Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

• Søvnforstyrrelser blandt patienter med psoriasis og atopi og sammenligning mellem dem

5. marts 2019 opdateret af: Amani Mahmoud Abdelmohsen, Assiut University
Sammenligning mellem søvnforstyrrelser ved atopi og psoriasis og kontrol

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvn er afgørende for funktion og sundhed i dagtimerne og vigtig for både psykologisk og fysiologisk velvære. En voksende mængde forskning peger på, at kronisk søvnforstyrrelse er forbundet med forringet livskvalitet (QoL) og en risikofaktor for dårligere helbred, for eksempel depression hjerte-kar-sygdomme, hypertension 1 og diabetes.

søvnløshed, den mest almindelige søvnforstyrrelse, er en klinisk tilstand, der defineres som vanskeligheder med at falde i søvn og/eller opretholde søvn og/eller dårlig søvnkvalitet på trods af tilstrækkelige muligheder for søvn, hvilket resulterer i en betydelig dagforringelse.

Udviklingen af ​​søvnløshed hos raske befolkningsgrupper har en tovejs sammenhæng med psykologiske faktorer såsom angst, depressive symptomer og stress, og kan i kliniske populationer også være forbundet med fysiske symptomer, såsom smerte. de fysiske symptomer ved psoriasis, såsom kløe, ville man forvente en højere forekomst af søvnforstyrrelser hos denne patientgruppe. På den anden side er søvnforstyrrelser også almindelige hos patienter med atopisk dermatitis (AD). Patienter med AD har ofte søvnforstyrrelser på grund af kløe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverer brugen af ​​syv spørgeskemaer, der skal gives til forsøgspersoner med psoriasis og et emne dermatitter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter med psoriasis og patienter med A topic dermatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter har en anden dermatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
psoriasis patienter
søvnforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: søvnforstyrrelser
vi observerer søvnforstyrrelser blandt patienter med psoriasis og atopisk dermatitis og kontrolgruppe
patienter med atopisk dermatit
søvnforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: søvnforstyrrelser
vi observerer søvnforstyrrelser blandt patienter med psoriasis og atopisk dermatitis og kontrolgruppe
styring
søvnforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: søvnforstyrrelser
vi observerer søvnforstyrrelser blandt patienter med psoriasis og atopisk dermatitis og kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index)
Tidsramme: 1 time

beregning af sværhedsgraden gennem spørgeskema , 0 = Ingen

  1. = Lidt
  2. = Moderat
  3. = Alvorlig
  4. = Meget alvorlig
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2.HRQoL (Dermatology Life Quality Index);
Tidsramme: 1 time
Formålet med dette spørgeskema er at måle, hvor meget dit hudproblem har påvirket dit liv I DEN SENESTE UGE. DLQI beregnes ved at summere scoren for hvert spørgsmål, hvilket resulterer i et maksimum på 30 og et minimum på 0. Jo højere score, mere livskvalitet forringes.
1 time
.insomnia severity [Insomnia Severity Index (ISI)];
Tidsramme: 1 time

Insomnia Severity Index har syv spørgsmål. De syv svar lægges sammen for at få en samlet score. Når du har din samlede score

Samlet score kategorier:

0-7 = Ingen klinisk signifikant søvnløshed 8-14 = Undertærskelsøvnløshed 15-21 = Klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad) 22-28 = Klinisk søvnløshed (alvorlig)
1 time
søvnkvalitet [Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)];
Tidsramme: 1 time

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvnkvalitet ved at måle syv områder (komponenter): subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned.

En samlet score på "5" eller højere er tegn på dårlig søvnkvalitet. Hvis du scorede "5" eller mere, foreslås det, at du diskuterer dine søvnvaner med en sundhedsplejerske
1 time
stress (Perceived Stress Scale);
Tidsramme: 1 time

Perceived Stress Scale (PSS) er det mest udbredte psykologiske instrument til at måle opfattelsen af ​​stress. Det er et mål for, i hvilken grad situationer i ens liv bliver vurderet som stressende.

0 = Aldrig 1 = Næsten Aldrig 2 = Nogle gange 3 = Ret ofte 4 = Meget ofte
1 time
kløe (Kløe Alvorlighedsskala);
Tidsramme: 1 time
ISS består af syv spørgsmål, der måler sværhedsgraden af ​​kløe og i hvor høj grad QoL er påvirket. Den samlede score spænder fra nul til 21
1 time
og depressive symptomer (Beck Depression Inventory
Tidsramme: 1 time
Denne depressionsopgørelse kan selvscores 1-10____________________Disse op- og nedture betragtes som normale 11-16__________________ Mild humørforstyrrelse 17-20____________________Borderline klinisk depression 21-30____________________Moderat depression 31-40____________________Svær depressionsudtryk over 40
1 time
sværhedsgraden af ​​en emne dermatitis
Tidsramme: 1 time
Eksemområdet og sværhedsgradsindekset (EASI) Mild eksemscore < 25 Moderat eksemscore >25 <50 Svær eksemscore >50
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: radwa bakr, lecturer, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SL disturb in psoriasis atopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med søvnforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner