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• Alteración del sueño en pacientes con psoriasis y atopia y comparación entre ellos

5 de marzo de 2019 actualizado por: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Comparación entre la alteración del sueño en la atopia y la psoriasis y su control

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sueño es esencial para el funcionamiento diurno y la salud, e importante para el bienestar psicológico y fisiológico. Un creciente cuerpo de investigación indica que la alteración crónica del sueño se asocia con una calidad de vida (QoL) deteriorada y un factor de riesgo para una salud más deficiente, por ejemplo, depresión, enfermedad cardiovascular, hipertensión 1 y diabetes.

El insomnio, el trastorno del sueño más común, es una condición clínica definida como dificultades para conciliar el sueño y/o mantener el sueño y/o mala calidad del sueño a pesar de la oportunidad adecuada para dormir, lo que resulta en un deterioro significativo durante el día.

El desarrollo de insomnio en poblaciones sanas tiene una relación bidireccional con factores psicológicos como la ansiedad, los síntomas depresivos y el estrés, y en poblaciones clínicas también puede estar asociado con síntomas físicos, como el dolor. los síntomas físicos en la psoriasis, como la picazón, se esperaría una mayor prevalencia de trastornos del sueño en este grupo de pacientes. Por otro lado, la alteración del sueño también es común en pacientes con dermatitis atópica (DA). Los pacientes con EA a menudo tienen trastornos del sueño debido al prurito.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio implica el uso de siete cuestionarios que se administrarán a sujetos con psoriasis y un tema de dermatitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con psoriasis y pacientes con dermatitis tópica

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes tienen otra enfermedad dermatológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con psoriasis
alteración del sueño
observamos trastornos del sueño entre pacientes con psoriasis y dermatitis atópica y grupo control
pacientes con dermatitis atópica
alteración del sueño
observamos trastornos del sueño entre pacientes con psoriasis y dermatitis atópica y grupo control
control
alteración del sueño
observamos trastornos del sueño entre pacientes con psoriasis y dermatitis atópica y grupo control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
severidad de la psooriasis (Área de Psoriasis e Índice de Severidad)
Periodo de tiempo: 1 hora

cálculo de la gravedad a través de cuestionario, 0 = Ninguno

  1. = leve
  2. = Moderado
  3. = Severo
  4. = Muy severo
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
2.HRQoL (Índice de calidad de vida en dermatología);
Periodo de tiempo: 1 hora
El objetivo de este cuestionario es medir cuánto ha afectado su problema de piel a su vida DURANTE LA ÚLTIMA SEMANA El DLQI se calcula sumando la puntuación de cada pregunta dando como resultado un máximo de 30 y un mínimo de 0. Cuanto mayor sea la puntuación, se deteriora más la calidad de vida.
1 hora
.gravedad del insomnio [Índice de gravedad del insomnio (ISI)];
Periodo de tiempo: 1 hora

El índice de gravedad del insomnio tiene siete preguntas. Las siete respuestas se suman para obtener una puntuación total. Cuando tengas tu puntaje total

Categorías de puntuación total:

0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio por debajo del umbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave)

1 hora
calidad del sueño [Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)];
Periodo de tiempo: 1 hora

El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos. Diferencia la calidad del sueño "mala" de la "buena" midiendo siete áreas (componentes): calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.

Una puntuación total de "5" o más es indicativa de mala calidad del sueño. Si obtuvo un puntaje de "5" o más, se sugiere que hable sobre sus hábitos de sueño con un proveedor de atención médica.

1 hora
estrés (Escala de Estrés Percibido);
Periodo de tiempo: 1 hora

La Escala de Estrés Percibido (PSS) es el instrumento psicológico más utilizado para medir la percepción del estrés. Es una medida del grado en que las situaciones en la vida de uno son evaluadas como estresantes.

0 = Nunca 1 = Casi nunca 2 = A veces 3 = Bastante a menudo 4 = Muy a menudo

1 hora
picor (escala de gravedad del picor);
Periodo de tiempo: 1 hora
El ISS consta de siete preguntas que miden la gravedad de la picazón y la medida en que se ve afectada la calidad de vida. La puntuación total va de cero a 21
1 hora
y síntomas depresivos (Beck Depression Inventory
Periodo de tiempo: 1 hora
Este inventario de depresión se puede autoevaluar del 1 al 10____________________Estos altibajos se consideran normales 11-16___________________Alteración leve del estado de ánimo 17-20___________________Depresión clínica limítrofe 21-30___________________Depresión moderada 31-40___________________Depresión severa mayor de 40__________________Depresión extrema
1 hora
severidad de una dermatitis tópica
Periodo de tiempo: 1 hora
Índice de área y gravedad del eccema (EASI) Puntuación de eccema leve < 25 Puntuación de eccema moderado > 25 < 50 Puntuación de eccema grave > 50
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SL disturb in psoriasis atopy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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