Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A thalamus mediodorális magjának bevonása a magasabb rendű kognitív folyamatokba (THALEM2-0)

2020. január 10. frissítette: University Hospital, Toulouse

A thalamus mediodorsalis magjának bevonása a magasabb rendű kognitív folyamatokba: tanulmány thalamusi infarktusban szenvedő betegeken

A cél a thalamus mediodorsalis magjának, mint az emberi magasabb rendű kognitív funkciók kulcscsomópontjának fontosságára vonatkozó bizonyítékok bővítése, mint például a tanulás, a döntéshozatal és az adaptív viselkedés. Így a projekt a globális kogníció és a magasabb rendű kogníció integritásának értékelését javasolja érzékeny viselkedési feladatokon keresztül jól lokalizált elváltozásokkal (mediodorsalis thalamicus infarktus) szenvedő betegeknél az egészséges résztvevőkkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ismeretes, hogy a stroke után izolált thalamus-lézióban szenvedő betegek toborzása olyan kihívás, amelyet a kutatók a stroke osztályon belüli neurológusok szakértelmével tudtak leküzdeni.

Először a talamusz elváltozását követő kognitív profilt írják le, standardizált neuropszichológiai tesztekkel értékelve.

Másodszor, pontosabban, a magasabb rendű megismerésre (döntéshozatal, frissítés, interferencia-kezelés, többfeladatos) kísérleti feladatok teljesítményét tanulmányozzák majd.

A már elvégzett automatikus lokalizációs módszert fogják használni: a léziókat manuálisan szegmentálják a T1 morfológiai szekvenciákból, majd egy sablonban normalizálják. Végül a thalamus numerikus atlaszát alkalmazzuk a léziókra, meghatározva a sérült alépítményt és a lézió térfogatát.

Ezen túlmenően ezt a módszert új, nagy felbontású thalamus-központú anatómiai szekvenciákkal fogják összehasonlítani, amelyek lehetővé teszik az érintett thalamus magjának közvetlen és egyedi azonosítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Toborzás
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  • anyanyelvük a francia
  • A kognitív romlás hiánya a stroke előtt.
  • A neuropszichológiai tesztek segítségével történő megfelelő értékeléshez elegendő vizuális, hallási (felszerelés engedélyezett) és szóbeli vagy írásbeli készségek.
  • Az első thalamust érintő infarktus.
  • Legalább hét év iskolai végzettség az általános iskolától
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Krónikus elváltozás (> 3 hónap)

Felvételi kritériumok a kontrollokhoz:

  • anyanyelvük a francia
  • Kognitív panaszok hiánya
  • A neuropszichológiai tesztek segítségével történő megfelelő értékeléshez elegendő vizuális, hallási (felszerelés engedélyezett) és szóbeli vagy írásbeli készségek.
  • Legalább hét év iskolai végzettség az általános iskolától
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok a betegek számára:

  • Neurológiai hiány vagy jelentős maradék rokkantság a felvételkor.
  • Afázia, agnosia, apraxia vagy súlyos elhanyagolás, amint azt klinikai vizsgálat és neuropszichológiai tesztek igazolják.
  • Azok az alanyok, akiknél az MRI ellenjavallt.
  • Általános, neurológiai vagy pszichiátriai progresszív betegség.

Kizárási kritériumok a kontrollokhoz:

  • Azok az alanyok, akiknél az MRI ellenjavallt.
  • Általános, neurológiai vagy pszichiátriai progresszív betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: első thalamusinfarktuson átesett beteg
Az első thalamusinfarktuson átesett betegnél részletes neuropszichológiai vizsgálaton esik át a memória, a nyelv, a végrehajtó funkciók és a hangulat, valamint részletes neuroimaging, beleértve a talamusz nagy felbontású képalkotását, a DTI-t és a nyugalmi állapotú fMRI-t.
Egyéb: neuroimaging
neuroimaging, beleértve a thalamus nagy felbontású képalkotását, a DTI-t és a nyugalmi állapotú fMRI-t
Egyéb: Neuropszichológiai értékelés
a memória, a nyelv, a végrehajtó funkciók és a hangulat neuropszichológiai értékelése
Egyéb: egészséges alany párosítva a kontrollal
Egészséges, kontrollal párosuló alanyok részletes neuropszichológiai vizsgálaton mennek keresztül a memóriáról, a nyelvről, a végrehajtó funkciókról és a hangulatról, valamint részletes idegi képalkotással, beleértve a talamusz nagy felbontású képalkotását, a DTI-t és a nyugalmi állapotú fMRI-t.
Egyéb: neuroimaging
neuroimaging, beleértve a thalamus nagy felbontású képalkotását, a DTI-t és a nyugalmi állapotú fMRI-t
Egyéb: Neuropszichológiai értékelés
a memória, a nyelv, a végrehajtó funkciók és a hangulat neuropszichológiai értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a SET-en (hat elem teszt)
Időkeret: 1. nap

Mediodorsalis thalamicus infarktusban szenvedő betegek teljesítménye az egészséges résztvevőkhöz képest magasabb rendű kogníciót értékelő feladatokban. Multitasking értékelése: 15 percen belül 6 részfeladatot kell teljesíteni.

Tartalmaznak számtani feladatokat, képelnevezési feladatokat és egy ismert útvonal diktálását.

A kvantitatív pontszámok kvantitatív és kvalitatív adatokból származnak, majd nemzetközi normatív értékekkel értelmezik.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmények a PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) frissítés során a munkamemória során
Időkeret: 1. nap
Mediodorsalis thalamicus infarktusban szenvedő betegek teljesítménye szenzitív executive tesztekben az egészséges résztvevőkkel összehasonlítva. A PASAT a munkamemória alatti frissítést értékeli.
1. nap
Előadások a Brown-Petterson feladatnál
Időkeret: 1. nap
Mediodorsalis thalamicus infarktusban szenvedő betegek teljesítménye érzékeny executive tesztekben az egészséges résztvevőkkel összehasonlítva. A Brown-Petterson feladat a munkamemória során fellépő interferencia kezelésére összpontosít.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Egyéb azonosító: 2025-A02589-40)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel