벼운 습진 점수 < 25 중간 습진 점수 >25 <50 심한 습진 점수 >50
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: radwa bakr, lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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