Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

• Søvnforstyrrelser blant pasienter med psoriasis og atopi og sammenligning mellom dem

5. mars 2019 oppdatert av: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Sammenligning mellom søvnforstyrrelser ved atopi og psoriasis og kontroll

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn er avgjørende for funksjon og helse på dagtid og viktig for både psykologisk og fysiologisk velvære. En voksende mengde forskning tyder på at kronisk søvnforstyrrelse er assosiert med nedsatt livskvalitet (QoL) og en risikofaktor for dårligere helse, for eksempel depresjon hjerte- og karsykdommer, hypertensjon 1 og diabetes.

søvnløshet, den vanligste søvnforstyrrelsen, er en klinisk tilstand definert som vansker med å sovne og/eller opprettholde søvn og/eller dårlig søvnkvalitet til tross for tilstrekkelig mulighet for søvn som resulterer i betydelig svekkelse på dagtid.

Utviklingen av søvnløshet hos friske populasjoner har en toveis sammenheng med psykologiske faktorer som angst, depressive symptomer og stress, og kan i kliniske populasjoner også være assosiert med fysiske symptomer, som smerte. de fysiske symptomene ved psoriasis, som kløe, ville man forvente en høyere forekomst av søvnforstyrrelser hos denne pasientgruppen. På den annen side er søvnforstyrrelser vanlig også hos pasienter med atopisk dermatitt (AD). Pasienter med AD har ofte søvnforstyrrelser på grunn av kløe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien involverer bruk av syv spørreskjemaer som skal gis til personer med psoriasis og et tema dermatitter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter med psoriasis og pasienter med A topic dermatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter har en annen dermatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
psoriasispasienter
søvnforstyrrelse
Atferdsmessig: søvnforstyrrelse
vi observerer søvnforstyrrelser blant pasienter med psoriasis og atopisk dermatitt og kontrollgruppe
pasienter med atopisk dermatitt
søvnforstyrrelse
Atferdsmessig: søvnforstyrrelse
vi observerer søvnforstyrrelser blant pasienter med psoriasis og atopisk dermatitt og kontrollgruppe
kontroll
søvnforstyrrelse
Atferdsmessig: søvnforstyrrelse
vi observerer søvnforstyrrelser blant pasienter med psoriasis og atopisk dermatitt og kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: 1 time

beregning av alvorlighetsgraden gjennom spørreskjema , 0 = Ingen

  1. = Lite
  2. = Moderat
  3. = Alvorlig
  4. = Svært alvorlig
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2.HRQoL (Dermatology Life Quality Index);
Tidsramme: 1 time
Målet med dette spørreskjemaet er å måle hvor mye hudproblemet ditt har påvirket livet ditt I DEN SISTE UKEN DLQI beregnes ved å summere poengsummen for hvert spørsmål, noe som resulterer i maksimalt 30 og minimum 0. Jo høyere poengsum, mer livskvalitet er svekket.
1 time
.insomnia severity [Insomnia Severity Index (ISI)];
Tidsramme: 1 time

Insomnia Severity Index har syv spørsmål. De syv svarene legges sammen for å få en totalscore. Når du har din totale poengsum

Totalpoengkategorier:

0-7 = Ingen klinisk signifikant insomni 8-14 = Subterskel insomni 15-21 = Klinisk insomni (moderat alvorlighetsgrad) 22-28 = Klinisk insomni (alvorlig)
1 time
søvnkvalitet [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Tidsramme: 1 time

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den skiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved å måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid den siste måneden.

En totalscore på "5" eller høyere er en indikasjon på dårlig søvnkvalitet. Hvis du fikk "5" eller mer, foreslås det at du diskuterer søvnvanene dine med en helsepersonell
1 time
stress (Perceived Stress Scale);
Tidsramme: 1 time

The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress. Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.

0 = Aldri 1 = Nesten Aldri 2 = Noen ganger 3 = Ganske ofte 4 = Svært ofte
1 time
kløe (Kløe Alvorlighetsskala);
Tidsramme: 1 time
ISS består av syv spørsmål som måler alvorlighetsgraden av kløe og i hvilken grad QoL påvirkes. Den totale poengsummen varierer fra null til 21
1 time
og depressive symptomer (Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 time
Denne depresjonsbeholdningen kan selvskåres 1-10____________________Disse opp- og nedturene anses som normale 11-16__________________ Lett humørforstyrrelse 17-20__________________Borderline klinisk depresjon 21-30____________________Moderat depresjon 31-40____________________Alvorlig depresjonsdepresjon over 40____
1 time
alvorlighetsgraden av en topic dermatitt
Tidsramme: 1 time
Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI) Mild eksemskår < 25 Moderat eksemskår >25 <50 Alvorlig eksemskår >50
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SL disturb in psoriasis atopy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på søvnforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere