このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高次認知過程における視床の背内側核の関与 (THALEM2-0)

2020年1月10日 更新者：University Hospital, Toulouse

高次認知過程における視床の背内側核の関与 : 視床梗塞患者における研究

目的は、学習、意思決定、適応行動などの人間の高次認知機能における重要なノードとしての視床の背側核の重要性についての証拠を拡大することです。 したがって、このプロジェクトは、健康な参加者と比較して、十分に局所化された病変 (視床背部内側梗塞) を持つ患者の敏感な行動タスクを介して、高次の認知の完全性とともにグローバルな認知を評価することを提案します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中後の孤立した視床病変を持つ患者の募集は、研究者が脳卒中ユニット内の神経科医の専門知識を通じて克服した課題であることが知られています。

まず、標準化された神経心理学的テストで評価された、視床の病変に続く認知プロファイルについて説明します。

第二に、より具体的には、高次認知（意思決定、更新、干渉管理、マルチタスク）に焦点を当てた実験的タスクのパフォーマンスを研究します。

彼らは、すでに実行されている自動位置特定方法を使用します。病変は、T1 形態学的シーケンスから手動でセグメント化され、テンプレートで正規化されます。 最後に、視床の数値アトラスが病変に適用され、損傷した下部構造と病変の体積が決定されます。

また、この方法は、関連する視床核の直接的かつ個別の識別を可能にする新しい高解像度の視床中心の解剖学的シーケンスと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス、31059
        • 募集
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の選択基準:

  • 彼らの母国語はフランス語
  • 脳卒中前の認知機能低下の欠如。
  • 神経心理学的テストを使用した適切な評価に十分な、視覚、聴覚（機器認定）および口頭または筆記のスキル。
  • 視床に影響を与える最初の梗塞。
  • 小学校から少なくとも7年間の学校教育
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 慢性病変 (> 3 ヶ月)

コントロールの包含基準:

  • 彼らの母国語はフランス語
  • 認知的不平の欠如
  • 神経心理学的テストを使用した適切な評価に十分な、視覚、聴覚（機器認定）および口頭または筆記のスキル。
  • 小学校から少なくとも7年間の学校
  • 署名済みのインフォームド コンセント

患者の除外基準:

  • -神経学的欠損または包含時の重大な後遺障害。
  • 失語症、失認症、失行症または重度の怠慢。臨床検査および神経心理学的検査で示されます。
  • -MRIに禁忌の被験者。
  • 一般的、神経学的または精神医学的進行性疾患。

コントロールの除外基準:

  • -MRIに禁忌の被験者。
  • 一般的、神経学的または精神医学的進行性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：最初の視床梗塞患者
最初の視床梗塞の患者は、記憶、言語、実行機能、および気分の詳細な神経心理学的評価と、視床の高解像度画像、DTI、安静状態の fMRI を含む詳細な神経画像検査を受けます。
他の：神経画像
視床、DTI、安静時 fMRI の高解像度イメージングを含む神経イメージング
他の：神経心理学的評価
記憶、言語、実行機能、気分の神経心理学的評価
他の：コントロールと一致する健康な被験者
健康な被験者は対照と一致し、視床、DTI、安静状態のfMRIの高解像度イメージングを含む詳細な神経画像とともに、記憶、言語、実行機能、気分の詳細な神経心理学的評価を受けます。
他の：神経画像
視床、DTI、安静時 fMRI の高解像度イメージングを含む神経イメージング
他の：神経心理学的評価
記憶、言語、実行機能、気分の神経心理学的評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SET（Six Elements Test）でのパフォーマンス
時間枠：1日目

健康な参加者と比較して高次認知を評価する課題における視床背側内側梗塞患者の成績。 マルチタスクの評価 : 6 つのサブタスクを 15 分以内に達成する必要があります。

それらには、算術タスク、画像命名タスク、および既知のルートの口述が含まれます。

定量的スコアは、定量的および定性的なデータから導出され、国際的な規範値で解釈されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) でのパフォーマンスは、ワーキング メモリ中に更新されます。
時間枠：1日目
健康な参加者と比較した敏感なエグゼクティブテストにおける視床背部内側梗塞患者のパフォーマンス.PASATは、ワーキングメモリ中の更新を評価します.
1日目
Brown-Petterson タスクでのパフォーマンス
時間枠：1日目
健康な参加者と比較した、敏感なエグゼクティブテストにおける視床背側内側梗塞患者のパフォーマンス。 Brown-Petterson タスクは、作業記憶中の干渉の管理に焦点を当てています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Jérémie PARIENTE, MD, PHD、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月14日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月6日

最初の投稿 (実際)

2019年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (その他の識別子：2025-A02589-40)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する